Гидрокортизон мазь 1% — МПЗ

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Гидрокортизон

Торговое наименование препарата

Гидрокортизон

Международное непатентованное наименование

Гидрокортизон

Лекарственная форма

мазь для наружного применения

Состав

100 г препарата содержат:

Действующее вещество: гидрокортизона ацетат — 1,0 г.

Вспомогательные вещества: вазелин, ланолин безводный, пентаэритритил диолеат, стеариновая кислота, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

Описание

Мазь белого с желтоватым оттенком или светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения

Код АТХ

S01BA02

Фармакодинамика

Гидрокортизон является синтетическим глюкокортикостероидным препаратом для наружного применения. Оказывает противовоспалительное противоотечное и противозудное действие. Тормозит высвобождение цитокинов (интерлей­кинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления нарушает метаболизм арахидоновой кисло­ты и синтез простагландинов. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтра­ты снижает миграцию лейкоцитов в том числе лимфоцитов в область воспале­ния.

Фармакокинетика

Всасывание

После аппликации происходит накопление активного вещества в эпидермисе в основном в зернистом слое системная абсорбция незначительна. Небольшое количество гидрокортизона всасывается в системный кровоток в неизменном виде.

Метаболизм

Большая часть метаболизируется непосредственно в эпидермисе а в даль­нейшем в печени.

Выведение

Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона выводит­ся почками и через кишечник.

Показания:

Поверхностные неинфицированные чувствительные к местным глюкокортикостероидам заболевания кожи:

— дерматиты в том числе атопический контактный себорейный;

— экзема;

— псориаз.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к гидрокортизону или другим компонентам препарата; раневые язвенные поражения кожи бактериальные вирусные и грибковые инфекции кожи; туберкулез кожи сифилитические поражения ко­жи; розацеа вульгарные угри периоральный дерматит; опухоли кожи кожные поствакцинальные реакции детский возраст до 2 лет.

С осторожностью:

Сахарный диабет туберкулез (системное поражение) нанесение на кожу лица и интертригинозную кожу применение окклюзионных повязок нанесение на большие участки кожи и/или длительное лечение (особенно у детей) бере­менность (нанесение на большие участки кожи длительное лечение) период лактации (применение в больших дозах и/или в течение длительного времени).

Беременность и лактация

Безопасность применения гидрокортизона во время беременности и в период грудного вскармливания не изучена. Глюкокортикостероиды проникают через плацентарный барьер. Следует избегать длительного лечения и применения больших доз во время беременности и в связи с угрозой негативного воздейст­вия на развитие плода.

Глюкокортикостероиды выделяются с грудным молоком. В случае когда предполагается применение глюкокортикостероида в больших дозах и/или в течение длительного времени следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Наружно.

Препарат предпочтительно применять при острых и подострых кожных про­цессах (без мокнутия).

Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1-3 раза в сутки. Для улучшения проникновения препарат наносят легкими массирующими движе­ниями. При появлении положительной динамики кратность применения мази может быть уменьшена до 2-3 раз в неделю.

Курс лечения 1-3 недели. У детей курс лечения не должен превышать 7 дней. Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симпто­мы необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех до­зах которые указаны в инструкции. В случае необходимости пожалуйста проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препара­та.

Побочные эффекты

Гиперемия отечность зуд и раздражение кожи в местах нанесения мази.

При длительном применении возможно развитие вторичных инфекционных поражений кожи атрофических изменений гипертрихоза.

При нанесении на большие поверхности и/или использовании окклюзии воз­можно развитие симптомов гиперкортицизма (гипергликемия глюкозурия обратимое угнетение функции коры надпочечников проявление синдрома Иценко-Кушинга) как проявление резорбтивного действия гидрокортизона. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты не указанные в инструк­ции следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка

Острая передозировка маловероятна однако при применении препарата на больших участках пораженной кожи с повышенной способностью к резорб­ции в течение длительного времени или с использованием окклюзионной по­вязки возможна хроническая передозировка сопровождающаяся признаками гиперкортицизма.

Лечение: симптоматическое при необходимости коррекция водно­-электролитического баланса отмена препарата (при длительной терапии — по­степенная отмена).

Взаимодействие:

Не выявлено.

Особые указания

Если отмечаются признаки повышенной чувствительности при раздражении кожи связанные с применением препарата следует прекратить лечение и об­ратиться к врачу.

При продолжительном лечении при нанесении препарата на обширные по­верхности кожи при использовании окклюзионных повязок а также у детей возможна системная абсорбция глюкокортикостероида; возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие сим­птомов гиперкортицизма.

На коже лица чаще чем на других поверхностях тела после длительного ле­чения глюкокортикостероидами местного действия могут проявляться атро­фические изменения; курс лечения в этом случае не должен превышать 5 дней. Необходимо соблюдать осторожность при нанесении препарата на лицо складки область естественных сгибов на участки с тонкой кожей.

Избегать попадания препарата в глаза. Не наносить препарат на слизистые оболочки.

Следует учитывать что глюкокортикостероиды способны изменять проявле­ния некоторых заболеваний кожи что может затруднить постановку диагноза. Кроме того применение глюкокортикостероидов может быть причиной за­держки заживления ран.

При длительной терапии глюкокортикостероидами внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного лечения отмену препарата следует проводить по­степенно например переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем как его полностью прекратить.

Пропилпарагидроксибензоат входящий в состав препарата может вызывать аллергические реакции (возможно замедленного типа). В таких случаях следу­ет прекратить применение препарата.

Применение в педиатрии

Препарат можно применять у детей с 2 лет. Необходимо учитывать что у ма­леньких детей кожные складки пеленки подгузники могут оказывать действие сходное с действием окклюзионной повязки и повысить системную ре­зорбцию глюкокортикостероида. Кроме того у детей возможна большая сте­пень системной резорбции из-за соотношения между поверхностью кожных покровов и массой тела а также в связи с недостаточной зрелостью кожи. Длительное лечение детей глюкокортикостероидом может привести к нару­шениям их роста и развития. Поэтому длительное применение препарата должно проводиться под контролем врача. Дети должны получать минималь­ную дозу препарата достаточную для достижения эффекта. У детей курс ле­чения не должен превышать 7 дней.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами и выполнение других потенциально опасных видов деятельно­сти.

Форма выпуска/дозировка

Мазь для наружного применения 1 %.

Упаковка

По 10 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ОАО «Муромский приборостроительный завод», 602205, Владимирская обл., г. Муром, ул. Ленинградская, д. 7, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

ОАО «Муромский приборостроительный завод»