Аргедин

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Аргедин®

Торговое наименование препарата

Аргедин®

Международное непатентованное наименование

Сульфадиазин серебра

Лекарственная форма

Крем для наружного применения

Состав

1 г крема содержит Действующее вещество: Сульфадиазин серебра-10,00 мг/гВспомогательные вещества: вазелин 145,00 мг, пропиленгликоль 100,00 мг, цетомакрогол1000-87,00 мг, парафин жидкий 58,00 мг, метилпарагидроксибензоат 1,00 мг, вода очищенная 599 мг.

Описание

Крем от белого до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство, сульфаниламид

Код АТХ

D06BA

Фармакодинамика

Сульфаниламидный препарат для наружного применения. Обладает широким спектром антибактериального действия в который входят практически все грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы включая Pseudomonas aeruginosa Escherichia coli Proteus spp. Staphytococcus spp. Streptococcus spp. Enteiobacter spp. и Klebsiella spp. к нему также чувствительны некоторые виды грибов и дрожжей. При нанесении на поврежденные кожные покровы диссоциирует с высвобождением ионов серебра и сулфаниламида взаимодействует с сульфгидрильными группами ферментов бактериальной клетки и снижает их активность в то же время не оказывает повреждающего действия на клетки тканей. Проникает в некротическую ткань. Действует бактериостатически.

Фармакокинетика

При нанесении на раневую поверхность в периферический и системный кровоток абсорбируется около 10% сульфадиазина и 1% серебра. Нанесение на обширную раневую поверхность сопровождается повышением концентрации сульфадиазина в крови до 10-20 мкг/мл. Период полувыведения 10 часов.

Показания:

Инфицированные поверхностные раны и ожоги со слабой экссудацией пролежни трофические и длительно не заживающие язвы (включая раны культи) ссадины пересадка кожи.

Противопоказания:

Аллергические реакции на компоненты препарата угнетение костномозгового кроветворения дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы почечная/печеночная недостаточность порфирия глубокие гнойные раны и ожоги с выраженной экссудацией детский возраст до 2 лет.

Беременность и лактация

Применение при беременности возможно только в тех случаях когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть максимально непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожных покровов. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Наружно. Взрослым и детям старше 2 лет поврежденную поверхность после очистки раны смазывают слоем крема толщиной 2 мм 2 раза в сутки; большие поврежденные поверхности кожи закрываются стерильной повязкой сменяемой 2 раза в сутки в серьезных случаях до 4 раз. При смене повязок не наблюдается болевых эффектов. Перед каждой повторной аппликацией необходимо удалить предыдущий слой препарата струей воды или антисептическим раствором. Курс лечения продолжать до заживления.

Побочные эффекты

Жжение зуд коричневато-серое окрашивание кожи кожные аллергические реакции (кожная сыпь фотосенсибилизация); при длительном применении на больших раневых поверхностях — системные побочные эффекты (лейкопения головная боль диспепсия).

Взаимодействие

Цимитидин — повышается риск развития лейкопении.

Особые указания

Соли серебра вступая в реакцию с кислородом воздуха металлами и др. химическими компонентами особенно при катализирующем тепловом воздействии темнеют поэтому препарат должен храниться в закрытой таре и вдали от источников тепла. Части тела обработанные препаратом рекомендуется предохранять от действия прямых солнечных лучей.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не влияет.

Форма выпуска/дозировка

Крем для наружного применения 1%.

Упаковка

По 40 г препарата в алюминиевую тубу. Отверстие тубы защищено мембраной. Тубу закрывают крышкой из полипропилена и полиэтилена. Каждую тубу с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Босналек АО, 53, Jukiceva street, 71000 Sarajevo, Bosnia and Herzegovina, Босния и Герцеговина

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

Босналек АО