Димедрол р-р — Фирма фермент

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Димедрол

Торговое наименование препарата

Димедрол

Международное непатентованное наименование

Дифенгидрамин

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

ампула содержит:активное вещество: димедрол (дифенгидрамина гидрохлорид)-10 мг,вспомогательное вещество:вода для инъекций — до 1 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство (Н1-гистаминовых рецепторов блокатор)

Код АТХ

R06AA02

Фармакодинамика

Блокатор H1- гистаминовых рецепторов первого поколения. Действие на центральную нервную систему обусловлено блокадой Н3-гистаминовых рецепторов мозга и угнетением центральных холинергических структур. Снимает спазм гладкой мускулатуры (непосредственное действие) уменьшает проницаемость капилляров предупреждает и ослабляет аллергические реакции обладает местноанестезирующим противорвотным седативным эффектами умеренно блокирует холинорецепторы вегетативных ганглиев оказывает снотворное действие. Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени по отношению к местным сосудистым реакциям при воспалении и аллергии чем к системным т.е. снижению артериального давления. Однако при парентеральном введении пациентам с дефицитом объема циркулирующей крови возможно снижение артериального давления и усиление имеющейся гипотонии вследствие ганглиоблокирующего действия. У людей с локальными повреждениями мозга и эпилепсией активирует (даже в низких дозах) эпилептические разряды на электроэнцефалограмме и может провоцировать эпилептический приступ. Действие развивается в течение нескольких минут длительность — до 12 часов.

Фармакокинетика

Связь с белками плазмы — 98-99%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется главным образом в печени частично — в легких и почках. Выводится из тканей через 6 ч. Период полувыведения — 4-10 ч. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов конъюгированных с глюкуроновой кислотой. Существенные количества выводятся с молоком и могут вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция характеризующаяся чрезмерной возбудимостью). 

Показания:

Анафилактические и анафилактоидные реакции (в комплексной терапии); отек Квинке сывороточная болезнь другие острые аллергические состояния (в комплексной терапии и в тех случаях когда использование таблетированной формы невозможно).

Противопоказания:

Гиперчувствительность закрытоугольная глаукома гиперплазия предстательной железы язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки стеноз шейки мочевого пузыря бронхиальная астма эпилепсия детский возраст до 7 месяцев. Из-за локального некроза нельзя использовать Димедрол в качестве местного анестетика.С осторожностью — беременность период лактации.

С осторожностью:

С осторожностью — беременность период лактации.

Беременность и лактация

Применять с осторожностью.

Способ применения и дозы:

Внутривенно или внутримышечно.Для взрослых и детей старше 14 лет внутривенно или внутримышечно 1-5 мл 1% раствора (10-50 мг) 1-3 раза в день; максимальная суточная доза — 200 мг.Для детей в возрасте от 7 месяцев до 12 месяцев по 03-05 мл (3-5 мг) от 1 года до 3 лет по 05-1 мл (5-10 мг) от 4 до 6 лет по 1-15 мл(10-15 мг) от 7 до 14 лет по 15-3 мл (15-30 мг) при необходимости каждые 6-8 часов.

Побочные эффекты

Со стороны центральной нервной системы; сонливость общая слабость нарушение координации и быстроты реакции чувство усталости. В некоторых случаях возбуждение (особенно у детей) бессонница раздражительность эйфория головокружение тремор. Аллергические реакции: крапивница фоточувствительность кожная сыпь зуд.Со стороны желудочно-кишечного тракта: возможны ощущение сухости во рту расстройство функций желудочно — кишечного тракта( эпигастральный дискомфорт тошнота рвота потеря аппетита).Со стороны дыхательной системы: сухость слизистой оболочки полости рта носа бронхов (повышение вязкости мокроты).Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия тромбоцитопения агранулоцитоз. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления тахикардия экстрасистолия.

Передозировка

Симптомы: Угнетение или возбуждение (особенно у детей) функций центральной нервной системы депрессия. Другие симптомы передозировки напоминают действие атропина: расширенные зрачки сухость во рту расстройство функций желудочно-кишечного тракта. Лечение: специального антидота не существует. Промывание желудка. Поддерживающие меры включают контроль артериального давления препараты повышающие артериальное давление кислород введение плазмозамещающих жидкостей внутривенно.Нельзя использовать адреналин и аналептики.

Взаимодействие:

Потенцирует действие алкоголя и препаратов угнетающих центральную нервную систему. Ингибиторы моноаминооксидазы усиливают антихолинергическую активность Димедрола. Используют для уменьшения реакций при переливании крови и кровезамещающих жидкостей при применении ферментных и других препаратов. Входит в состав литических смесей.Димедрол снижает эффективность апоморфина как рвотного лекарственного средства при лечении отравления.Усиливает антихолинергические эффекты лекарственных средств с м-холиноблокирующей активностью.Применяют как успокаивающее и снотворное средство в сочетании с другими снотворными.

Особые указания

Нельзя вводить подкожно из-за раздражающего действия.Димедрол вызывает сонливость и нарушает быстроту реакции вследствие чего препарат нельзя применять при управлении автомобилем и работе с потенциально опасной техникой.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не рекомендуется назначать пациентам занимающимся потенциально опасными видами деятельности требующими повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций.

Форма выпуска/дозировка

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл.

Упаковка

По 1 мл в ампулы вместимостью 1 мл или 2 мл нейтрального стекла марки НС-1 или НС-3 или импортные.По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или без фольги.2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным керамическим в пачку картонную.При использовании ампул с кольцом или точкой излома скарификатор или нож ампульный не вкладывают.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.Замораживание не допускается.Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Препарат следует использовать до истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Фермент Фирма ООО, 143422, Московская область, Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, АООТ «Биомед» им. И.И. Мечникова, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

Фермент Фирма ООО