Кальций Д3 КЛАССИК

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Кальций Д3 Классик

Торговое наименование препарата

Кальций Д3 Классик

Международное непатентованное наименование

Кальция карбонат + Колекальциферол

Лекарственная форма

таблетки жевательные (яблочные и апельсиновые)

Состав

Состав на одну таблетку:

Активные компоненты:

Кальция карбоната 1250 мг, в пересчете на кальций 500 мг; Холекальциферола гранулята 100000 МЕ/г 2,2 мг, в пересчете на колекальциферол 5 мкг (200 ME) (колекальциферол, D, L-альфа-токоферол, триглицериды среднецепочные, сахароза, акации камедь, крахмал кукурузный, кальция фосфат, вода)

или

Кальция карбоната 1250 мг, в пересчете на кальций 500 мг; Холекальциферола гранулята 100000 МЕ/г 4,4 мг, в пересчете на колекальциферол 10 мкг (400 ME) (колекальциферол, D,L-альфа-токоферол, триглицериды среднецепочные, сахароза, акации камедь, крахмал кукурузный, кальция фосфат, вода).

Вспомогательные компоненты:

маннитол, лактитол, декстраты, натрия сахаринат (сахарин натрия), магния стеарат, ароматизатор «яблоко» или «апельсин».

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской, без риски, с характерным слабым яблочным (при дозировке 500 мг + 200 ME) или апельсиновым (при дозировке 500 мг + 400 ME) запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Кальциево-фосфорного обмена регулятор

Код АТХ

A12AX

Фармакодинамика

Комбинированный препарат регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (костях зубах ногтях волосах мышцах). Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме необходим для минерализации зубов. Кальций участвует в регуляции нервной проводимости мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови.

Витамин D3 увеличивает всасываемость кальция в кишечнике.

Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ) который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Фармакокинетика

Витамин D3 всасывается в тонкой кишке. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкой кишки посредством активного D3-витамин зависимого транспортного механизма.

Показания:

Для восполнения дефицита кальция и витамина D3 в организме:

— при остеопорозе и его осложнениях (перелом костей);

— в период беременности и кормления грудью;

— в период интенсивного роста и развития детей и подростков;

— при диете и несбалансированном питании.

Противопоказания:

— Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови);

— Гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче);

— Нефролитиаз;

— Гипервитаминоз витамина D3;

— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— Тяжелая почечная недостаточность;

— Активная форма туберкулеза;

— Саркоидоз;

— Детский возраст до 3-х лет (для дозы 500 мг+200 ME);

— Детский возраст до 12 лет (для дозы 500 мг+400 ME).

С осторожностью:

Почечная недостаточность доброкачественный гранулематоз беременность период лактации прием сердечных гликозидов и тиазидных диуретиков детский возраст (до 12 лет).

Беременность и лактация

Суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина D3. Гиперкальциемия развивающаяся на фоне передозировки в период беременности может вызвать дефекты умственного и физического развития ребенка.

Витамин D3 и его метаболиты могут проникать в грудное молоко поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D3 из других источников у матери и ребенка.

Способ применения и дозы:

Для дозы 500 мг + 200 ME

Взрослым:

в комплексной терапии остеопороза — по 1 таблетке 2-3 раза в сутки; для профилактики остеопороза — по 1 таблетке 2 раза в сутки.

Для восполнения дефицита кальция и витамина D3

Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 таблетке 2 раза в сутки утром и вечером.

Детям с 5 лет до 12 лет — по 1-2 таблетке в сутки.

Детям с 3-х до 5 лет — дозировка в соответствии с рекомендацией врача. Таблетку можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды.

Для дозы 500 мг + 400 ME

Взрослым:

для курсовой профилактики остеопороза — по 2 таблетки в сутки одна утром и одна вечером преимущественно во время еды; в комплексной терапии остеопороза — по 1 таблетке 2-3 раза в сутки.

Для восполнения дефицита кальция и витамина D3

Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 таблетке в сутки.

Таблетку можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.

Побочные эффекты

Аллергические реакции дисфункция желудочно-кишечного тракта (запоры или диарея метеоризм тошнота боль в животе) гиперкальциемия и гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в крови или моче).

Передозировка

Симптомы передозировки: анорексия жажда полиурия снижение аппетита головокружение обморочные состояния слабость тошнота рвота гиперкальциурия гиперкальциемия гиперкреатинемия. При длительном применении избыточных доз кальциноз сосудов и тканей. Лабораторные показатели при передозировке: гиперкальциемия (Са2+ в плазме около 26 ммоль) гиперкальциурия.

В случае развития клинических симптомов передозировки следует определить концентрацию кальция и креатинина в крови. В случае повышенной концентрации кальция или креатинина в сыворотке крови следует снизить дозу препарата или временно прекратить лечение.

В случае гиперкальциурии превышающей 75 ммоль/сут (300 мг/сут) необходимо уменьшить дозу или прекратить прием.

Лечение: регидротация применение петлевых диуретиков (например фуросемида) глюкокортикостероидов кальцитонина бисфосфонатов в тяжелых случаях проведение гемодиализа.

В случае обнаружения признаков передозировки обратитесь за помощью к врачу.

Взаимодействие:

— Активность витамина D3 может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами.

— При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния т.к. препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.

— Препараты кальция и витамина D3 могут увеличивать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому интервал времени между приемом препарата тетрациклинового ряда и Кальций Д3 КЛАССИК должен быть не менее 3 часов.

— Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов или фторида натрия рекомендуется принимать Кальций Д3 КЛАССИК не ранее чем через 2 часа после их приема.

— Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличения дозы Кальций Д3 КЛАССИК.

— Одновременное лечение препаратами колестирамина или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла могут снижать всасывание витамина D3.

— При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция.

Фуросемид и другие «петлевые диуретики» наоборот увеличивают выведение кальция почками.

— У пациентов которые одновременно принимают сердечные гликозиды и/или диуретики необходимо контролировать концентрацию кальция и креатинина в сыворотке крови.

Особые указания

— Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D3 из других источников.

— Прием продуктов питания содержащих оксалаты (щавель шпинат) и фитин (крупы) снижает всасываемость кальция поэтому не следует принимать Кальций Д3 КЛАССИК в течение двух часов после приема щавеля шпината круп.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не описано.

Форма выпуска/дозировка

Таблетки жевательные (яблочные) 500 мг + 200 ME и (апельсиновые) 500 мг + 400 ME.

Упаковка

По 10 15 20 30 таблеток помещают в пластиковый пенал для лекарственных средств или по 2 4 6 8 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или по 2 4 6 8 10 таблеток помещают в контурную безъячейковую упаковку из материала пленочного комбинированного или из материала комбинированного многослойного или из фольги кашированной упаковочной.

По 1 2 пластиковых пенала или по 1 2 3 4 5 контурных упаковок с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, корп. 7-8, корп. 39, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

ЗАО «ФП «Оболенское»