Диклофенак таблетки 100 — Шрея

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Диклофенак

Торговое наименование препарата

Диклофенак

Международное непатентованное наименование

Диклофенак

Лекарственная форма

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит:

Активное вещество: Диклофенак натрия — 100 мг.

Вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза, кальция фосфат двухосновной, лактоза, поливинилпирролидон К30, магния стеарат, тальк; Оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000, диэтилфталат, титана диоксид, железа оксид красный.

Описание

Красновато-коричневые круглые, двояковыпуклые таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код АТХ

S01BC03

Фармакодинамика

Диклофенак обладает противовоспалительным обезболивающим и жаропонижающим действием. Диклофенак угнетает синтез простагландинов и таким образом влияет на патогенез воспаления возникновения боли и лихорадки. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли утренней скованности припухлости суставов что улучшает функциональное состояние пациента. При травмах в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.

Фармакокинетика

Диклофенак быстро и полностью всасывается после приема внутрь.

Максимальная концентрация после приема таблеток ретард 100 мг достигается через 4 часа и составляет 05 мкг/мл. 99% диклофенака связывается с протеинами плазмы а именно с альбуминами. Диклофенак проникает в синовиальную жидкость где максимальная концентрация достигает на 2-4 часа позже чем в плазме. При приеме внутрь около 50% диклофенака метаболизируется в печени «при первом прохождении». Системный клиренс активного вещества составляет примерно 263 мл/мин. Период полувыведения — 1-2 часа. Приблизительно 60% выводится почками в виде метаболитов менее 1% в неизменном виде экстретируется с мочой остальная часть выводится в виде метаболитов с желчью.

Показания:

Диклофенак применяется при:

— Острых артритах различного генеза (в том числе и при подагре);

— Хронических артритах в особенности при ревматических артритах (хронические полиартриты);

— Анкилозирующем спондилите (болезнь Бехтерева) и других воспалительно-ревматических заболеваниях позвоночника;

— Артрозах и спондилоартрозах (состояния воспаления при дегенеративных заболеваниях суставов и позвоночника);

— Ревматизме мягких тканей;

Болезненных отеках и воспалениях после травм и оперативных вмешательствах;

— Неревматических воспалительных болевых состояниях.

Противопоказания:

— Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения;

— Сведения о приступах бронхиальной астмы крапивнице остром рините связанных с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;

— Повышенная чувствительность к диклофенаку или компонентам препарата;

— Нарушения кроветворения неясной этиологии;

— III триместр беременности;

— В детском возрасте до 6 лет (см. Предостережения).

С осторожностью:

С особой осторожностью назначают препарат пациентам с заболеваниями печени почек и желудочно-кишечного тракта в анамнезе с бронхиальной астмой аллергическим («сенным») насморком полипами слизистой носа диспепсическими симптомами в момент назначения препарата артериальной гипертензией сердечной недостаточностью сразу после серьезных оперативных вмешательств в первом и втором триместрах беременности и период лактации а также лицам пожилого возраста. Из-за высокого содержания действующего вещества таблетки ретард по 100 мг не рекомендуется назначать детям до 18 лет.

Способ применения и дозы

Устанавливается индивидуально с учетом тяжести заболевания. Максимальная суточная доза — 150 мг. Таблетки ретард обычно назначают 1 раз в сутки в разовой дозе 100 мг. Таблетки следует принимать до еды не разжевывая запивая водой.

Побочные эффекты

Со стороны ЖКТ: тошнота рвота диарея боли в области эпигастрия абдоминальные спазмы диспепсия метеоризм анорексия запор; в редких случаях замечено возникновение эрозивно-язвенных поражений кровотечения и перфорации желудочно- кишечного тракта.

Со стороны нервной системы: иногда отмечается головная боль головокружение нарушения сна (бессонница или сонливость) возбуждение в отдельных случаях отмечены нарушения чувствительности дезориентация нарушения памяти зрения слуха вкусовых ощущений шум в ушах судороги раздражительность тремор психические нарушения депрессия тревожность асептический менингит.

Аллергические проявления: иногда возникает кожная сыпь редко — крапивница отмечены отдельные случаи экземы полиморфной эритемы эритродермия редко отмечались приступы бронхиальной астмы системные анафилактические реакции в отдельных случаях васкулит пневмонит.

Со стороны почек: редко отеки в отдёльных случаях острая почечная недостаточность интерстициальный нефрит нефротический синдром гематурия протеинурия.

Со стороны печени: транзиторное повышение активности трансаминаз в крови редко — гепатит в отдельных случаях фульминантный гепатит.

Со стороны системы кроветворения: описаны отдельные случаи развития тромбоцитопении агранулоцитоза гемолитической анемии апластической анемии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: отмечены единичные случаи возникновения тахикардии артериальной гипертензии застойной сердечной недостаточности.

Передозировка

Симптомы: Клиническая картина определяется нарушениями со стороны центральной нервной системы (головная боль головокружение повышенная возбудимость явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью) и желудочно-кишечные нарушения (боли в животе тошнота рвота).

Лечение: Специфического антидота не существует. В случае передозировки необходим интенсивный медицинский уход и симптоматическое лечение.

Взаимодействие:

При одновременном применении Диклофенака и:

— Дигоксина фенитоина или препаратов лития — может повыситься уровень содержания в плазме этих лекарственных средств;

— Диуретиков и гипотензивных средств — может снизиться действие этих средств;

— Калийсберегающих диуретиков — может наблюдаться гиперкалиемия;

— Других НПВС или глюкокортикоидов — повышается риск возникновения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта;

— Ацетилсалициловой кислотой — может наблюдаться понижение уровня концентрации Диклофенака в сыворотке крови;

— Циклоспорина — может повыситься токсическое воздействие последнего на почки;

— Противодиабетических средств — может вызвать гипо или гипергликемию. При этой комбинации средств необходим контроль уровня сахара в крови;

— Метотрексата в течение 24 часов до или после его приема — может привести к повышению концентрации метотрексата и к усилению его токсического действия;

— Антикоагулянтов — необходим регулярный контроль свертываемости крови.

Особые указания

В период лечения препаратом следует проводить систематический контроль картины периферической крови функции печени почек исследование кала на наличие крови. Пациентам принимающим препарат необходимо воздерживаться от видов действия требующих повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций употребления алкоголя.

Форма выпуска/дозировка

Таблетки ретард покрытые пленочной оболочкой 100 мг.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере. По 1 2 или 5 блистеров в пачке картонной вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать препарат с истекшим сроком годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд, B-9/2, MIDC, Waluj, Aurangabad — 431 136, Maharashtra State, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд