Кальция глюконат таблетки — Биосинтез

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Кальция глюконат

Торговое наименование препарата

Кальция глюконат

Международное непатентованное наименование

Кальция глюконат

Лекарственная форма

таблетки

Состав

На одну таблетку:

Активное вещество:

Кальция глюконат (моногидрат) — 500 мг

Вспомогательные вещества:

Крахмал картофельный -19,4мг

Тальк — 5,3 мг

Кальция стеарат (моногидрат) — 5,3 мг

Описание

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические с риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Кальциево-фосфорного обмена регулятор

Код АТХ

A12AA03

Фармакодинамика

Препарат кальция восполняет дефицит ионов кальция необходимого для осуществления процесса передачи нервных импульсов сокращения скелетных и гладких мышц деятель­ности миокарда формирования костной ткани свертывания крови.

Фармакокинетика

Приблизительно 1/5-1/3 часть перорально введенного препарата вса­сывается в тонкой кишке; этот процесс зависит от присутствия витамина D pH особенно­стей диеты и наличия факторов способных связывать ионы кальция. Абсорбция ионов кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием кальция. Около 20 % выводится почками остальное количество (80 %) — кишечником.

Показания:

Заболевания сопровождающиеся гипокальциемией повышением проницаемости клеточ­ных мембран (в т.ч. сосудов) нарушением проведения нервных импульсов в мышечной ткани.

Гипопаратиреоз (латентная тетания остеопороз) нарушения обмена витамина D: рахит (спазмофилия остеомаляция) гиперфосфатемия у больных хронической почечной недос­таточностью.

Повышенная потребность в ионах кальция (беременность период лактации период уси­ленного роста организма) недостаточное содержание ионов кальция в пище нарушение его обмена (в постменопаузальном периоде).

Усиленное выведение ионов кальция (длительный постельный режим хроническая диа­рея вторичная гипокальциемия на фоне длительного приема диуретиков и противоэпи­лептических лекарственных средств глюкокортикостероидов).

Отравление солями магния щавелевой и фтористоводородной кислотами и их раствори­мыми солями (при взаимодействии с кальция глюконатом образуются нерастворимые и нетоксичные кальция оксалат и кальция фторид).

Гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии.

Противопоказания:

Гиперчувствительность гиперкальциемия (концентрация ионов кальция не должна пре­вышать 12 мг% = 6 мЭкв/л) выраженная гиперкальциурия нефроуролитиаз (кальциевый) саркоидоз одновременный прием сердечных гликозидов (риск возникновения аритмий) детский возраст до 3 лет.

С осторожностью:

Дегидратация электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии) диарея син­дром мальабсорбции кальциевый нефроуролитиаз (в анамнезе) незначительная гипер­кальциурия умеренная хроническая почечная недостаточность хроническая сердечная недостаточность распространенный атеросклероз гиперкоагуляция.

Способ применения и дозы

Внутрь перед приемом пищи или через 1-15 ч после приема (запивая молоком).

Взрослым -1-3 г 2-3 раза в день.

Детям 3-4 лет — 1 г; 5-6 лет — 1-15 г; 7-9 лет — 15-2 г; 10-14 лет — 2-3 г; кратность приема — 2-3 раза в день.

Побочные эффекты

Запор раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта гиперкальциемия.

Передозировка

Симптомы: гиперкальциемия.

Лечение: парентерально — 5-10 МЕ/кг/сут кальцитонина (разведя его в 500 мл 09 % раствора натрия хлорида). Длительность введения 6 ч.

Взаимодействие:

Образует нерастворимые комплексы с антибиотиками тетрациклинового ряда (снижает антибактериальный эффект).

Уменьшает эффект блокаторов «медленных» кальциевых каналов.

При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.

Замедляет абсорбцию тетрациклинов дигоксина пероральных препаратов железа (интервал между их приемами должен быть не менее 2 ч).

При сочетании с тиазидными диуретиками может усиливать гиперкальциемию. Снижает эффект кальцитонина при гиперкальциемии.

Снижает биодоступность фенитоина.

Особые указания

У пациентов с незначительной гиперкальциурией снижением клубочковой фильтрации или с нефроуролитиазом в анамнезе лечение должно проводиться под контролем концен­трации ионов кальция в моче.

Для снижения риска развития нефроуролитиаза рекомендуется обильное питье.

Форма выпуска/дозировка

Таблетки 500 мг.

Упаковка

10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полиэтиленовым покрытием.

10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или бумаги с полиэтиленовым покрытием.

100 контурных упаковок с приложением равного количества инструкций по применению помещают в групповую упаковку -коробку из картона.

10 таблеток в банку оранжевого стекла типа БТС укупоренную пластмассовой натягиваемой крышкой с уплотняющим элементом или в банки полимерные типа БП. Каждую банку с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ОАО «Биосинтез», 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

ОАО «Биосинтез»