Димедрол-Виал

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Димедрол-Виал

Торговое наименование препарата

Димедрол-Виал

Международное непатентованное наименование

Дифенгидрамин

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

1 мл раствора содержит:активное веществодифенгидрамина гидрохлорид 10 мг. вспомогательные вещества натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство (Н1-гистаминовых рецепторов блокатор)

Код АТХ

R06AA02

Фармакодинамика

Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов первого поколения устраняет эффекты гистамина опосредуемые через этот тип рецепторов. Действие на центральную нервную систему обусловлено блокадой НЗ-гистаминовых рецепторов мозга и угнетением центральных холинергических структур. Снимает спазм гладкой мускулатуры (непосредственное действие) уменьшает проницаемость капилляров предупреждает и ослабляет аллергические реакции обладает местноанестезурующим противорвотным седативным эффектами умеренно блокирует холинорецепторы вегетативных ганглиев оказывает снотворное действие. Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени по отношению к местным сосудистым реакциям при воспалении и аллергии чем к системным т.е. снижению артериального давления. Однако при парентеральном введении пациентам с дефицитом объема циркулирующей крови возможно снижение артериального давления и усиление имеющейся гипотонии вследствие ганглиоблокирующего действия. У людей с локальными повреждениями мозга и эпилепсией активирует (даже в низких дозах) эпилептические разряды на электроэнцефалограмме и может провоцировать эпилептический приступ.Действие развивается в течение нескольких минут длительность — до 12 часов.

Фармакокинетика

Связь с белками плазмы — 98-99%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется главным образом в печени частично — в легких и почках. Выводится из тканей через 6 часов. Период полувыведения — 4-10 часов. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов конъюгированных с глюкуроновой кислотой. Существенные количества выводятся с молоком и могут вызывать седативный эффект у детей находящихся на грудном вскармливании (может наблюдаться парадоксальная реакция характеризующаяся чрезмерной возбудимостью). 

Показания:

Анафилактические и анафилактоидные реакции (в комплексной терапии); отек Квинке сывороточная болезнь другие острые аллергические состояния (в комплексной терапии и в тех случаях когда использование таблетированной формы невозможно).

Противопоказания:

Гиперчувствительность закрытоугольная глаукома гиперплазия предстательной железы стенозирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки стеноз шейки мочевого пузыря бронхиальная астма эпилепсия детский возраст до 7 месяцев. Из-за риска развития локального некроза нельзя использовать Димедрол в качестве местного анестетика.

С осторожностью:

С осторожностью — беременность период лактации.

Беременность и лактация

С осторожностью

Способ применения и дозы:

Внутривенно или внутримышечно.Для взрослых и детей старше 14 лет внутривенно или внутримышечно 1-5 мл (10-50 мг ) 1% раствора (10 мг/мл) 1-3 раза в день; максимальная суточная доза — 200 мг.Для детей в возрасте от 7 месяцев до 12 месяцев по 03-05 мл (3-5 мг) от 1 года до 3 лет по 05-1 мл (5-10 мг) от 4 до 6 лет по 1-15 мл (10-15 мг) от 7 до 14 лет по 15-3 мл (15-30 мг) при необходимости каждые 6-8 часов но не более 120 мг в сутки.

Побочные эффекты

Аллергические реакции: крапивница фоточувствительность кожная сыпь зуд.Со стороны нервной системы: сонливость общая слабость снижение скорости психомоторной реакции нарушения координации движений головокружение тремор раздражительность эйфория возбуждение (особенно у детей) бессонница.Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта тошнота рвота дискомфорт в эпигастральной области анорексия.Со стороны дыхательной системы сухость слизистой оболочки носа бронхов (повышение вязкости мокроты).Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия тромбоцитопенияагранулоцитоз.Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления тахикардия экстрасистолия.Со стороны мочевыделительной системы: нарушения мочеиспускания.

Передозировка

Симптомы: угнетение или возбуждение (особенно у детей) функций центральной нервной системы депрессия спутанность сознания. Расширение зрачков сухость во рту затрудненное дыхание покраснение лица парез органов желудочно-кишечного тракта у детей — развитие судорог и летальный исход.Лечение: специфического антидота нет. Индукция рвоты промывание желудка. Симптоматическая терапия включает препараты повышающие артериальное давление кислород введение плазмозамещающих жидкостей внутривенно. Тщательный контроль за дыханием и уровнем артериального давления. Нельзя использовать адреналин и аналептики.

Взаимодействие:

Потенцирует действие алкоголя и лекарственных средств угнетающих центральную нервную систему. Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) усиливают антихолинергическую активность димедрола. Используют для уменьшения реакций при переливании крови и кровезамещающих жидкостей при применении ферментных и других препаратов. Входит в состав литических смесей.

Особые указания

Нельзя вводить подкожно из-за раздражающего действия.Во время лечения дифенгидрамином следует избегать УФ-излучения и употребления этанола.Необходимо проинформировать врача о применении этого препарата: противорвотное действие может затруднять диагностику аппендицита и распознавание симптомов передозировки другими лекарственными средствами.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение автомобиля и пр.).

Форма выпуска/дозировка

Раствор для внутривенного и внутримышечного ведения 10 мг/мл.

Упаковка

По 1 мл в ампулах нейтрального стекла.По 10 ампул вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения

Список Б. В защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко., Лтд, North of Sihe Road, Sihe Street, Sishui County, Shandong province, Китай

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Виал»