Дарунавир-ТЛ

В настоящее время препарат не числится Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.

П N015394/02

Торговое наименование препарата

Дафнеджин

Международное непатентованное наименование

Циклопирокс

Лекарственная форма

вагинальные суппозитории

Состав

В 1 суппозитории:

активный компонент — циклопироксоламин — 100 мг

вспомогательные вещества: бензойная кислота — 0,05 г, глицерилмонорициноолеат — 0,2 г, масса Новата А — 2,1 14 г, масса Новата С — 0,234 г

Описание

Вагинальные суппозитории овальной формы кремового цвета (слоновой кости).

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство

Код АТХ

D01AE

Фармакодинамика

Циклопироксоламин — противогрибковое средство широкого спектра действия. Препарат действует бактерио- и фунгистатически. Активен в отношении Trichophyton rubrum Epidermophyton floccosum Candida albicans Stopulariosus brevicaulusn других видов грибов a также в отношении некоторых штаммов грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Фармакокинетика

Фармакокинетические исследования на животных проводились с вагинальным введением препарата. В этих исследованиях уровни циклопирокса в плазме крови были низкими в течение короткого времени (период полувыведения составляет 22 ч). Соответственно исследования с участием человека показали ограниченное системное всасывание циклопирокса оламина после вагинального введения.

При этом 96 % активного вещества связывается с белками плазмы. Период полувыведения Т1/2 составляет около 17 ч систематическая эмуляция не наблюдается. Препарат выводится почками.

Показания:

У взрослых для местного лечения и профилактики заболеваний влагалища (вульвовагинитов и вагинитов) вызванных чувствительными к препарату грибами.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

В период беременности и лактации применение препарата возможно только в тех случаях когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Вагинальные суппозитории:применяют по 1 суппозиторию (100 мг) 1 раз в сутки в течение 3-6 дней в зависимости от тяжести заболевания.

При рецидивирующих кандидозах с целью предупреждения повторной инфекции можно обработать небольшим количеством вагинального крема перианальную и вагинальную области.

При необходимости возможно сочетанное применение лекарственных форм дафнеджина.

Побочные эффекты

Редко: зуд жжение в месте применения препарата.

При длительном наружном использовании препарата могут возникнуть аллергические реакции: гиперемия отек зуд.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Дафнеджин не сообщалось.

Взаимодействие:

Лекарственное взаимодействие препарата Дафнеджин не описано.

Особые указания

При грибковых поражениях влагалища рекомендуется одновременное лечение полового партнера.

Следует избегать попадания препарата в глаза.

Форма выпуска/дозировка

Суппозитории вагинальные по 100 мг:

Упаковка

6 штук в блистере плюс 6 напальчников в картонную пачку с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре не выше 25° С в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Доппель Фармацеутици С.р.л., Via Martiri delle Foibe, 1 — 29016 Cortemaggiore (PC), Italy, Италия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

Поликем С.р.л.

364