Димедрол р-р — Озон

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Димедрол

Торговое наименование препарата

Димедрол

Международное непатентованное наименование

Дифенгидрамин

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Активное вещество:Дифенгидрамина гидрохлорид — 10,0 мгВспомогательное вещество:Вода для инъекций — до 1,0 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство (Н1-гистаминовых рецепторов блокатор)

Код АТХ

R06AA02

Фармакодинамика

Блокатор H1-гистаминовых рецепторов первого поколения. Действие на центральную нервную систему обусловлено блокадой Нз-гистаминовых рецепторов мозга и угнетением центральных холинергических структур. Снимает спазм гладкой мускулатуры (непосредственное действие) уменьшает проницаемость капилляров предупреждает и ослабляет аллергические реакции обладает местноанестезирующим противорвотным седативным эффектами умеренно блокирует холинорецепторы вегетативных ганглиев оказывает снотворное действие. Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени по отношению к местным сосудистым реакциям при воспалении и аллергии чем к системным т.е. снижению артериального давления. Однако при парентеральном введении пациентам с дефицитом объема циркулирующей крови возможно снижение артериального давления и усиление имеющейся гипотонии вследствие ганглиоблокирующего действия. У людей с локальными повреждениями мозга и эпилепсией активирует (даже в низких дозах) эпилептические разряды на электроэнцефалограмме и может провоцировать эпилептический приступ.Действие развивается в течение нескольких минут длительность — до 12 часов.

Фармакокинетика

Связь с белками плазмы — 98-99%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется главным образом в печени частично — в легких и почках. Выводится из тканей через 6 ч. Период полувыведения — 4-10 ч. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов конъюгированных с глюкуроновой кислотой. Существенные количества выводятся с молоком и могут вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).

Показания:

Анафилактические и анафилактоидные реакции (в комплексной терапии); отек Квинке сывороточная болезнь другие острые аллергические состояния (в комплексной терапии и в тех случаях когда использование таблетированной формы невозможно).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность дифенгидрамину закрытоугольная глаукома гиперплазия предстательной железы язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки осложненная стенозом стеноз шейки мочевого пузыря эпилепсия детский возраст до 7 месяцев. Из-за риска развития локального некроза нельзя использовать дифенгидрамин в качестве местного анестетика.

С осторожностью:

С осторожностью — бронхиальная астма беременность период лактации.

Беременность и лактация

С осторожностью под строгим контролем врача во время беременности (адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено). В связи с тем что существенные количества выводятся с грудным молоком и могут вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция характеризующаяся чрезмерной возбудимостью) на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутривенно или внутримышечно.Для взрослых и детей старше 14 лет внутривенно или внутримышечно 1-5 мл (10-50 мг) 1% раствора (10 мг/мл) 1-3 раза в день; максимальная суточная доза — 200 мг.Для детей в возрасте от 7 месяцев до 12 месяцев по 03-05 мл (3-5 мг) от 1 года до 3 лет по 05-1 мл (5-10 мг) от 4 до 6 лет по 1-15 мл (10-15 мг) от 7 до 14 лет по 15-3 мл (15- 30 мг) при необходимости каждые 6-8 часов.

Побочные эффекты

Со стороны нервной системы: сонливость слабость снижение скорости психомоторной реакции нарушения координации движений головокружение тремор раздражительность эйфория возбуждение (особенно у детей) бессонница.Со стороны пищеварительной системы: тошнота рвота дискомфорт в эпигастральной области анорексия.Со стороны дыхательной системы: сухость слизистой оболочки полости рта носа бронхов (повышение вязкости мокроты).Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия тромбоцитопения агранулоцитоз.Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления тахикардия экстрасистолия.Со стороны мочевыделительной системы: нарушения мочеиспускания.Аллергические реакции: крапивница фоточувствительность кожная сыпь зуд.

Передозировка

Симптомы: угнетение или возбуждение (особенно у детей) функций центральной нервной системы депрессия. Другие симптомы передозировки напоминают действие атропина: расширенные зрачки сухость во рту расстройство функций желудочно-кишечного тракта. Лечение: специального антидота не существует. Промывание желудка. Контрольартериального давления. Симптоматическая терапия включает препараты повышающие артериальное давление кислород введение плазмозамещающих жидкостей внутривенно. Нельзя использовать адреналин и аналептики.

Взаимодействие:

Усиливает действие этанола и лекарственных средств (ЛС) угнетающих центральную нервную систему.Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) усиливают антихолинергическую активность дифенгидрамина.Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами.Снижает эффективность апоморфина как рвотного ЛС при лечении отравления.Усиливает антихолинергические эффекты ЛС с м-холиноблокирующей активностью.

Особые указания

В период лечения необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение автомобиля и пр.).Во время лечения дифенгидрамином следует избегать УФ-излучения и употребления этанола.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Дифенгидрамин вызывает сонливость и нарушает быстроту реакции вследствие чего препарат нельзя применять при управлении автомобилем и работе с потенциально опасной техникой.

Форма выпуска/дозировка

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл.

Упаковка

По 1 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла с цветным кольцом излома или с цветной точкой и насечкой или без кольца излома цветной точки и насечки. На ампулы дополнительно может наноситься одно два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код и/или буквенно-цифровая кодировка или без дополнительных цветных колец двухмерного штрих-кода буквенно-цифровой кодировки. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной или пленки полимерной или без фольги и без пленки. Или по 5 ампул помещают в предварительно изготовленную форму (трей) из картона с ячейками для укладки ампул.1 или 2 контурных ячейковых упаковок или картонных треев вместе с инструкцией по применению и скарификатором или ножом ампульным или без скарификатора и ножа ампульного помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С. Не замораживать.Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности

5 лет. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Озон Фарм» (ООО «Озон Фарм»), 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6 А, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Атолл»