Эразабан

Регистрационный номер:

ЛСР-007705/10 — 05.08.2010

Торговое название препарата:

Эразабан

Международное непатентованное название:

докозанол

Лекарственная форма:

крем для наружного применения

Состав

1 г крема содержит:

Активные вещества:
докозанол 100 мг
Вспомогательные вещества: сахароза 50 мг, масло минеральное 80 мг, пропиленгликоль 50 мг, бензиловый спирт 27 мг, вода 693 мг.

Описание:

Белый или почти белый однородный крем.

Фармакотерапевтическая группа:

противовирусное средство

Код ATX:

D06BB11

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Докозанол является противовирусным средством. Исследования in vitro показали, что докозанол влияет на слияние вируса с плазматической мембраной, что ингибирует проникновение вируса в клетку и его последующую репликацию.
Данный механизм действия делает маловероятным появление штаммов Herpes simplex, резистентных к противовирусным эффектам докозанола, а также защищает от проникновения вируса в здоровые клетки. Исследования in vitro показали, что клетки, подвергнутые воздействию докозанолом, устойчивы к инфекции, вызываемой вирусами с липидной оболочкой, такими как вирус Herpes simplex первого типа.

Фармакокинетика

При наружном применении препарат практически не подвергается системной абсорбции. Докозанол внутриклеточно метаболизируется в докозановую кислоту (основной метаболит). Докозанол и его метаболит являются эндогенными компонентами клеточных мембран у человека. При применении крема на интактной (здоровой) коже: всасывание минимальное, не определяется в крови. При применении на пораженной коже: всасывание умеренное. Выводится почками.

Показания к применению

Инфекции кожи, вызванные вирусом Herpes simplex типа 1 (в том числе герпес губ) у иммунокомпетентных пациентов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к докозанолу или какому-либо другому компоненту препарата, возраст до 12 лет (отсутствует опыт применения).

Беременность и период лактации

Применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Доклинические исследования на животных не выявили тератогенного и эмбриотоксического действия на плод. Перед применением препарата Эразабан во время беременности или в период грудного вскармливания необходима консультация врача.

Способ применения и дозы

Наружно. Препарат рекомендуется наносить взрослым и детям старше 12 лет 5 раз в сутки (примерно каждые 3 часа) как можно раньше после начала инфекции, наносить тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи. Среднее время выздоровления – 4-6 дней.

Крем наносят либо ватным тампоном, либо чистыми руками, чтобы избежать дополнительно инфицирования пораженных участков.

Эффективность проводимой данным препаратом терапии зависит от времени начала терапии: чем раньше от момента появления симптомов заболевания начата терапия, тем выше эффективность. В случае начала лечения рецидивирующей инфекции во время продромальной фазы или в самом начале препарат Эразабан предотвращает появление пузырьковых высыпаний и образования корочек.

Необходимо проводить полный курс терапии в течение 5 дней, для того, чтобы добиться наибольшего эффекта от проводимой терапии, даже если признаки инфекции исчезают после 1-2 дней лечения. В случае отсутствия заживления лечение может быть продолжено до 10 дней.

Коррекции дозы у пожилых пациентов и у пациентов с нарушением функции почек не требуется.

В случае сохранения симптомов заболевания более 10 дней, следует обратиться к врачу.

Побочное действие

Головная боль; на участках нанесения препарата: сухость кожи, кожный зуд, сыпь, кратковременное покраснение, болезненность, шелушение, жжение или покалывание.
Данные побочные действия, как правило, не требуют отмены препарата. Имеются единичные сообщения о случаях отека Квинке при наружном применении препарата.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

О случаях передозировки препаратом не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При наружном применении не выявлено взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Препарат Эразабан предназначен только для наружного применения!

Избегать попадания препарата в глаза, нельзя наносить на кожу вблизи глаз. Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо применять препарат уже при первых признаках заболевания (жжение, кожный зуд, покалывание, ощущение напряженности и покраснение).

Препарат содержит пропиленгликоль и может вызывать раздражение кожи. Крем нельзя применять пациентам с ослабленным иммунитетом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не влияет.

Форма выпуска

Крем для наружного применения 10%.
По 2, 5, 10 и 15 г в тубы из алюминиевого сплава с внутренним эпоксидным покрытием, закрытые завинчивающимися крышками из полиэтилена низкой плотности.
Одна туба вместе с инструкцией по применению помещается в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. После первого вкрытия хранить не более 6 месяцев.
По истечении срока годности препарат не применять.

Условия отпуска из аптек:

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «Инвар», Россия Произведено по заказу «Максима Хелскэр Лтд.», Великобритания («Бош энд Ломб Инкорпорейтед», США / «Флит Лабораториез Лимитед», Великобритания) для ООО «Инвар», Россия

Организация, принимающая претензии от потребителей:

ООО «Инвар», Россия, 410056, Саратов, ул. Рахова, д.61/71

Представительство в Москве:
107023, Москва, Журавлева площадь, дом 2, стр.2.