- Торговое наименование препарата
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания:
- Противопоказания:
- С осторожностью:
- Беременность и лактация
- Способ применения и дозы:
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействие:
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Форма выпуска/дозировка
- Упаковка
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска
- Производитель
- Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Глюкоза
Торговое наименование препарата
Глюкоза
Международное непатентованное наименование
Декстроза
Лекарственная форма
раствор для инфузий
Состав
Действующее вещество: | |
Декстрозы моногидрат в пересчете на декстрозу | 50,00 г |
Вспомогательные вещества: | |
Натрия хлорид | 0,26 г |
0,1 М раствор хлористоводородной кислоты | до pH 3,0-4,5 |
Вода для инъекций | до 1,0 л |
Теоретическая осмолярность | 286 мОсм/л |
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Питания углеводного средство
Код АТХ
B05C
Фармакодинамика
Участвует в различных процессах обмена веществ в организме. Вливание растворов декстрозы частично восполняет водный дефицит. Декстроза поступая в ткани фосфорилируется превращаясь в глюкозо-6-фосфат который активно включается во многие звенья обмена веществ организма.
5% раствор декстрозы изотоничен плазме крови.
Фармакокинетика
Усваивается полностью организмом почками не выводится (появление в моче является патологическим признаком).
Показания:
5% раствор глюкозы применяют для восполнения объема жидкости при изотонической внеклеточной дегидратации и в качестве источника углеводов. Растворы глюкозы могут применяться как самостоятельно так и для разведения и транспорта различных лекарственных средств которые вводятся парентерально.
Противопоказания:
Гиперчувствительность гипергликемия гиперлактацидемия гипергидратация послеоперационные нарушения утилизации глюкозы декомпенсированный сахарный диабет непереносимость декстрозы метаболический стресс циркуляторные нарушения угрожающие отеком головного мозга и легких отек головного мозга отек легких острая левожелудочковая недостаточность гиперосмолярная кома.
С осторожностью:
Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность хроническая почечная недостаточность (олиго- анурия) гипонатриемия сахарный диабет.
Беременность и лактация
Возможно применение по показаниям. Растворы глюкозы во время беременности и лактации могут быть использованы только при условии контроля со стороны врача.
При использовании раствора в качестве транспорта других лекарственных средств следует оценивать влияние этих дополнительных средств при беременности и лактации.
Способ применения и дозы:
Концентрация и доза раствора декстрозы определяется несколькими факторами включая возраст массу тела и общее состояние пациентов.
Содержание глюкозы крови следует тщательно контролировать. Во избежание гипергликемии нельзя превышать уровень возможного окисления глюкозы.
Внутривенно капельно.
5% раствор вводят с максимальной скоростью до 7 мл (150 кап)/мин (400 мл/ч); рекомендованные суточные дозы: для взрослых (при дефиците углеводов и дегидратации) — от 500 мл до 3 л в сутки. Детям: весом до 10 кг — 100 мл/кг в сутки; весом от 10 до 20 кг — 1000 мл+50 мл на каждый килограмм веса свыше 10 кг в сутки; весом свыше 20 кг — 1500 мл+20 мл на каждый кг свыше 20 кг в сутки.
Внутривенно струйно.
10-50 мл 5% раствора. У взрослых с нормальным обменом веществ суточная доза вводимой декстрозы не должна превышать 4-6 г/кг т.е. около 250-450 г (при снижении интенсивности обмена веществ суточную дозу уменьшают до 200-300 г) при этом суточный объем вводимой жидкости — 30-40 мл/кг.
Детям для парентерального питания в первый день вводят 6 г декстрозы/кг/сут в последующем — до 15 г/кг/сут наряду с глюкозой при необходимости вводят жиры и аминокислоты. При расчете дозы декстрозы при введении 5% раствора нужно принимать во внимание допустимый объем вводимой жидкости: для детей с массой тела 2-10 кг — 100-165 мл/кг/сут детям с массой тела 10-40 кг — 45-100 мл/кг/сут.
При нормальном состоянии обмена веществ максимальная скорость введения декстрозы взрослым — 025-05 г/кг/ч (при снижении интенсивности обмена веществ скорость введения снижают до 0125-025 г/кг/ч). У детей скорость введения декстрозы не должна превышать 05 г/кг/ч что составляет около 10 мл/мин или 200 кап/мин (20 кап -1 мл).
При использовании раствора глюкозы в качестве растворителя рекомендуемая доза составляет 50-250 мл на дозу растворяемого лекарственного средства характеристики которого определяют и скорость введения.
Больным сахарным диабетом глюкозу вводят под контролем ее содержания в крови и моче.
Побочные эффекты
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гипокалиемия гипомагниемия гипофосфатемия обезвоживание гиперволемия гипергликемия; острая левожелудочковая недостаточность; при превышении скорости введения — осмотический диурез с потерей воды электролитов и развитием гиперосмолярной комы.
Нарушения со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность анафилактические реакции (возможные проявления у больных с аллергией на кукурузу).
Нарушения со стороны сосудов: тромбоз вен флебит.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: полиурия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: озноб лихорадка развитие инфекции в месте введения легкая болезненность и тромбофлебит в месте внутривенного введения. При многократном введении раствора возможны нарушения функционального состояния печени и истощение инсулярного аппарата поджелудочной железы.
Передозировка
Симптомы: гипергликемия глюкозурия гипергликемическая гиперосмолярная кома гипергидратация нарушение водно-электролитного баланса усиление липонеогенеза с повышенной продукцией CO2 что приводит к резкому возрастанию минутного объема дыхания и как следствие частоты дыхания; жировая инфильтрация печени.
Лечение: прекращение введения декстрозы введение инсулина короткого действия симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
При комбинации раствора декстрозы с другими лекарственными препаратами необходимо контролировать фармацевтическую совместимость в т. ч. визуально.
Особые указания
Для повышения осмолярности 5% раствор декстрозы можно комбинировать с изотоническим раствором натрия хлорида.
Для более полного и быстрого усвоения декстрозы вводимой в больших дозах одновременно с ней можно ввести подкожно 4-5 ЕД инсулина короткого действия из расчета 1 ЕД инсулина на 4-5 г декстрозы.
Меры предосторожности
При применении декстрозы необходим контроль водно-электролитного баланса. Следить за электролитным балансом!
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Данные об отрицательном влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствуют.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для инфузий 50 мг/мл (5%).
Упаковка
По 200 или 400 мл в бутылки стеклянные для крови трансфузионных и инфузионных препаратов. Каждая бутылка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
28 бутылок по 200 мл или 15 бутылок по 400 мл вместе с равным количеством инструкций применению в ящике из картона гофрированного (для стационаров).
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Пиэлджи» (ООО «Пиэлджи»), 617700, Пермский край, пос. Куеда, ул. Комсомольская, д. 58, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Пиэлджи»