Диара

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Диара®

Торговое наименование препарата

Диара®

Международное непатентованное наименование

Лоперамид

Лекарственная форма

капсулы

Состав

1 капсула содержит:

Активное вещество: лоперамида гидрохлорид — 0,002 г.

Вспомогательные вещества: магний стеариновокислый, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая.

Описание

Капсулы №3, корпус серого цвета, крышечка темно-зеленого цвета.

Содержимое капсул — порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейное средство

Код АТХ

A07DA

Фармакодинамика

Снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника замедляет пассаж содержимого кишечника уменьшает выделение жидкости и электролитов с фекалиями. Повышает тонус анального сфинктера. Действие наступает быстро и продолжается 4-6 часов.

Фармакокинетика

Абсорбция — 40%.Связь с белками плазмы — 91%. Период полувыведения — 9-14 ч. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Практически полностью метаболизируется в печени путем конъюгации. Выводится преимущественно с желчью и почками.

Показания:

Симптоматическое лечение острой и хронической диареи различного генеза (аллергического эмоционального лекарственного лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи при нарушении метаболизма и всасывания как вспомогательное средство при диарее инфекционного генеза).

Регуляция стула у пациентов с илеостомой.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату дивертикулез кишечная непроходимость язвенный колит в стадии обострения диарея на фоне острого псевдомембранозного энтероколита в виде монотерапии — дизентерия и другие инфекции желудочно-кишечного тракта; беременность (I триместр) период лактации лоперамид в капсулах не назначают детям до 6 лет.

С осторожностью:

Печеночная недостаточность.

Беременность и лактация

Применение во время беременности

В первом триместре беременности противопоказано применение лекарственных препаратов содержащих лоперамид. Несмотря на то что данные о тератогенном или эмбриотоксическом действии отсутствуют в период беременности лекарственные препараты содержащие лоперамид назначаются только в том случае если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Применение во время лактации

Поскольку небольшое количество лоперамида может обнаруживаться в грудном молоке прием лекарственного препарата во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Взрослым при острой и хронической диарее первоначально назначают 2 капсулы (4 мг); затем по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула; максимальная суточная доза — 8 капсул (16 мг).

Детям старше 6 лет назначают по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула; максимальная суточная доза — 3 капсулы (6 мг).

После нормализации стула или при отсутствии стула более 12 часов лечение Диарой® следует прекратить.

Побочные эффекты

Головная боль; гастралгия сухость во рту аллергические реакции (кожная сыпь) сонливость или бессонница головокружение кишечная колика тошнота рвота запор.

Крайне редко — кишечная непроходимость.

Передозировка

Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ступор нарушение координации сонливость миоз мышечная гипертония угнетение дыхания) кишечная непроходимость.

Лечение: антидот — налоксон; учитывая что продолжительность действия лоперамида больше чем у налоксона возможно повторное введение последнего.

Симптоматическое лечение: активированный уголь промывание желудка искусственная вентиляция легких.

Необходимо медицинское наблюдение по крайней мере в течение 48 часов.

Особые указания

При отсутствии эффекта в течение 48 часов применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Поскольку препарат может вызывать головокружения и сонливость в период лечения при управлении транспортными средствами механизмами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций необходимо соблюдать осторожность.

Форма выпуска/дозировка

Капсулы 2 мг.

Упаковка

По 10 капсул в контурных ячейковых упаковках из пленки: поливинилхлоридной и фольги печатной лакированной; 1 2 или 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

В сухом защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

Не применять после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский м.р-н, г.п. Оболенск, рп. Оболенск, район рп Оболенск промышленная зона, влд. №39, стр.1, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

АО «ФП «Оболенское»