Гопантеновая кислота — Озон

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Гопантеновая кислота

Торговое наименование препарата

Гопантеновая кислота

Международное непатентованное наименование

Гопантеновая кислота

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Состав на одну таблетку 250 мг:

Действующее вещество: кальция гопантенат — 250,00 мг.

Вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат — 46,80 мг, повидон-К25 — 10,10 мг, кальция стеарат — 3,10 мг.

Состав на одну таблетку 500 мг:

Действующее вещество: кальция гопантенат — 500,00 мг.

Вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат — 93,60 мг, повидон-К25 — 20,20 мг, кальция стеарат — 6,20 мг.

Описание

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Ноотропное средство

Код АТХ

N06BX

Фармакодинамика

Спектр действия препарата гопантеновой кислоты связан с наличием в его структуре гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК).

Механизм действия обусловлен прямым влиянием препарата па ГАМКБ-рецептор-канальный комплекс. Препарат Гопантеновая кислота обладает ноотропным и противосудорожным действием.

Повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ стимулирует анаболические процессы в нейронах сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом снижает моторную возбудимость повышает умственную и физическую работоспособность.

Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола.

Способен ингибировать реакции ацетилирования участвующие в механизмах инактивации прокаина (новокаина) и сульфаниламидов благодаря чему достигается пролонгирование действия последних.

Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.

Фармакокинетика

При приеме внутрь гопантеновая кислота быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта проникает через гематоэнцефалический барьер наибольшие концентрации создаются в печени почках в стенке желудка и коже.

Не метаболизируется в организме и выводится в неизменённом виде в течение 48 ч после приема внутрь: 675% от принятой дозы — почками 285% — через кишечник.

Показания:

— Когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга в том числе при последствиях нейроинфекций черепно-мозговых травм и невротических расстройствах;

— при экстрапирамидных гиперкинезах у пациентов с наследственными заболеваниями нервной системы в комбинации с проводимой терапией;

— в качестве корректора при побочном действии нейролептических средств при нейролептическом экстрапирамидном синдроме (гиперкинетическом и акинетическом) в составе комплексной терапии при церебральной органической недостаточности у пациентов шизофренией;

— эпилепсия с замедлением психических процессов в комплексной терапии с противосудорожными средствами;

— психоэмоциональные перегрузки снижение умственной и физической работоспособности для улучшения концентрации внимания и запоминания;

— нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия императивные позывы императивное недержание мочи энурез);

— детям с задержкой развития (психического речевого моторного или их сочетания) в том числе на фоне перенесённой перинатальной энцефалопатии и у детей с различными формами детского церебрального паралича;

— детям при гиперкинетических расстройствах (синдроме гиперактивности с дефицитом внимания);

— детям при неврозоподобных состояниях (тиках; при заикании преимущественно при клонической форме).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата острые тяжелые заболевания почек беременность период грудного вскармливания детский возраст до 3 лет (твердая лекарственная форма).

Беременность и лактация

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется в связи с отсутствием данных эффективности и по безопасности.

Сведения о проникновении гопантеновой кислоты в грудное молоко отсутствуют. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы:

Внутрь через 15-30 минут после приема пищи. С учетом ноотропного действия препарата его прием проводится предпочтительно в утренние и дневные часы (до 17 часов).

Разовая доза для взрослых обычно составляет 250-1000 мг для детей старше 3 лет — 250- 500 мг; суточная доза для взрослых — от 1500-3000 мг для детей старше 3-х лет — 750-3000 мг.

Курс лечения — от 1 до 4 месяцев в отдельных случаях — до 6 месяцев. Через 3-6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.

При когнитивных нарушениях при органических поражениях головного мозга в том числе при последствиях нейроинфекций черепно-мозговых травм и невротических расстройствах: по 250 мг — 3-4 раза в сутки.

При экстрапирамидных гиперкинезах у пациентов с наследственными заболеваниями нервной системы в комбинации с проводимой терапией: в дозе от 500 до 3000 г в сутки. Курс лечения — до 4-х и более месяцев.

В качестве корректора при побочном действии нейролептических средств при нейролептическом экстрапирамидном синдроме (гиперкинетическом и акинетическом) в составе комплексной терапии при церебральной органической недостаточности у пациентов с шизофренией: взрослым — в дозе от 500 до 1000 мг 3 раза в сутки; детям старше 3-х лет — в дозе от 250 до 500 мг 3-4 раза в сутки. Курс лечения — 1-3 месяца.

При эпилепсии с замедлением психических процессов в комплексной терапии с противосудорожными средствами: взрослым — в дозе от 500 до 1000 мг 3 раза в сутки; детям старше 3-х лет — в дозе от 250 до 500 мг 3-4 раза в сутки. Курс лечения — до 6 месяцев.

При психоэмоциональных перегрузках снижении умственной и физической работоспособности для улучшения концентрации внимания и запоминания: по 250 мг 3 раза в сутки.

При нейрогенных расстройствах мочеиспускания: взрослым — в дозе от 500 до 1000 мг 2-3 раза в сутки; детям старше 3-х лет — в дозе от 250 до 500 мг 3 раза в сутки (суточная доза составляет 25-50 мг/кг массы тела). Курс лечения — 1-3 месяца.

Детям старше 3 лет с различной патологией нервной системы в зависимости от возраста препарат рекомендуется принимать в дозе 1000-3000 мг в сутки. Тактика применения препарата: увеличение дозы в течение 7-12 дней приём в максимальной дозе на протяжении 15-40 дней и постепенное снижение дозы до отмены препарата Гопантеновая кислота в течение 7-8 дней. Перерыв между курсами применения препарата Гопантеновая кислота как и для любого другого ноотропного средства составляет от 1 до 3 месяцев.

Детям старше 3 лет при задержке развития: по 500 мг 3-4 раза в сутки. Курс лечения — 2-3 месяца.

Детям старше 3 лет с синдромом гиперактивности с дефицитом внимания в зависимости от массы тела препарат применяют в средней терапевтической дозе 30 мг/кг в сутки утром и днем. Оптимальная доза определяется для каждого пациента индивидуально путем подбора с постепенным увеличением дозы в течение первых 5-7 дней. Курс лечения — 3-4 месяца.

Детям старше 3 лет при неврозоподобных состояниях (тиках; при заикании преимущественно при клонической форме): в дозе от 250 до 500 мг 3-6 раз в сутки. Курс лечения — 1 -4 месяца.

Препарат применяется у детей старше 3-х лет. В более раннем возрасте рекомендуется прием препарата в детской лекарственной форме.

Побочные эффекты

Возможны аллергические реакции: ринит конъюнктивит кожные аллергические реакции. В этом случае препарат отменяют.

Очень редко отмечаются нежелательные реакции со стороны центральной нервной системы: гипервозбуждение нарушение сна или сонливость вялость заторможенность головная боль головокружение шум в голове. В этом случае уменьшают дозу препарата.

Передозировка

Симптомы: нарушения сна или сонливостьшум в голове.

Лечение: активированный уголь промывание желудка симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Пролонгирует действие барбитуратов усиливает действие противосудорожных средств предотвращает побочные явления фенобарбитала карбамазепина нейролептиков.

Эффект препарата усиливается при одновременном применении с глицином этидроновой кислотой.

Потенцирует действие местных анестетиков (прокаина).

Особые указания

Препарат применяется у детей старше 3-х лет.

В случае развития нежелательных явлений таких как ринит конъюнктивит кожные аллергические реакции препарат необходимо отменить.

В случае развития нарушений со стороны центральной нервной системы необходимо уменьшить дозу препарата (см. раздел «Побочное действие»).

С учётом ноотропного действия препарата его приём проводится предпочтительно в утренние и дневные часы (до 17 часов) (см. раздел «Способ применения и дозы»).

В условиях длительного лечения не рекомендуется назначение препарата одновременно с другими ноотропными или стимулирующими средствами.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и работе с другими сложными механизмами требующими повышенного внимания (риск развития сонливости).

Форма выпуска/дозировка

Таблетки 250 мг и 500 мг.

Упаковка

По 10 20 25 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10 20 25 30 50 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть» или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.

Одну банку или 1 2 3 4 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Озон» (ООО «Озон»), 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Атолл»