Диазолин таблетки — Фармак

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Диазолин

Торговое наименование препарата

Диазолин

Международное непатентованное наименование

Мебгидролин

Состав

1 таблетка содержит мебгидролина в пересчете на 100 % вещество 100 мг;
вспомогательные вещества:
лактозы моногидрата (200) — 30 мг,
крахмала картофельного ,-104,4 мг,
повидона -1,35 мг,
сахарозы — 33 мг,
кальция стеарата -1,25 мг.

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки. белого или почти белого цвета с риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа

противоаллергическое средство — Hi-гистаминовых, рецепторов блокатор

Код АТХ

R06AX15

Фармакодинамика

Мебгидролин относится к антигистаминным препаратам является блокатором Hi-рецепторов гистамина. Мебгидролин снижает эффект гистамина в отношении гладких мышц бронхов кишечника и матки а также его влияние на проницаемость сосудов. В отличие от антигистаминных препаратов первого поколения (дифенгидрамин клемастин). имеет менее выраженный седативный и снотворный эффект. Обладает слабовыраженными м-холиноблокирующими и анестезирующими свойствами. Терапевтический эффект развивается спустя 15-30 мин после приема максимальное действие наблюдается через 1-2 ч. Продолжительность эффекта может достигать 48 часов.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность колеблется в пределах1/ 40-60%. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер метаболизируется в печени путем метилирования индуцирует ферменты печени выводится из организма почками.

Показания:

Аллергический ринит поллиноз крапивница пищевая и лекарственная аллергия кожные реакции после укусов насекомых аллергодерматозы сопровождающиеся кожным зудом (экзема нейродермит).

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта пилоростеноз. Закрытоугольная глаукома. Гиперплазия предстательной железы. Эпилепсия. Нарушения сердечного ритма (обладая ваголитическим действием может улучшать AV проводимость и способствовать развитию наджелудочковых аритмий). Детский возраст до 3 лет. Беременность. Период лактации. Дефицит сахаразы/изомальтазы непереносимость фруктозы глюкозо-галактозная мальабсорбция дефицит лактазы непереносимость лактозы (поскольку препарат содержит сахарозу и лактозу).

С осторожностью:

Печеночная и/или почечная недостаточность (может потребоваться коррекция дозы и интервалов между приемами).

Беременность и лактация

Не рекомендуется применять в период беременности и лактации.

Способ применения и дозы:

Принимать внутрь во время или сразу после еды. Взрослым и детям с 12 лет назначают по 100-200 мг (1-2 таблетки) 1-3 раза в день детям 3-5 лет — по 50 мг (1/2 таблетки) 1-2 раза в день детям 5-12 лет — по 50 мг (1/2 таблетки) 2-3 раза в день. Максимальные дозы для взрослых: разовая — 300 мг суточная — 600 мг. Максимальная суточная доза для детей 3-5 лет — 100 мг; детей 5-12 лет — 150 мг. Длительность лечения определяется характером заболевания и достигнутым терапевтическим эффектом.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта проявляющееся диспепсическими явлениями (изжога тошнота боли в эпигастральной области).
Со стороны центральной нервной системы: головокружение парестезии повышенная утомляемость сонливость нечеткость зрительного восприятия замедление скорости психомоторной реакции.
Другие: сухость во рту задержка мочи аллергические реакции гранулоцитопения и агранулоцитоз.
У детей — парадоксальные реакции: повышенная возбудимость тремор нарушения сна.

Передозировка

Симптомы: спутанность сознания сонливость нарушение координации движения угнетение функций центральной нервной системы (вплоть до комы) или стимулирующее действие на центральную нервную систему (чаще у детей); проявления антйхолинергического действия: сухость слизистой оболочки полости рта расширение зрачков «приливы» крови к верхней половине туловища -тошнота рвота боли в эпигастрии.
Лечение: отмена препарата промывание желудка прием активированного угля симптоматическая терапия.
Аллергические реакции — дозонезависимые.

Взаимодействие:

Диазолин усиливает действие снотворных седативных и других препаратов угнетающих центральную нервную систему а также алкоголя.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими- потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка

Таблетки по 100 мг.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере из пленки поливинилхлоридной бесцветной или светозащитной цветной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С/ .
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Публичное акционерное общество «Фармак» (ПАО «Фармак»), 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, д. 74, Украина

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

ПАО «Фармак»