Кальций-Д3-МИК капсулы — Минскинтеркапс

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Кальций-Д3-МИК

Торговое наименование препарата

Кальций-Д3-МИК

Международное непатентованное наименование

Кальция карбонат + Колекальциферол

Лекарственная форма

капсулы

Состав

1 капсула содержит:

Активные компоненты:

Колекальциферол типа 100 CWS — 0,000667 г (66,7 ME) (в пересчете на колекальцифе­рол — 0,000001667 г (66,7 ME)), кальция карбонат — 0,4163 г (в пересчете на кальций — 0,1667 г).

Вспомогательное вещество:

Крахмал картофельный.

Состав оболочки желатиновых капсул: желатин фармацевтический, глицерол (глице­рин), вода очищенная, метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибен- зоат (нипазол), натрия лаурилсульфат, титана диоксид, краситель (солнечный закат Е-110).

Описание

Капсулы твердые, желатиновые №0 цилиндрической формы с полусферическими кон­цами с корпусом белого цвета и крышечкой оранжевого цвета.

Содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Кальциево-фосфорного обмена регулятор

Код АТХ

A12AX

Фармакодинамика

Комбинированный препарат действие которого обусловлено входящими в его со­став компонентами. Регулирует обмен ионов кальция и фосфатов снижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани восполняет недостаток ионов кальция и витами­на Д3 в организме усиливает всасывание ионов кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках способствует минерализации костей.

Кальция карбонат — участвует в формировании костной ткани свертывании крови в поддержании стабильной сердечной деятельности в осуществлении процессов пере­дачи нервных импульсов. Применение кальция и витамина Д3препятствует увеличе­нию выработки паратиреоидного гормона который является стимулятором повышен­ной костной резорбции.

Фармакокинетика

Витамин Д3 всасывается в тонком кишечнике. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного транспорт­ного механизма.

Показания:

— Профилактика и лечение и дефицита кальция и/или витамина Д3:

— при недостаточном поступлении кальция и витамина Д в организм на фоне неполноценного питания

— при повышенной потребности организма в кальции и витамине Д3 в период беременности и грудного вскармливания а также у детей старше 12 лет в период интенсивного роста.

— Профилактика и в составе комплексной терапии остеопороза (менопаузаль­ного сенильного «стероидного» идиопатического и др.)

Противопоказания:

— Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови).

— Гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче).

— Нефроуролитиаз.

— Гипервитамииоз витамина Д.

— Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

— Тяжелая почечная недостаточность.

— Активная форма туберкулеза.

— Саркоидоз.

— Остеопороз обусловленный иммобилизацией.

— Мочекаменная болезнь.

— Атеросклероз.

— Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:

Почечная недостаточность доброкачественный гранулематоз прием гликозидов и тиазидных диуретиков беременность период лактации.

Беременность и лактация

Суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина Д3. Гипер­кальциемия развивающаяся на фоне передозировки в период беременности может вы­звать дефекты умственного и физического развития ребенка.

Витамин Д и его метаболиты могут проникать в грудное молоко поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина Д из других источников у матери и ребен­ка. Передозировка в период беременности может привести к нарушению психического и физического развития ребенка.

Способ применения и дозы:

Взрослым и детям старше 12 лет: по 2-3 капсулы 2 раза в день утром и вечером пре­имущественно во время еды.

Побочные эффекты

Аллергические реакции дисфункция желудочно-кишечного тракта (запоры или диарея метеоризм тошнота боль в животе) гиперкальциемия и гиперкальциурия (повышен­ное содержание кальция в крови или моче).

Передозировка

Симптомы передозировки: анорексия жажда полиурия снижение аппетита голово­кружение обморочные состояния слабость тошнота рвота гиперкальциурия гиперкальциемия гиперкреатинемия. При длительном применении — кальциноз сосудов и тканей. Лечение: введение в организм большого количества жидкости применение петлевых диуретиков (например Фуросемида) глюкокортикостероидов кальцитонина бисфос- фонатов. В случае обнаружения признаков передозировки обратитесь к врачу.

Взаимодействие:

— Активность витамина Д3 может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами.

— При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния т.к. препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.

— Препараты кальция и витамина Д3 могут увеличивать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому интервал времени между приемом препарата тетрациклинового ряда и Кальций-Д3-МИК должен быть не менее 3 часов.

— Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов или фторида натрия рекомендуется принимать Кальций-Д3-МИК не ранее чем через 2 часа после их приема.

— Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция поэтому лечение глю­кокортикостероидами может потребовать увеличение дозы Кальций-Дз-МИК.

— Одновременное лечение препаратами Колестирамина или слабительными средства­ми на основе минерального или растительного масла могут снижать всасывание вита­мина Д3.

— При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и другие петлевые диуретики наоборот увеличивают выведение кальция почками.

— У пациентов которые одновременно принимают сердечные гликозиды и/или диуре­тики необходимо контролировать концентрацию кальция и креатинина в сыворотке крови.

Особые указания

— В период лечения необходимо постоянно контролировать выведение ионов кальция с мочой и концентрацию ионов кальция и креатинина в плазме (в случае развития каль- циурии превышающей 75 ммоль/сут (300 мг/сут) необходимо уменьшить дозу или прекратить прием).

— Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина Д3 из других источников.

— Прием продуктов питания содержащих оксалаты (щавель шпинат) и фитин (крупы) снижает всасываемость кальция поэтому не следует принимать Кальций-Д3-МИК в те­чение двух часов после приема щавеля шпината круп.

Форма выпуска/дозировка

Капсулы.

Упаковка

По 10 капсул в блистер по 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачке из кар­тона коробочного.

Условия хранения

Хранят в сухом защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Производственное республиканское унитарное предприятие «Минскинтеркапс» (УП «Минскинтеркапс»), 220075, г. Минск, ул. Инженерная, д. 26, Республика Беларусь

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

УП «Минскинтеркапс»