Кальция глюконат р-р — Мосхимфармпрепараты

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Кальция глюконат

Торговое наименование препарата

Кальция глюконат

Международное непатентованное наименование

Кальция глюконат

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

На 1 мл: активное вещество: кальция глюконат -100 мг;

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Кальциево-фосфорного обмена регулятор

Код АТХ

A12AA03

Фармакодинамика

Препарат кальция восполняет дефицит ионов кальция необходимого для осуществления процесса передачи нервных импульсов сокращения скелетных и гладких мышц деятель­ности миокарда формирования костной ткани свертывания крови.

При внутривенном введении стимулирует симпатический отдел вегетативной нервной системы усиливает выделение надпочечниками эпинефрина оказывает умеренное диуре­тическое действие.

Фармакокинетика

После парентерального введения препарат с током крови равномерно распределяется во всех тканях и органах. В плазме около 45 % находится в комплексе с белками. Проходит через плацентарный барьер попадает в грудное молоко. Выводится из организма в основ­ном почками.

Показания:

Заболевания сопровождающиеся: гипокальциемией повышением проницаемости клеточ­ных мембран (в т.ч. сосудов) нарушением проведения нервных импульсов в мышечной ткани.

Гипопаратиреоз (латентная тетания остеопороз) нарушение обмена витамина D: рахит (спазмофилия остеомаляция) гиперфосфатемия у больных с хронической почечной не­достаточностью.

Повышенная потребность в кальции (беременность период лактации период усиленного роста организма) недостаточное содержание кальция в пище нарушение его обмена (в постменопаузном периоде).

Усиленное выведение кальция (длительный постельный режим хроническая диарея вто­ричная гипокальциемия на фоне длительного приема диуретиков и противоэпилептических препаратов глюкокортикостероидов).

Кровотечения различной этиологии; аллергические заболевания (сывороточная болезнь крапивница лихорадочный синдром зуд зудящие дерматозы реакции на введение лекар­ственных средств и прием пищевых продуктов ангионевротический отек); бронхиальная астма дистрофические алиментарные отеки легочный туберкулез рахит остеомаляция свинцовые колики; эклампсия.

Паренхиматозный гепатит токсические поражения печени нефриты гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии.

Противопоказания:

Гиперчувствительность гиперкальциемия (концентрация Са 2+ не должна превышать 12 мг % или 6 мЭкв/л) выраженная гиперкальциурия нефроуролитиаз (кальциевый) саркоидоз одновременный прием сердечных гликозидов (риск возникновения аритмий).

С осторожностью:

Дегидратация электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии) диарея каль­циевый нефроуролитиаз (в анамнезе) незначительная гиперкальциурия умеренная хроническая почечная недостаточность хроническая недостаточность кровообращения рас­пространенный атеросклероз гиперкоагуляция детский возраст (для внутримышечного введения — риск возникновения некрозов).

Способ применения и дозы

Внутримышечно внутривенно медленно (в течение 2-3 мин.) или капельно взрослым — 5-10 мл раствора 100 мг/мл ежедневно через день или через 2 дня (в зависимости от ха­рактера заболевания и состояния больного). Детям — внутривенно медленно (в течение 2-3 мин) или капельно в зависимости от возраста от 1 до 5 мл раствора 100 мг/мл каждые 2-3 дня. Раствор перед введением согревают до температуры тела. Шприц для введения кальция глюконата не должен содержать остатки этанола (во избежание выпадения каль­ция глюконата в осадок). Детям внутримышечно вводить препарат не рекомендуется из-за возможного развития некроза.

Побочные эффекты

При внутримышечном и внутривенном введении могут наблюдаться тошнота рвота диа­рея брадикардия. При внутривенном введении могут наблюдаться жжение в полости рта ощущение жара при быстром внутривенном введении — снижение артериального давле­ния аритмия обморок остановка сердца. При внутримышечном введении могут образо­ваться некрозы в месте введения.

Передозировка

Симптомы: гиперкальциемия.

Лечение: кальцитонин внутривенно из расчета 5-10 МЕ/кг м.т./сут (препарат разводят в 500 мл 09 % раствора натрия хлорида вводят капельно в течение 6 часов).

Взаимодействие:

Фармацевтически несовместим с этанолом карбонатами салицилатами сульфатами (об­разует нерастворимые или трудно растворимые соли кальция). Образует нерастворимые комплексы с антибиотиками тетрациклинового ряда (снижает антибактериальный эф­фект).

Уменьшает эффект блокаторов «медленных» кальциевых каналов (внутривенное введение кальция глюконата до и после верапамила уменьшает его гипотензивное действие).

При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.

Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение кальция глюко­ната не рекомендуется (возможно усиление кардиотоксического действия гликозидов). При сочетании с тиазидовыми диуретиками может усиливать гиперкальциемию снижать эффект кальцитонина при гиперкальциемии снижает биодоступность фенитоина.

Особые указания

Больным с незначительной гиперкальциурией снижением клубочковой фильтрации или с нефроуролитиазом в анамнезе назначение должно проводиться с осторожностью и под контролем содержания кальция в моче. Для снижения риска развития нефроуролитиаза рекомендуется обильное питье.

Форма выпуска/дозировка

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл.

Упаковка

По 5 и 10 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в коробку из картона.

По 5 ампул по 5 мл в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачку из картона.

При использовании ампул с насечкой точкой или кольцом излома скарификатор не вкладывают.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 20 до 35 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать позже срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество «Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А. Семашко» (ОАО «Мосхимфармпрепараты» им.Н.А.Семашко»), 115172, г. Москва, ул. Большие Каменщики, д. 9, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

ОАО «Мосхимфармпрепараты» им.Н.А.Семашко»