Кальция глюконат Медисорб

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Кальция глюконат

Торговое наименование препарата

Кальция глюконат

Международное непатентованное наименование

Кальция глюконат

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество: кальция глюконат моногидрат 0,5 г;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.

Описание

Таблетки белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Кальциево-фосфорного обмена регулятор

Код АТХ

A12AA03

Фармакодинамика

Препарат кальция восполняет дефицит ионов кальция необходимых для осуществления про­цесса передачи нервных импульсов сокращения скелетных и гладких мышц деятельности миокарда формирования костной ткани свертывания крови.

Фармакокинетика

Приблизительно 1/5-1/3 часть перорально введенного препарата всасывается в тонком кишеч­нике; этот процесс зависит от присутствия витамина D pH особенностей диеты и наличия факторов способных связывать ионы кальция. Абсорбция кальция возрастает при его дефи­ците и использовании диеты со сниженным содержанием кальция. Около 20% выводится поч­ками остальное количество (80%) удаляется с содержимым кишечника (активно выделяется стенкой терминального отдела желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)).

Показания:

• Заболевания сопровождающиеся гипокальциемией повышением проницаемости клеточных мембран (в т.ч. сосудов) нарушением проведения нервных импульсов в мышечной ткани.
• Гипопаратиреоз (латентная тетания остеопороз) нарушения обмена витамина D: рахит (спазмофилия остеомаляция) гиперфосфатемия у больных хронической почечной недоста­точностью.
• Повышенная потребность в ионах кальция (беременность период лактации период уси­ленного роста организма) недостаточное содержание кальция в пище нарушение его обме­на (в постменопаузном периоде).
• Усиленное выведение ионов кальция (длительный постельный режим хроническая диарея вторичная гипокальциемия на фоне длительного приема диуретиков и противоэпилептических лекарственных средств (ЛС) глюкокортикоидных средств).
• Кровотечения различной этиологии; аллергические заболевания (сывороточная болезнь крапивница лихорадочный синдром зуд зудящие дерматозы реакции на введение ЛС и прием пищевых продуктов ангионевротический отек); бронхиальная астма дистрофиче­ские алиментарные отеки легочный туберкулез свинцовые колики; эклампсия.
• Отравление солями магния щавелевой и фтористой кислотами и их растворимыми солями (при взаимодействии с кальция глюконатом образуются нерастворимые и нетоксичные кальция оксалат и кальция фторид).
• Паренхиматозный гепатит токсические поражения печени нефриты гиперкалиемическая форма проксимальной миоплегии.

Противопоказания:

• Гиперчувствительность
• гиперкальциемия (концентрация ионов кальция не должна превышать 12 мг% или 6 мЭкв/л)
• выраженная гиперкальциурия
• нефроуролитиаз (кальциевый)
• саркоидоз
• одновременный прием сердечных гликозидов (риск возникновения аритмий)
• детский возраст до трёх лет.

С осторожностью:

• Дегидратация
• электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии)
• диарея
• синдром мальабсорбции
• кальциевый нефроуролитиаз (в анамнезе)
• незначительная гиперкальциурия
• умеренная хроническая почечная недостаточность
• хроническая сердечная недостаточность
• распространенный атеросклероз
• гиперкоагуляция.

Способ применения и дозы

Внутрь перед приемом пищи или через 1-15 часа после приема (запивая молоком).

Взрослым — 1-3 г 2-3 раза в день; детям 3-4 лет — 1 г; 5-6 лет — 1-15 г; 7-9 лет — 15-2 г; 10- 14 лет — 2-3 г; кратность приема — 2-3 раза в день.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительного тракта: запоры раздражение слизистой оболочки ЖКТ.

Передозировка

Симптомы: гиперкальциемия.

Лечение: парентерально — 5-10 МЕ/кг/сут кальцитонина (разведя его в 500 мл 09% раствора натрия хлорида). Длительность введения 6 ч.

Взаимодействие:

При одновременном применении кальция глюконат фармацевтически несовместим с карбоната­ми салицилатами сульфатами (образует нерастворимые или труднорастворимые соли кальция). При одновременном применении с антибиотиками тетрациклинового ряда кальция глюконат образует нерастворимые комплексы (снижает антибактериальный эффект).

При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.

При одновременном применении кальция глюконат замедляет абсорбцию тетрациклинов дигоксина пероральных препаратов железа (интервал между их приемами должен быть не ме­нее 2 ч).

При одновременном применении с тиазидными диуретиками кальция глюконат может усили­вать гиперкальциемию.

При одновременном применении кальция глюконат может снижать: эффект кальцитонина при гиперкальциемии; биодоступность фенитоина.

Особые указания

Больными с незначительной гиперкальциурией снижением клубочковой фильтрации или с нефроуролитиазом в анамнезе приём препарата должен проводиться под контролем концен­трации ионов кальция в моче.

Для снижения риска развития нефроуролитиаза рекомендуется обильное питье.

Форма выпуска/дозировка

Таблетки по 05 г.

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке.

1 2 3 5 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.

500 600 800 или 1000 контурных упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности указанного на этикетке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Акционерное общество «Медисорб» (АО «Медисорб»), г. Пермь, ул. Причальная, д.1б, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

АО «Медисорб»