Декстран — БИОК

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Декстран 40

Торговое наименование препарата

Декстран 40

Международное непатентованное наименование

Декстран

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

Декстран [ср.мол.масса 35000-45000] 100 г.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид 9 г, вода для инъекций до 1 л.

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающее средство

Код АТХ

B05AA

Фармакодинамика

Уменьшает и предупреждает агрегацию форменных элементов крови способствует перемещению жидкости из тканей в кровеносное русло. Повышает суспензионные свойства крови снижает ее вязкость способствует восстановлению кровотока в мелких капиллярах оказывает дезинтоксикационное действие.

Фармакокинетика

Выводится почками (за 24 ч до 70%).

Показания:

Профилактика и лечение травматического операционного и ожогового шока; нарушения артериального и венозного кровообращения лечение и профилактика тромбозов и тромбофлебитов эндартериита; для добавления к перфузионной жидкости при операциях на сердце проводимых с использованием аппарата искусственного кровообращения; для улучшения местной циркуляции в сосудистой и пластической хирургии; для дезинтоксикации при ожогах перитоните панкреатите.

Заболевания сетчатки и зрительного нерва воспалительные процессы роговицы и сосудистой оболочки глаза.

Противопоказания:

Гиперчувствительность тромбоцитопения заболевания почек с анурией и другие состояния при которых нежелательно вводить большие количества жидкости; дефицит фруктозо-16-дифосфатазы отек легких гиперкалиемия.

Беременность и лактация

Применение препарата в период беременности возможно только в том случае когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Следует воздержаться от кормления грудью в период применения препарата из-за отсутствия соответствующих клинических данных.

Способ применения и дозы:

Внутривенно (струйно и капельно).

Доза устанавливается индивидуально и зависит от клинической ситуации и состояния больного. Из-за возможности развития анафилактических реакций первые 10-20 мин вводят препарат медленно.

С целью предупреждения и лечения нарушений капиллярного кровотока связанных с травматическим операционным и ожоговым шоком применяют 400-1000 мл в сутки (в течение 30-60 мин).

При оперативных вмешательствах на сердце и сосудах вводят до операции по 10 мл/кг во время операции — 400-500 мл и в течение 5-6 дней после операции по 10 мл/кг на введение.

Для дезинтоксикации вводят 5-10 мл/кг в течение 60-90 мин.

Детям общая доза не должна превышать 15 мл/кг/сут. При сердечно-сосудистых операциях вводят детям в возрасте до 2-3 лет по 10 мл/кг 1 раз в сутки (в течение 60 мин) до 8 лет — 7-10 мл/кг (1-2 раза в сутки) до 13 лет — по 5-7 мл/кг (1-2 раза в сутки) старше 14 лет — дозу для взрослых.

Побочные эффекты

Аллергические реакции (гиперемия кожи кожная сыпь) тошнота лихорадка анафилактический шок.

Взаимодействие

Совместно с препаратом целесообразно вводить кристаллоидные растворы в таком количестве чтобы восполнить и поддержать жидкостный и электролитный баланс.

При одновременном применении с антикоагулянтами необходимо снижение их дозы.

Особые указания

Декстраны способны обволакивать поверхность эритроцитов препятствуя определению группы крови поэтому необходимо использовать отмытые эритроциты.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не выявлено.

Форма выпуска/дозировка

Раствор для инфузий 10%.

Упаковка

По 200 мл или 400 мл в бутылки стеклянные для крови трансфузионных и инфузионных препаратов.

1 бутылка с инструкцией по применению в пачке картонной.

По 20 24 или 28 бутылок вместимостью 250 мл или 15 бутылок вместимостью 450 мл с равным количеством экземпляров инструкции по применению в коробе картонном с перегородками (для стационаров).

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Примечание. Замораживание препарата при условии сохранения герметичности бутылки а также несмачиваемость внутренней поверхности ее стенки не являются основанием для отказа от его применения.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности указанного на этикетке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие «Курская Биофабрика — фирма «Биок», 305004, г. Курск, ул. Разина, д. 5, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

Федеральное государственное унитарное предприятие «Курская Биофабрика — фирма «Биок»