Дротаверин таблетки — Синтез

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Дротаверин

Торговое наименование препарата

Дротаверин

Международное непатентованное наименование

Дротаверин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Активное вещество: дротаверина гидрохлорид — 40 мг.

Вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный, поливинилпирролидон (повидон), кальция стеарат, тальк.

Описание

Таблетки желтого с зеленоватым оттенком цвета плоскоцилиндрической формы.

Фармакотерапевтическая группа

Спазмолитическое средство

Код АТХ

A03AD02

Фармакодинамика

Миотропный спазмолитик. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину но обладает более сильным и продолжительным действием. Уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки (ингибирует фосфодиэстеразу приводит к накоплению внутриклеточного цАМФ). Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему не проникает в центральную нервную систему.

Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать в качестве спазмолитика в случаях когда противопоказаны лекарственные средства из группы м-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома гипертрофия предстательной железы).

Фармакокинетика

При пероральном приеме абсорбция — высокая период полуабсорбции — 12 минут. Биодоступность — 100%. Равномерно распределяется в тканях проникает в гладкомышечные клетки. Время достижения максимальной концентрации — 2 часа. Связь с белками плазмы — 95-98%. В основном выводится почками в меньшей степени — с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Показания:

Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз холангиолитиаз холецистит перихолецистит холангит воспаление сосочка 12-перстной кишки.

Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевыводящих путей: нефроуролитиаз уретролитиаз пиелит цистит спазм мочевого пузыря.

В качестве вспомогательной терапии:ъ

— при спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки гастрит спазм кардии и привратника энтерит колит спастический колит с запором и синдром раздражённого кишечника с метеоризмом;

— при тензорной головной боли;

— при дисменорее.

При проведении некоторых инструментальных исследований в т.ч. холецистографии.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата выраженная печеночная и почечная недостаточность; хроническая сердечная недостаточность атриовентрикулярная блокада II-III ст. кардиогенный шок артериальная гипотензия. Данная лекарственная форма не применяется у детей.

С осторожностью:

Выраженный атеросклероз коронарных артерий закрытоугольная глаукома гиперплазия предстательной железы период беременности и лактации.

Способ применения и дозы

Внутрь взрослым — по 40-80 мг (1-2 таблетки) 2-3 раза в сутки.

Побочные эффекты

Головокружение сердцебиение ощущение жара повышенное потоотделение снижение артериального давления аллергические кожные реакции.

Передозировка

Могут отмечаться нарушения предсердно-желудочковой проводимости снижение возбудимости сердечной мышцы остановка сердца и паралич дыхательного центра.

Взаимодействие:

При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.

Усиливает действие папаверина бендазола и др. спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов). Усиливает снижение артериального давления вызываемое трициклическими антидепрессантами хинидином и прокаинамидом. Уменьшает спазмогенную активность морфина.

Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в течение 1 часа после приема).

Форма выпуска/дозировка

Таблетки 40 мг.

Упаковка

10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

10 20 40 50 100 таблеток в банке полимерной.

Каждая банка или 1 2 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

ОАО «Синтез»