Глицифон

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Глицифон®

Торговое наименование препарата

Глицифон®

Международное непатентованное наименование

Диглицидил метилфосфонат

Лекарственная форма

мазь для наружного применения

Состав

На 100 г мази

Действующее вещество: диглицидил метилфосфонат (глицифон) — 30 г.

Вспомогательные вещества: вазелин, ланолин безводный.

Описание

Мазь от желтого до желто-коричневого или зеленовато-коричневого цвета, со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противоопухолевое средство

Код АТХ

L01XX

Фармакодинамика

Оказывает цитостатическое противоопухолевое и противомикробное действие.

Проявляет контактное действие при опухолях и предопухолевых заболеваниях кожи избирательно угнетает метаболизм в бластоматозно измененных клетках что объясняется антимитотическим действием особенно выраженным в кислой среде опухолевой ткани.

Глицифон уменьшает пролиферативный пул ингибирует синтез ДНК влияет на все периоды митотического цикла вызывая блоки различной глубины и длительности и в наибольшей степени задерживая клетки в фазах G1 и М а также G2.

На культурах тканей препарат оказывает избирательное цитотоксическое действие на опухолевые клетки вызывая глубокие дистрофические изменения в них сопровождающиеся уменьшением содержания нуклеиновых кислот и подавлением активности окислительно-восстановительных ферментов а также подавляя вступление клеток в митоз и индуцируя различные аномалии их деления.

Фармакокинетика

Фармакокинетика не изучалась.

Показания:

— Плоскоклеточный рак кожи 1 стадии;

— Базалиомы (в т.ч. рецидивы после хирургического или лучевого лечения);

— Болезнь Бовена;

— Сенильный кератоз.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата беременность период грудного вскармливания детский возраст.

С осторожностью:

С осторожностью наносить препарат на участки кожи расположенные рядом с периорбитальной областью.

Избегать попадание препарата в глаза.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы:

Наружно.

Кожу в зоне роста опухоли или кератоза протирают тампоном смоченным в спирте затем накладывают 08-2 г мази (в зависимости от размера очага) под марлевую салфетку и фиксируют пластырем. При каждой перевязке очаг и окружающую кожу протирают спиртом и удаляют некротизированную ткань. Мазь накладывают один раз в сутки (до 24 ч) до полного разрушения опухолевой ткани.

Продолжительность лечения определяется локализацией и размером очага. При лечении рецидивирующих опухолей мелкоузелковых форм базалиом в области лба и носа делают 15-20 аппликаций; при язвенных формах при базалиомах поверхностного типа и болезни Бовена 10-15 при сенильных кератозах 5-10 аппликаций.

После завершения лечения на образовавшийся дефект ежедневно накладывают асептические повязки с регенерирующими средствами до полного рубцевания.

Завершенность лечения устанавливается цитологическим исследованием.

Побочные эффекты

Отек периорбитальной области гиперемия зуд и боль в месте нанесения.

Передозировка

Случаев передозировки мази Глицифон® до настоящего времени не выявлено.

При случайном попадании лекарственного препарата внутрь следует провести промывание желудка.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:

Взаимодействия мази Глицифон® с другими лекарственными средствами не выявлено.

Особые указания

В случае развития гиперемии и отека окружающих тканей особенно при нанесении мази в периорбитальной области необходимо сделать перерыв на 2-3 дня и назначить примочки с раствором нитрофурала (фурацилина) или мазь с глюкокортикостероидами после перерыва лечение продолжают.

Снизить интенсивность местных побочных эффектов мази Глицифон® можно сокращением продолжительности ежедневной экспозиции мази на опухоль до 6 часов вместо 24 часов. Во избежание гиперемии и отека предварительно на кожу вокруг опухоли накладывают цинковую пасту.

Для уменьшения боли в месте нанесения можно одновременно накладывать на очаг 5-10% мазь с бензокаином или другими местными анестетиками.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Применение препарата не оказывает влияние на управление автотранспортом и занятия потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка

Мазь для наружного применения 30%.

Упаковка

По 10 г во флаконы коричневого стекла.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество «Татхимфармпрепараты» (ОАО «Татхимфармпрепараты» ), 420091, Татарстан Республика, Казань, Беломорская, д.260, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

ОАО «Татхимфармпрепараты»