Гемодез -Н — Мосхимфармпрепараты

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Гемодез-Н

Торговое наименование препарата

Гемодез-Н

Международное непатентованное наименование

Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия гидрокарбонат + Натрия хлорид + Повидон-8 тыс

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

1 л раствора содержит повидон (поливинилпирролидона низкомолекулярного медицинского 8000 ± 2000 в пересчете на безводный) — 60,0 г, натрия хлорида — 5,50 г, калия хлорида — 0,42 г, кальция хлорида гексагидрата — 0,50 г, магния хлорида гексагидрата — 0,005 г, натрия гидрокарбоната — 0,23 г, воды для инъекций — до 1 л.

Описание

Прозрачная жидкость желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Дезинтоксикационное средство

Код АТХ

B05AA

Фармакодинамика

Действие Гемодеза-Н обусловлено способностью низкомолекулярного поливинил- пиррлодинона связывать токсины циркулирующие в крови и быстро выводить их из организма. Гемодез-Н отличается от Гемодеза более низкой молекулярной массой поливинилпирролидона. Снижение молекулярной массы полимера ускоряет выведение его почками из организма и улучшает дезинтоксикационные свойства препарата. Он усиливает почечный кровоток повышает клубочковую фильтрацию и увеличивает диурез.

Фармакокинетика

Метаболическим превращениям в организме не подвергается. Быстро выводится почками в течение 4 часов выводится 80 % а через 12-24 часа — полностью.

Показания:

Шок (посттравматический послеоперационный ожоговый геморрагический) интоксикация (токсические заболевания желудочно-кишечного тракта: дизентерия диспепсия сальмонеллез; как средство дезинтоксикации в послеоперационном периоде при перитонитах; заболевания печени сопровождающиеся развитием печеночной недостаточности; непроходимость кишечника; тиреотоксикоз; ожоговая болезнь; острая лучевая болезнь; сепсис; пневмония; острая фаза инфаркта миокарда; гемолитическая болезнь новорожденных; внутриутробная инфекция и токсемия новорожденных; токсикоз беременных.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату внутричерепная гипертензия геморрагический инсульт состояние после черепно-мозговой травмы сердечно-сосудистая недостаточность IIб-Ш степени бронхиальная астма дыхательная недостаточность тяжелые аллергические реакции флеботромбоз тромбоэмболия олигурия анурия острый нефрит.

С осторожностью:

Не описано.

Беременность и лактация

Не описано.

Способ применения и дозы:

Внутривенно капельно (40-80 кап/мин) через систему с фильтром. Доза зависит от возраста больного и тяжести интоксикации. Разовая доза для взрослых — 200-500 мл; для детей — 5-10 мл/кг (максимальная разовая доза для грудных детей — 50-70 мл (25 мл/кг) 2-5 лет — 100 мл 5-10 лет — 150 мл 10-15 лет — 200 мл). Препарат вводят однократно или повторно (до 2 раз в сутки) в течение 1-10 дней в зависимости от тяжести интоксикации. При острых желудочно-кишечных инфекциях ожоговой и лучевой болезнях вводят 1-2 раза в сутки; при гемолитической болезни и токсемии новорожденных — 2-8 раз в сутки (ежедневно или через день); при крупноочаговом инфаркте миокарда (в 1 сутки) — 200 мл однократно при осложнениях на 2 сутки — 200 мл.

Побочные эффекты

При медленном введении Гемодез-Н обычно осложнений не вызывает. Введение с повышенной скоростью может вызвать снижение артериального давления тахикардию затруднение дыхания и потребовать введения сосудосуживающих и сердечных средств кальция хлорида. У отдельных больных возможно возникновение аллергических реакций вплоть до развития анафилактического шока. В этих случаях следует немедленно прекратить инфузию провести симптоматическую терапию (ввести антигистаминные кардиотонйческие средства глюкокортикоиды вазопрессивные препараты).

Передозировка

При передозировке препарат следует отменить и провести симптоматическую терапию.

Взаимодействие:

Не описано.

Особые указания

При обширных ожогах сочетают с введением плазмы альбумина гамма-глобулина. Перед началом инфузии врач обязан проверить герметичность и целостность упаковки. Препарат должен быть прозрачен не содержать взвеси осадка и плесени. Результаты визуального осмотра регистрируются в истории болезни. Перед введением раствор подогревают до температуры тела.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не описано.

Форма выпуска/дозировка

Раствор для инфузий.

Упаковка

По 250 мл во флаконы из полиэтилена низкой плотности. Флакон вместе с инструкцией по применению вкладывают в пакет из пленки полиэтиленовой.

По 16 флаконов помещают в ящик из гофрированного картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 0 °С до + 20 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Однократное и повторное замораживание при температуре до — 45 °С не оказывает влияния на качество препарата.

Флаконы с замерзшим раствором выдерживают при комнатной температуре для оттаивания и перемешивают.

Несмачиваемость внутренней поверхности бутылок не является противопоказанием к применению препарата.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество «Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А. Семашко» (ОАО «Мосхимфармпрепараты» им.Н.А.Семашко»), 107120, г. Москва, ул. Сергия Радонежского, д. 15-17, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

ОАО «Мосхимфармпрепараты» им.Н.А.Семашко»