Дазолик Леди

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Орнисид

Торговое наименование препарата

Орнисид

Международное непатентованное наименование

Орнидазол

Лекарственная форма

вагинальные таблетки

Состав

Активное вещество: орнидазол 500 мг;

вспомогательные вещества: кальция дигидрофосфат, лактоза, лимонная кислота безводная, поливинилпирролидон, магния стеарат, крахмал клейстеризованный, крахмал кукурузный.

Описание

Овальные с заостренным концом двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противопротозойное средство

Код АТХ

G01AF06

Фармакодинамика

Противопротозойный и противомикробный препарат производное 5- нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5- нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов ингибируя синтез их нуклеиновых кислот что ведет к гибели бактерий.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis Gardnerella vaginalis Giardia intestinalis Entamoeba histolytica Lamblia spp. а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis Bacteroides distasonis Bacteroides ovatus Bacteroides thetaiotaomicron Bacteroides vulgatus) Fusobacterium spp. Veillonela spp. Prevotella (P.bivia P.buccae P.disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp. Clostridium К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.

Фармакокинетика

Проникает в грудное молоко и большинство тканей проходит через гемато-энцефалический барьер и плаценту. Связь с белками плазмы — менее 15%. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования окисления и глюкуронирования. Выводится почками — 60-80% (20% этого количества в неизмененном виде) кишечником — 10-20%. Период полувыведения составляет 12-14 часов.

Показания:

Урогенитальный трихомониаз неспецифический вагинит различной этиологии подтвержденный клиническими и микробиологическими данными.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата (в т.ч к производным нитроимидазола) лейкопения нарушения координации движений органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия) печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз) беременность (I триместр) период лактации.

С осторожностью:

Беременность (II-III триместры) лейкопения в анамнезе.

Беременность и лактация

Противопоказан.

Способ применения и дозы:

При трихомониазе: взрослые — 15 г внутрь однократно или по 10 г внутрь в комбинации с интравагинальным введением 500 мг на ночь.

Можно проводить лечение в течение 5 дней назначая по 500 мг внутрь два раза в сутки (утром и вечером) также с назначением 1 вагинальной таблетки по 500 мг на ночь.

После гигиенической обработки наружных половых органов предварительно освободив вагинальную таблетку от упаковки следует вводить её глубоко во влагалище.

Побочные эффекты

Головная боль головокружение нарушение сознания тремор ригидность дискоординация движений судороги сенсорная или смешанная периферическая нейропатия тошнота рвота диарея.

Передозировка

Симптомы: эпилептиформные судороги депрессия периферический неврит.

Лечение: симптоматическое (диазепам — при судорогах).

Взаимодействие:

Усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида. Совместим с алкоголем (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу).

Особые указания

При лечении необходимо воздерживаться от половых контактов. При вагините вызванном Trichomonas vaginalis рекомендуется одновременное лечение половых партнеров лечение полового партнера целесообразно проводить орнидазолом для приема внутрь.

В случае применения препарата совместно с орнидазолом для приема внутрь особенно при повторном курсе необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении).

Форма выпуска/дозировка

Таблетки вагинальные 500 мг.

Упаковка

По 3 таблетки в блистер из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

Один блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 30°С в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать препарат после даты указанной на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Абди Ибрахим Иляч Санайи ве Тидж А.Ш., Orhan Gazi Mahallesi, Tunc Caddesi, No. 3 Esenyurt, Istanbul, Turkey, Турция

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд