Декстран 70

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Декстран 70

Торговое наименование препарата

Декстран 70

Международное непатентованное наименование

Декстран [ср.мол.масса 64000-76000]

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

Декстран 70 000 — 60,0 г, натрия хлорид — 9,0 г, вода для инъекций — до 1 л.

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающее средство

Код АТХ

B05AA

Фармакодинамика

Кровезаменитель гиперосмотический раствор (осмолярность 034-037 ммоль/кг). Оказывает плазмозамещающее противошоковое и антиагрегантное действие. Вследствие высокого осмотического давления превышающего в 25 раза онкотическое давление белков плазмы вызывает активное привлечение тканевой жидкости (20-25 мл на 1 г полимера) и удерживает ее в сосудистом русле достаточно длительный период. Устраняет нарушения системной гемодинамики восстанавливает объем циркулирующей крови повышает артериальное давление ударный и минутный объемы крови ликвидирует спазм периферических сосудов.

Улучшает реологические свойства крови уменьшает ее вязкость обладает выраженным антиадгезивным и антиагрегантным действием на тромбоциты способствует устранению периферических стазов и агрегации эритроцитой приводит к активизации микроциркуляции и усилению тканевого кровотока.

Инфузии препарата снижают риск развития диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС-синдрома).

Фармакокинетика

Выводится из организма преимущественно почками. В течение первых 24 ч элиминируется около 50% а через 3 сут в крови определяются лишь следовые концентрации. Небольшая часть накапливается в ретикулоэндотелиальной системе где постепенно подвергается расщеплению декстраназами (кислой альфа-глюкозидазой) до декстрозы (не является источником углеводного питания).

Показания:

— Нарушение гемодинамики;

— склонность к тромбозам при операционных вмешательствах и консервативном лечении состояниях сопровождающихся синдромом повышенной вязкости и сгущением крови;

— восстановление реологических свойств крови;

— тромбоз;

— профилактика ДВС-синдрома;

— профилактика и лечение: шоковые состояния (развившиеся в результате острой кровопотери в т.ч. при родах внематочной беременности травме комбинированных поражениях интоксикации и сепсисе) операционный и ожоговый шок;

— ишемический инсульт;

— добавление к перфузионной жидкости при использовании аппаратов искусственного кровообращения.

Противопоказания:

— Гиперчувствительность к компонентам входящим в состав препарата;

— сердечно-сосудистая недостаточность;

— продолжающееся внутреннее кровотечение;

— черепно-мозговая травма;

— внутричерепная гипертензия;

— геморрагический инсульт;

— анурия;

— тромбоцитопения;

— клинические ситуации при которых нежелательно введение больших объемов жидкостей (в т.ч. артериальная гипертензия гиперкалиемия на фоне показателя гематокрита ниже 03);

— тяжелая хроническая почечная недостаточность.

С осторожностью:

Выраженная дегидратация.

С осторожностью применяют у больных сахарным диабетом при выраженной гипергликемии и гиперосмолярности.

Беременность и лактация

Возможно назначение по жизненным показаниям в случае если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Способ применения и дозы:

Внутривенно капельно при острых кровопотерях — внутриартериально (в условиях стационара).

Объем и скорость введения препарата определяется состоянием пациента величиной артериального давления частотой сердечных сокращений показателем гематокрита.

Перед переливанием проводят биологическую пробу: после введения 5-10 капель делают 3 мин перерыв затем переливают еще 10-15 капель и после такого же перерыва при отсутствии симптомов реакции (учащение пульса снижение АД гиперемия кожи затруднение дыхания) продолжают переливание.

При развившемся шоке или острой кровопотере — препарат вводят внутривенно струйно 04-2 л (5-25 мл/кг массы тела). После повышения АД до 80-90 мм рт.ст. обычно переходят на капельное введение со скоростью 3-35 мл/мин (60-80 капель/мин). Возможен внутриартериальный способ введения (в тех же дозировках). Инфузии препарата должны осуществляться под постоянным контролем основных показателей системной гемодинамики. При значительном повышении центрального венозного давления уменьшают дозу и скорость введения или полностью прекращают инфузию.

При кровопотере более 500-750 мл сочетают введение Декстрана 70 с переливанием крови эритроцитарной массы или взвеси эритроцитов необходимых для ликвидации тканевой гипоксии а также свежезамороженной плазмы содержащей факторы системы гемостаза.

Для профилактики операционной кровопотери а также с целью достижения искусственной гемодилюции предотвращения тромбообразования и снижения тенденции к развитию или прогрессированию ДВС-синдрома препарат вводится в дозах 5-10 мл/кг массы тела (детям — 10-15 мл/кг) за 30-60 минут до операционного вмешательства (в случае значительного снижения АД переходят на струйное введение при снижении АД ниже 60 мм рт.ст. — внутриартериально). Объем инфузий во время хирургического воздействия определяется величиной операционной кровопотери (гематокрит не должен снижаться ниже 03).

В послеоперационном периоде струйно-капельное введение является эффективным способом профилактики шока.

При ожоговом шоке: в первые 24 ч вводят 2-3 л в следующие 24 ч -15 л. Детям в первые 24 ч -40-50 мл/кг массы тела в последующие сутки — 30 мл/кг.

При обширных и глубоких ожогах сочетают с введением плазмы альбумина гамма-глобулина; при ожогах более 30-40% поверхности тела — с переливанием крови.

Для предотвращения возможной дегидратации тканей рекомендуется инфузию препарата сочетать с введением кристаллоидных растворов в долевом соотношении 1:2.

Побочные эффекты

Аллергические реакции (гиперемия и зуд кожи ангионевротический отек) анафилактоидные реакции жар озноб лихорадка тошнота; может провоцировать кровоточивость развитие острой почечной недостаточности.

Передозировка

При быстром введении декстринов в больших объемах можно спровоцировать развитие острой левожелудочковой недостаточности и отека легких.

В случае появления жалоб на чувство стеснения в груди затруднения дыхания боли в пояснице а также при появлении озноба цианоза нарушения кровообращения и дыхания трансфузию необходимо прекратить внутривенно ввести 10 мл 10% раствора кальция хлорида 20 мл 40% раствора декстрозы антигистаминные препараты глюкокортикостероиды и провести соответствующую симптоматическую терапию.

Взаимодействие:

Необходимо предварительно проверить на совместимость с лекарственными средствами которые запланированы для введения в инфузионный раствор.

Особые указания

Препарат выдерживает замораживание и может транспортироваться при температуре до минус 10°С. Замерзание раствора не является противопоказанием к его применению при условии сохранения герметичности упаковки.

У пациентов с выраженной дегидратацией предварительно требуется восстановление дефицита жидкости до введения декстринов скорость их введения не должна превышать 500 мл/час.

Введение рекомендуемых доз практически не влияет на систему гемостаза. Превышение рекомендуемой дозы может удлинить время кровотечения.

На фоне вызываемой декстринами гемодилюции возможно уменьшение концентрации белка и гемоглобина в плазме. Вводимое количество декстранов должно быть рассчитано таким образом чтобы не уменьшать уровень гемоглобина ниже 90 г/л (гематокрит 27%) на более или менее продолжительное время.

Введение декстранов не препятствует определению группы крови и проведению перекрестной пробы стандартными методами (декстрины способны обволакивать поверхность эритроцитов препятствуя определению группы крови поэтому необходимо использовать эритроциты отмытые 09% раствором натрия хлорида до исследования).

Присутствие декстрина в крови может влиять на результаты ферментных методов основанных на папаине.

При исследовании содержания глюкозы в крови с использованием растворов серной и уксусной кислот можно получить концентрацию глюкозы больше чем есть на самом деле (последние могут гидролизовать декстрин).

Рекомендуется брать пробы крови для установления концентрации билирубина и белка до введения декстранов.

Форма выпуска/дозировка

Раствор для инфузий 6%.

Упаковка

По 200 400 мл в бутылки стеклянные вместимостью 250 450 или 500 мл. Каждую бутылку с инструкцией по применению в пачку из картона коробочного.

24 бутылки по 200 мл или 12 бутылок по 400 мл в пачках упаковывают в ящик из гофрокартона.

Для стационара: 24 бутылки по 200 мл 12 бутылок по 400 мл без пачек с 5-10 инструкциями по применению помещают в ящик из гофрокартона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступных для детей местах.

Срок годности

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество «Красфарма» (ОАО «Красфарма»), 660042, Красноярский край, Красноярск, 60 лет Октября, д.2, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

ОАО «Красфарма»