Гемодез -Н — Гемодезн

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Гемодез-Н

Торговое наименование препарата

Гемодез-Н

Международное непатентованное наименование

Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия гидрокарбонат + Натрия хлорид + Повидон-8 тыс

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

Поливинилпирролидона низкомолекулярного медицинского 8000±2000 (в пересчете на безводный) — 60,00 г, натрия хлорида — 5,50 г, калия хлорида — 0,42 г, кальция хлорида 6-водного — 0,50 г, магния хлорида 6-водного — 0,005 г, натрия гидрокарбоната — 0,23 г, воды для инъекций — до 1 л.

Описание

Прозрачная жидкость от светло-желтого до желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Дезинтоксикационное средство

Код АТХ

B05AA

Фармакодинамика

Действие Гемодеза — Н обусловлено способностью низкомолекулярного поливинилпирролидона связывать токсины циркулирующие в крови и быстро выводить их из организма. Гемодез-Н отличается от Гемодеза более низкой молекулярной массой поливинилпирролидона. Снижение молекулярной массы полимера ускоряет выведение его почками из организма и улучшает дезинтоксикационные свойства препарата. Он усиливает почечный кровоток повышает клубочковую фильтрацию и увеличивает диурез.

Фармакокинетика

Метаболическим превращениям в организме не подвергается. Быстро выводится почками в течение 4 часов выводится 80% а через 12 — 24 часа — полностью.

Показания:

Шок (посттравматический послеоперационный ожоговый геморрагический) интоксикация (токсические заболевания желудочно-кишечного тракта: дизентерия диспепсия сальмонеллез; как средство дезинтоксикации в послеоперационном периоде при перитонитах; заболевания печени сопровождающиеся развитием печеночной недостаточности; непроходимость кишечника; тиреотоксикоз; ожоговая болезнь; острая лучевая болезнь; сепсис; пневмония; острая фаза инфаркта миокарда; гемолитическая болезнь новорожденных; внутриутробная инфекция и токсемия новорожденных; токсикоз беременных.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату внутричерепная гипертензия геморрагический инсульт состояние после черепно-мозговой травмы сердечно — сосудистая недостаточность IIб — III степени дыхательная недостаточность тяжелые аллергические реакции тромбоэмболия олигурия анурия острый нефрит бронхиальная астма флеботромбоз.

С осторожностью:

Не описано.

Беременность и лактация

Не описано.

Способ применения и дозы:

Внутривенно капельно (40 — 80 кап/мин) через устройство с фильтром.

Доза зависит от возраста больного и тяжести интоксикации.

Разовая доза для взрослых — 200-500 мл; для детей — 5-10 мл/кг; максимальная разовая доза для детей грудного возраста — 50-70 мл 2-5 лет — 100 мл 5-10 лет -150 мл 10-15 лет — 200 мл. Препарат вводят однократно или повторно (до 2 раз в сутки) в течение 1-10 дней в зависимости от тяжести интоксикации. При острых желудочно- кишечных инфекциях ожоговой и лучевой болезнях вводят 1-2 раза в сутки; при гемолитической болезни и токсемии новорожденных — 2-8 раз в сутки (ежедневно или через день); при крупноочаговом инфаркте миокарда (в 1-е сутки) — 200 мл однократно при осложнениях на 2 сутки — 200 мл.

Побочные эффекты

При медленном введении Гемодез-Н обычно осложнений не вызывает. Введение с повышенной скоростью может вызвать снижение артериального давления тахикардию затруднение дыхания и потребовать введения сосудосуживающих и сердечных средств кальция хлорида. У отдельных больных возможно возникновение аллергических реакций вплоть до развития анафилактического шока. В этих случаях следует немедленно прекратить инфузию провести симптоматическую терапию (ввести антигистаминные кардиотонические средства глюкокортикоиды вазопрессивные препараты).

Передозировка

При передозировке препарат следует отменить и провести симптоматическую терапию.

Взаимодействие:

Не описано.

Особые указания

При обширных ожогах сочетают с введением плазмы альбумина гамма- глобулина.

Перед началом инфузии врач обязан проверить герметичность и целостность упаковки. Препарат должен быть прозрачен не содержать взвеси осадка и плесени. Результаты визуального осмотра регистрируются в истории болезни.

Перед введением раствор подогревают до температуры тела.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не описано.

Форма выпуска/дозировка

Раствор для инфузий по 200 400 мл.

Упаковка

В бутылки стеклянные для крови инфузионных и трансфузионных препаратов вместимостью 250 или 450 мл укупоренные пробками из резины и обжатые колпачками алюминиевыми. Каждую бутылку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона коробочного. 15 пачек с бутылками вместимостью 450 мл или 28 пачек с бутылками вместимостью 250 мл помещают в ящик из картона коробочного с картонной прокладкой или в ящик из гофрированного картона с прокладками и решетками («гнездами»).

Для стационаров: 15 или 28 бутылок вместимостью 250 мл или 15 бутылок вместимостью 450 мл вместе с Инструкциями по медицинскому применению в количестве соответствующем количеству первичных упаковок помещают в ящик из картона коробочного с картонной прокладкой или в ящик из картона гофрированного с прокладками и решетками («гнездами»).

Условия хранения

Хранить при температуре от 5° до 25°С в местах недоступных для детей. Несмачиваемость внутренней поверхности бутылок не является противопоказанием к применению препарата.

Срок годности

2 года. Не использовать позже срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «МОСФАРМ» (ООО «МОСФАРМ»), Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район, городское поселение Богородское, рабочий поселок Богородское, д. 63, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

ООО «МОСФАРМ»