Гемодез -Н — Дальхимфарм

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Гемодез-Н

Торговое наименование препарата

Гемодез-Н

Международное непатентованное наименование

Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия гидрокарбонат + Натрия хлорид + Повидон-8 тыс

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

Активные вещества:

Повидон-8000 — 60,0 г

Натрия хлорид — 5,50 г

Калия хлорид — 0,42 г

Кальция хлорида гексагидрат в пересчете на 100 % — 0,50 г

Магния хлорида гексагидрат в пересчете на 100 % -0,005 г

Натрия гидрокарбонат — 0,23 г

Вспомогательное вещество:

вода для инъекций — до 1 л

Описание

Прозрачная жидкость от светло-желтого до желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Дезинтоксикационное средство

Код АТХ

B05AA

Фармакодинамика

Действие Гемодеза-Н обусловлено способностью низкомолекулярного повидона связывать токсины циркулирующие в крови и быстро выводить их из организма. Наиболее полно связывает токсины циркулирующие в крови больных при шигеллезе сальмонеллезе пищевых интоксикациях. Входящий в состав препарата комплекс электролитов (натрий калий кальций магний бикарбонат) обеспечивает сохранение кислотнощелочного баланса крови.

Препарат способствует ликвидации стаза эритроцитов в капиллярах развивающегося при интоксикации любого происхождения что приводит к улучшению микроциркуляции. Усиливает почечный кровоток повышает клубочковую фильтрацию и увеличивает диурез. Препарат нетоксичен не обладает пирогенными свойствами.

Фармакокинетика

Повидон метаболическим превращениям в организме не подвергается. Быстро выводится почками в течение 4 ч выводится 80 % а через 12-24 ч — полностью.

Ионы калия натрия магния кальция недолго удерживаются в сосудистом русле быстро распределяются по всем тканям; выводятся с мочой в небольших количествах — с калом потом слезами.

Показания:

Шок (посттравматический послеоперационный ожоговый геморрагический) интоксикация (токсические заболевания желудочно-кишечного тракта: дизентерия диспепсия сальмонеллез; как средство дезинтоксикации в послеоперационном периоде при перитонитах; ожоговая лучевая и гемолитическая болезнь; непроходимость кишечника; тиреотоксикоз; заболевания печени сопровождающиеся развитием печеночной недостаточности; сепсис; пневмония; острая фаза инфаркта миокарда) токсемия новорожденных.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата внутричерепная гипертензия геморрагический инсульт состояние после черепно-мозговой травмы хроническая сердечная недостаточность II — IV функционального класса по NYHA дыхательная недостаточность тяжелые аллергические реакции тромбоэмболия олигурия анурия острый нефрит бронхиальная астма флеботромбоз.

С осторожностью:

Не описано.

Беременность и лактация

Во время беременности препарат применяют в случае если польза для матери превышает возможный риск для плода. Во время применения препарата грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы:

Внутривенно капельно (40-80 кап/мин).

Доза зависит от возраста больного и тяжести интоксикации. При шоке и интоксикациях любого происхождения разовая доза для взрослых и детей старше 15 лет — 200-500 мл.

Для детей до 15 лет — 25 мл/кг. Максимальная разовая доза для детей до 2 лет — 70 мл для детей от 2 до 5 лет — 100 мл для детей от 6 до 9 лет — 150 мл для детей от 10 до 15 лет — 200 мл. Препарат вводят однократно или двукратно в течение 1-10 дней в зависимости от тяжести интоксикации. При тиреотоксикозе вводят внутривенно 20-40 кап/мин — максимальная разовая доза для взрослых 400 мл. При гепатитах и циррозах сопровождающихся развитием печеночной недостаточности вводят в дозе 400 мл в течение 5-7 дней.

При острых желудочно-кишечных инфекциях ожоговой и лучевой болезнях вводят 1-2 раза в сутки; при гемолитической болезни и токсемии новорожденных — 2-8 раз в сутки (ежедневно или через день); при крупноочаговом инфаркте миокарда (в 1 сутки) — 200 мл однократно при осложнениях (затянувшийся болевой синдром тяжелые аритмии кардиогенный шок или сочетание этих осложнений при сопутствующем диабете) препарат вводят повторно на 2-е сутки в дозе 200 мл.

Побочные эффекты

Снижение артериального давления тахикардия затруднение дыхания (при быстром введении) аллергические реакции различной степени тяжести (вплоть до развития анафилактического шока). Инфекция в месте введения тромбоз или флебит распространяющийся от места инфузии.

Передозировка

При передозировке препарат следует отменить и провести симптоматическую терапию.

Взаимодействие:

При смешивании с растворами содержащими фосфат-ион и карбонатион может выпасть осадок.

Особые указания

При обширных ожогах сочетают с введением плазмы альбумина гамма-глобулина.

Перед началом инфузии необходимо проверить срок годности препарата. Препарат должен быть прозрачен не содержать взвеси осадка и плесени. Результаты визуального осмотра регистрируются в истории болезни.

В процессе лечения необходим контроль артериального давления и состояния больного. Перед введением раствор подогревают до температуры тела.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами механизмами отсутствуют.

Форма выпуска/дозировка

Раствор для инфузий.

Упаковка

По 200 мл и 400 мл в бутылках стеклянных для крови трансфузион- ных и инфузионных препаратов. Бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

28 бутылок по 200 мл или 15 бутылок по 400 мл вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрированного картона с прокладками с перегородками или решетками («гнездами») (для стационаров).

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул.Ташкентская, д.22, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ»