Кальция глюконат таблетки — Ирбитский химфармзавод

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Кальция глюконат

Торговое наименование препарата

Кальция глюконат

Международное непатентованное наименование

Кальция глюконат

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Активное вещество — кальция глюконат 0,5 г,

вспомогательные вещества — крахмал картофельный, кальция стеарат, тальк.

Описание

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы с риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Кальциево-фосфорного обмена регулятор

Код АТХ

A12AA03

Фармакодинамика

Препарат кальция регулятор обмена кальция и фосфора восполняет дефицит ионов кальция (Са 2+) необходимого для осуществления процесса передачи нервных импульсов сокращения скелетных и гладких мышц деятельности миокарда формирования костной ткани свертывания крови.

Фармакокинетика

Приблизительно 20%-30% перорально введенного препарата всасывается в тонком кишечнике; этот процесс зависит от присутствия витамина D pH особенностей диеты и наличия факторов способных связывать Са 2+. Абсорбция Са 2+ возрастает при его дефиците и использовании диеты бедной Са 2+. Около 20% выводится почками остальное количество (80%) удаляется с содержимым кишечника (активно выделяется стенкой терминального отдела желудочно-кишечного тракта).

Показания:

Заболевания сопровождающиеся гипокальциемией повышением проницаемости клеточных мембран (в т.ч. сосудов) нарушением проведения нервных импульсов в мышечной ткани.

Гипофункция паращитовидных желез (латентная тетания остеопороз) нарушения обмена витамина D: рахит (спазмофилия остеомаляция) гиперфосфатемия у больных с хронической почечной недостаточностью.

Повышенная потребность в Са2+ (беременность период лактации период усиленного роста организма) недостаточное содержание Са2+ в пище нарушение его обмена (в постменопаузальном периоде).

Усиленное выведение Са2+ (длительный постельный режим хроническая диарея вторичная гипокальциемия на фоне длительного приема диуретиков и противоэпилептических лекарственных средств глюкокортикостероидов).

Кровотечения различной этиологии; аллергические заболевания (сывороточная болезнь крапивница лихорадочный синдром зуд зудящие дерматозы реакции на введение лекарственных средств и прием пищевых продуктов отек Квинке); бронхиальная астма дистрофические алиментарные отеки легочный туберкулез свинцовые колики; эклампсия.

Отравление солями Mg2+ щавелевой и фтористой кислотами и их растворимыми солями (при взаимодействии с кальция глюконатом образуются нерастворимые и нетоксичные кальция оксалат и кальция фторид).

Паренхиматозный гепатит токсические поражения печени нефриты гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии.

Противопоказания:

Гиперчувствительность гиперкальциемия (концентрация Са2+ не должна превышать 12 мг% или 6 мЭкв/л) гиперкальциурия нефролитиаз (кальциевый) саркоидоз интоксикация сердечными гликозидами (риск возникновения аритмий).

С осторожностью:

Дегидратация электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии) диарея синдром мальабсорбции незначительная гиперкальциурия умеренная хроническая почечная недостаточность хроническая сердечная недостаточность распространенный атеросклероз гиперкоагуляция.

Способ применения и дозы

Внутрь перед приемом пищи или через 1-1.5 ч после приема (запивая молоком) взрослым — 1-3 г 2-3 раза в день.

Детям до 1 года — по 0.5 г; 2-4 лет — 1 г; 5-6 лет — 1-1.5 г; 7-9 лет — 1.5-2 г; 10-14 лет — 2-3 г; кратность приема — 2-3 раза в день.

Побочные эффекты

Запоры раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта тошнота рвота диарея боли в верхней части живота.

Передозировка

Симптомы: развитие гиперкальциемии.

Лечение: кальцитонин внутривенно из расчета 5-10 ME /кг/сут (препарат разводят в 500 мл 0.9% раствора натрия хлорида вводят капельно в течение 6 часов).

Взаимодействие:

Фармацевтически несовместим с этанолом карбонатами салицилатами сульфатами (образует нерастворимые или труднорастворимые соли Са2+).

Образует нерастворимые комплексы с антибиотиками тетрациклинового ряда (снижает антибактериальный эффект).

При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.

Замедляет абсорбцию тетрациклинов дигоксина пероральных препаратов железа (интервал между их приемами должен быть не менее 2 ч). При сочетании с тиазидовыми диуретиками может усиливать гиперкальциемию снижать эффект кальцитонина при гиперкальциемии снижает биодоступность фенитонина.

Особые указания

Больным с незначительной гиперкальциурией снижением клубочковой фильтрации или с нефролитиазом в анамнезе назначение должно проводиться с осторожностью и под контролем концентрации Са 2+ в моче.

Для снижения риска развития нефролитиаза рекомендуется обильное питье.

Форма выпуска/дозировка

Таблетки 05 г.

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой или безъячейковой упаковке. По 2 контурных безъячейковых или ячейковых упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. По 700 контурных безъячейковых или 1000 контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкций по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре от 15 до 25° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Открытое акционерное общество «Ирбитский химико-фармацевтический завод» (ОАО «Ирбитский химфармзавод»), 623856, Свердловская область, г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

ОАО «Ирбитский химфармзавод»