- Торговое наименование препарата
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания:
- Противопоказания:
- С осторожностью:
- Беременность и лактация
- Способ применения и дозы:
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействие:
- Особые указания
- Форма выпуска/дозировка
- Форма выпуска/дозировка
- Упаковка
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска
- Производитель
- Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Кальция глюконат
Торговое наименование препарата
Кальция глюконат
Международное непатентованное наименование
Кальция глюконат
Лекарственная форма
таблетки
Состав
На одну таблетку:
Активные компоненты:
Кальция глюконата моногидрат — 500 мг;
Вспомогательные вещества: кальция стеарат — 5 мг, крахмал картофельный — 10 мг, тальк — 15 мг.
Описание
Таблетки белого цвета плоскоцилиндрической формы с риской.
Фармакотерапевтическая группа
Кальциево-фосфорного обмена регулятор
Код АТХ
A12AA03
Фармакодинамика
Препарат кальция восполняет дефицит кальция необходимого для осуществления процесса передачи нервных импульсов сокращения скелетных и гладких мышц деятельности миокарда формирования костной ткани свертывания крови.
Фармакокинетика
Приблизительно 1/5 — 1/3 часть перорально введенного препарата всасывается в тонком кишечнике; этот процесс зависит от присутствия витамина D pH особенностей диеты и наличия факторов способных связывать ионы кальция.
Абсорбция ионов кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием кальция.
Около 20 % выводится почками остальное количество (80 %) удаляется с содержимым кишечника (активно выделяется стенкой терминального отдела желудочно-кишечного тракта).
Показания:
Гипофункция паращитовидных желез (латентная тетания остеопороз) нарушения обмена витамина D: рахит (спазмофилия остеомаляция) гиперфосфатемия у больных с хронической почечной недостаточностью.
Состояния сопровождающиеся повышенной потребностью в кальции (период беременности несбалансированное и неполноценное питание).
Усиленное выведение ионов кальция (хроническая диарея вторичная гипокальциемия на фоне длительного приема диуретиков и противоэпилептических лекарственных средств глюкокортикостероидных препаратов).
Хроническая интоксикация солями магния щавелевой и фтористой кислотами и их растворимыми солями (при взаимодействии с кальция глюконатом образуются нерастворимые соли и нетоксичные кальция оксалат и кальция фторид).
Паренхиматозный гепатит токсические поражения печени нефриты гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата гиперкальциемия (концентрация кальция не должна превышать 12 мг% или 6 мЭкв/л) гиперкальциурия нефролитиаз (кальциевый) саркоидоз интоксикация сердечными гликозидами (риск возникновения аритмий) тяжелая почечная недостаточность детский возраст до 5 лет.
С осторожностью:
Дегидратация электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии) диарея синдром мальабсорбции незначительная гиперкальциурия умеренная хроническая почечная недостаточность хроническая сердечная недостаточность распространенный атеросклероз гиперкоагуляция хронические заболевания желудочно-кишечного тракта кальциевый нефроуролитиаз в анамнезе.
Беременность и лактация
Применение в период беременности и грудного вскармливания по назначению врача.
Способ применения и дозы:
Внутрь перед приемом или через 1-1.5 часа после приема пищи (запивая молоком). Взрослые 2-6 таблеток (1 -3 г) 2-3 раза в сутки.
Детям от 5 до 6 лет — по 2-3 таблетки (1-15 г) от 7 до 9 лет — по 3-4 таблетки (15- 2 г) от 10 до 14 лет — по 4-6 таблеток (2-3 г). Принимают 2-3 раза в сутки.
Побочные эффекты
Аллергические реакции запор раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта тошнота рвота диарея боли в верхней части живота.
Передозировка
Симптомы: гиперкальциемия.
Лечение: для ее устранения вводят-5-10 МЕ/кг/сут кальцитонина (разведя его в 05 л 09 % раствора натрия хлорида). Длительность введения 6 часов.
Взаимодействие:
При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.
Замедляет абсорбцию тетрациклинов дигоксина пероральных препаратов железа (интервал между их приемами должен быть не менее 2 ч) при сочетании с тиазидными диуретиками может усиливать гиперкальциемию снижать эффект кальцитонина при гиперкальциемии снижает биодоступность фенитоина.
Фармацевтически несовместим с этанолом карбонатами салицилатами. сульфатами (образует нерастворимые или труднорастворимые соли кальция).
Особые указания
Пациентам с незначительной гиперкальциурией с незначительными нарушениями функции почек или с мочекаменной болезнью в анамнезе препарат следует назначать с осторожностью и регулярно контролировать уровень экскреции кальция с мочой.
Пациентам со склонностью к образованию конкрементов в моче рекомендуется увеличить объем потребляемой жидкости.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки 500 мг.
Упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из материала комбинированного на бумажной и картонной основе с полиэтиленовым покрытием или материала комбинированного «Буфлен».
По 1 2 4 6 10 контурных ячейковых или контурных безъячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары или герметично запаянный полиэтиленовый пакет из светонепроницаемой полиэтиленовой пленки или пакет из материала комбинированного на бумажной и картонной основе с полиэтиленовым покрытием или материала комбинированного «Буфлен».
По 5 10 20 50 100 200 400 500 600 контурных ячейковых или контурных безъячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению в герметично запаянный полиэтиленовый пакет из светонепроницаемой полиэтиленовой пленки.
Допускается нанесение полного текста инструкции по применению на контурной безъячейковой упаковке пачке пакете.
Полиэтиленовые пакеты помещают в коробку картонную.
Условия хранения
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «ЛЮМИ» (ООО «ЛЮМИ»), 620100, г. Екатеринбург, Сибирский тракт, д. 49, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей
ООО «ЛЮМИ»