ГриппоФлю Экстра от простуды и гриппа

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Гриппофлю® экстра от простуды и гриппа

Торговое наименование препарата

Гриппофлю® экстра от простуды и гриппа

Международное непатентованное наименование

Парацетамол + Фенилэфрин + Фенирамин + Аскорбиновая кислота

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора

Состав

Состав на одни пакет:парацетамола — 0,650 г, фенилэфрина гидрохлорида — 0,010 г, фенирамина малеата — 0,020 г, аскорбиновой кислоты — 0,050 г.Вспомогательные вещества: сахароза (сахар) — 11,3027 г, кислота лимонная — 0,71 г, натрия цитрат дигидрат — 0,105 г, кальция фосфат трехзамещенный (кальция фосфат) — 0,050 г, титана диоксид-0,002 г, ароматизатор «Черная смородина» или «Малина», или «Вишня», или «Клюква» или «Клубника» — 0,10 г, азорубин (кислотный красный 2С для фармацевтических целей) (для ягодного) — 0,0003 г или ароматизатор «Лимон» 0,10 г, краситель хинолиновый желтый Е-104 (для лимонного) — 0,0003 г.

Описание

Гранулированный порошок розового цвета с белыми вкраплениями и характерным ягодным запахом или гранулированный порошок светло-желтого цвета с запахом лимона.

Допускается наличие кристаллов и легко рассыпающихся комков.

При растворении содержимого пакета в 250 мл горячей воды в течение 2 мин образуется опалесцирующий раствор розового цвета (для ягодного запаха) или желтого цвета (для запаха лимона).

Фармакотерапевтическая группа

ОРЗ и «простуды» симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство+альфа-адреномиметик+H1-гистаминовых рецепторов блокатор+витамин)

Код АТХ

N02BE

Фармакодинамика

Комбинированный препарат.

Парацетамол — ненаркотический анальгетик воздействует на центры боли и терморегуляции. Оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Уменьшает головную и мышечные боли явления лихорадки смягчает боли в горле.

Фенирамин — блокатор Н1-гистаминовых рецепторов антиаллергическое средство снижает ринорею и слезотечение устраняет спастические явления.

Фенилэфрин — адреномиметик с умеренным сосудосуживающим действием уменьшает заложенность носа и облегчает дыхание через нос.

Аскорбиновая кислота (витамин С) восполняет повышенную потребность в витамине С при простудных заболеваниях и гриппе особенно на начальных стадиях заболевания. Повышает устойчивость организма к инфекционным заболеваниям.

Показания

Симптоматическое лечение «простудных» заболеваний гриппа ОРВИ (лихорадочный синдром болевой синдром ринорея).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам входящим в состав препарата; прием лекарственных средств содержащих вещества входящие в состав препарата; одновременный прием трициклических антидепрессантов ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) бета-адреноблокаторов; беременность период лактации детский возраст (до 15 лет). Портальная гипертензия; алкоголизм; печеночная и/или почечная недостаточность дефицит фермента глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы.

С осторожностью:

Выраженный атеросклероз коронарных артерий артериальная гипертензия тиреотоксикоз феохромоцитома сахарный диабет бронхиальная астма хроническая обструктивная болезнь легких заболевания крови врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера Дубина-Джонсона и Ротора) закрытоугольная глаукома гиперплазия предстательной железы.

Способ применения и дозы

Содержимое одного пакета высыпать в стакан залить горячей водой перемешать до полного растворения и выпить. Принимать препарат необходимо через 1-2 часа после приема пищи. Взрослым и детям старше 15 лет: принимать по одному пакету 3-4 раза в сутки с интервалами между приемами 4-6 часов. Максимальная суточная доза -4 пакета. Курс лечения не более 5 дней.

Побочные эффекты

Аллергические реакции (в т.ч. кожная сыпь зуд крапивница ангионевротический отек) головокружение нарушение засыпания повышенная возбудимость мидриаз; повышение артериального давления тахикардия тошнота рвота эпигастральная боль; сухость во рту; задержка мочи парез аккомодации повышение внутриглазного давления; анемия тромбоцитопения агранулоцитоз; бронхообструкция. При длительном применении в больших дозах может наблюдаться гепатотоксическое действие гемолитическая анемия апластическая анемия метгемоглобинемия панцитопения; нефротоксичность (папиллярный некроз).

Передозировка

Обусловлена как правило парацетамолом проявляется после приема свыше 10 — 15 г парацетамола. Возможны: бледность кожных покровов анорексия тошнота рвота; гепатонекроз; повышение активности «печеночных» трансаминаз увеличение протромбийового времени. При явлениях передозировки необходимо срочно обратиться к врачу. Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля; симптоматическая терапия введение метионина через 8 — 9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина — через 12 ч.

Взаимодействие:

Риск развития гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном назначении барбитуратов дифенина карбамазепина рифампицина зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени. Усиливает эффекты ингибиторов МАО седативных лекарственных средств этанола. Этанол усиливает седативное действие антигистаминных лекарственных средств. Антидепрессанты противопаркинсонические и антипсихотические лекарственные средства фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи сухости во рту запоров. Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития повышения внутриглазного давления. Парацетамол снижает эффективность урикозурических лекарственных средств и повышает эффективность непрямых антикоагулянтов. Трициклические антидепрессанты усиливают симпатомиметическое действие фенилэфрина одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии. Снижает гипотензивное действие гуанетидина который в свою очередь усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.

Особые указания

В период лечения необходимо воздерживаться от употребления алкоголя (возможно развитие гепатотоксического действия).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

Упаковка

По 13 г в термосвариваемые пакеты из материала комбинированного. По 8 или 10 пакетов помещают в пачки из картона коробочного. По 50 или 100 пакетов помещают в коробки из картона коробочного (групповая упаковка). Полный текст инструкции по применению наносится на пакет.

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 30° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ОАО «Марбиофарм», 424006, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Карла Маркса, д. 121, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

ОАО «Марбиофарм»