Кандид р-р

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Кандид

Торговое наименование препарата

Кандид

Международное непатентованное наименование

Клотримазол

Лекарственная форма

раствор для наружного применения

Состав

1 мл раствора содержит:

Действующее вещество:

Клотримазол 10,0 мг.

Вспомогательное вещество:

Пропиленгликоль.

Описание

Прозрачная, бесцветная вязкая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство

Код АТХ

G01AF02

Фармакодинамика

Фармакологическое действие — противогрибковое средство широкого спектра действия для местного применения антибактериальное противопротозойное трихомонацидное.

Антимикотический эффект активного действующего вещества клотримазола — (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина входящего в состав клеточной мембраны грибов что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки.

В малых концентрациях действует фунгистатически а в больших — фунгицидно причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня что также способствует разрушению грибковых клеток.

Проявляет фунгицидную и фунгистатическую активность в отношении дерматомицетов (TrichophytonrubrumTrichophytonmentagrophytesEpidermophytonfloccosumMicrosporumcams) дрожжеподобных и плесневых грибов (Candidaspp. включая CandidaalbicansTorulopsisglabrata рода RhodotorulaPityrosporumorbiculare).

Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая — Pityrosporumorbiculare (Malasseziafurfur).

Эффективен в отношении грамположительных бактерий — возбудителя эритразмы Corynebacteriumminutissimum а также Staphylococcusspp. Streptococcusspp. грамотрицательных бактерий — BacteroidesGardnerellavaginalis..

B высоких концентрациях активен в отношении Trichomonasvaginalis.

Фармакокинетика

Клотримазол плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки и практически не оказывает системного действия. При наружном применении концентрация клотримазола в эпидермисе выше чем в дерме и подкожной клетчатке.

Показания:

Грибковые заболевания кожи микозы кожных складок стоп;

Отрубевидный лишай эритразма поверхностные кандидозы вызванные дерматофитами дрожжевыми (включая род Candida) плесневыми и другими грибами и возбудителями чувствительными к клотримазолу;

Микозы осложненные вторичной пиодермией.

Противопоказания:

— Гиперчувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата (пропиленгликолю полиэтиленгликолю изопропиловому спирту);

— I триместр беременности.

Беременность и лактация

При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено что применение препарата в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата во II или III триместре должен решаться индивидуально после консультации с врачом. При назначении препарата во время II или III триместров беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения препарата для матери и возможного риска для плода.

Нанесение препарата непосредственно на лактирующую молочную железу противопоказано.

Способ применения и дозы:

Наружно.

Перед использованием проколоть наконечник флакона. Раствор наносят тонким слоем 2 раза в день на предварительно очищенные (с применением мыла с нейтральным значением pH) и высушенные пораженные участки кожи.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания локализации патологических изменений и эффективности терапии.

Лечение дерматомикозов проводят не менее 4 недель отрубевидного лишая — 1-3 недель.

При грибковых заболеваниях кожи ног терапию рекомендуется продолжить еще в течение не менее 2 недель после устранения симптомов заболевания.

Побочные эффекты

Зуд жжение покалывания в местах нанесения появление эритемы волдырей отека раздражения и шелушения кожи.

Аллергические реакции (зуд крапивница).

Передозировка

Применение раствора в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний опасных для жизни.

Взаимодействие:

Амфотерицин В нистатин натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном применении.

При применении раствора отрицательные взаимодействия с другими средствами не установлены и их не следует ожидать т.к. резорбционная способность клотримазола очень низкая.

Особые указания

Не рекомендуется нанесение препарата на кожу в области глаз.

При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают.

У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.

При отсутствии эффекта в течение 4 недель следует подтвердить диагноз.

Только для наружного применения.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска/дозировка

Раствор для наружного применения 1%.

Упаковка

По 20 мл препарата во флаконы полиэтиленовые.

1 флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Plot No. E 37, 39, MIDC Area, Satpur, Nasik — 422 007, Maharashtra, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед