Канглайт

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Канглайт

Торговое наименование препарата

Канглайт

Лекарственная форма

эмульсия для инфузий

Состав

1 флакон препарата содержит:

активное вещество: Коикса семян масло для инъекций — 10,0 г;

вспомогательные вещества: лецитин соевый — 1,5 г, глицерол для инъекций — 2,5 г, вода для инъекций до 100 мл.

Описание

Белая, гомогенная эмульсия типа «масло в воде».

Фармакотерапевтическая группа

Противоопухолевое средство — алкалоид

Фармакодинамика

Противоопухолевый препарат получаемый экстракцией натурального активного компонента из семян Коикса (Coix lacryma-jobi L. Var. Ma-yuen (Roman) Stapf Fem.Gramineae).

Противоопухолевое действие Канглайта обусловлено ингибированием митоза опухолевых клеток индукцией их апоптоза и воздействием на экспрессию генов опухолевыми клетками.

Фармакокинетика

Жирные кислоты входящие в состав масла семян Коикса медленно накапливаются в плазме крови а затем достаточно быстро выводятся. Максимальная концентрация жирных кислот масла семян Коикса в плазме крови достигается через 3-4 часа и затем начинает понижаться. Жирные кислоты масла семян Коикса быстро распределяются в тканях и жидкостях организма не проникают через гематоэнцефалический барьер.

Препарат выводится почками и через желудочно-кишечный тракт (около 40 % через 24 часа после введения).

Период полувыведения жирных кислот входящих в состав масла семян Коикса составляет: для пальмитиновой кислоты — 75 часов стеариновой кислоты — 45 часа линолевой кислоты — около 95 часов.

Связывание жирных кислот масла семян Коикса с белками крови обратимо.

Показания:

Местнораспространенный или метастатический немелкоклеточный рак легкого в сочетании с проведением химиотерапии (последовательно или одновременно).

Противопоказания:

Выраженное нарушение метаболизма липидов (шок острый панкреатит патологическая гиперлипидемия липидный нефроз) беременность период кормления грудью повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.

Препарат не применяют у лиц моложе 18 лет.

Способ применения и дозы

Обычная доза препарата составляет 200 мл (200 г масла семян Коикса) при медленном внутривенном введении (в течение 2 часов) один раз в день.

При последовательном или одновременном применении стандартных курсов химиотерапии продолжительность одного курса составляет 21 день.

Лечебный цикл включает два курса. Перерыв между курсами лечения должен составлять 3-5 дней.

При комбинации препарата с химиотерапией доза Канглайта может быть снижена.

В начале внутривенного введения рекомендуется установить скорость инъекции препарата на уровне 20-ти капель в минуту в течение первых 10 мин через 20 мин скорость можно постепенно увеличивать доводя до 40-60 капель в минуту через 30 мин от начала введения

Побочные эффекты

При применении препарата могут наблюдаться аллергические реакции на липиды в форме небольшого жара озноба и легкой тошноты флебит при экстравазации — боль раздражение окружающих тканей. Эти симптомы обычно исчезают через 3-5 дней после адаптации больного к препарату. При проявлении симптомов аллергии следует подобрать индивидуальную схему лечения или прекратить применение препарата.

Раздражение места введения препарата может быть предупреждено предварительным подогреванием препарата в воде.

Передозировка

При непреднамеренной передозировке обычно не наблюдают усиления вышеперечисленных побочных реакций. Иногда может наблюдаться флебит который может быть устранен введением 50-100 мл 09% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы до или после внутривенного введения Канглайта.

Взаимодействие:

Применяется в составе комплексной терапии при которой используются противоопухолевые препараты различных классов. Фармацевтически несовместим с другими растворами.

Особые указания

Препарат не должен применяться в смеси с другими препаратами.

Прекратите применение препарата при расслоении эмульсии.

Следует избегать экстравазации.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска/дозировка

Эмульсия для инфузий.

Упаковка

По 100 мл в стеклянном флаконе нейтрального стекла типа II для инфузий для одноразового использования укупоренном пробкой из бутилового каучука под обкатку алюминиевым колпачком.

Каждый флакон с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

15 года. Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Чжецзян Канглайт Фармацевтическая Ко.Лтд, 11th Street, Xiasha Economic & Technological Development Zone, Hangzhou, China, Китай

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

Чжецзян Канглайт Фармацевтическая Ко.Лтд