Линкомицин Эколинком капсулы — Авва рус

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Линкомицин Эколинком®

Торговое наименование препарата

Линкомицин Эколинком®

Международное непатентованное наименование

Линкомицин

Лекарственная форма

капсулы

Состав

Активное вещество: линкомицина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на линкомицин) 250 мг;

вспомогательные вещества: лактулоза — 300 мг, повидон низкомолекулярный — 10 мг, тальк — 10 мг, магния стеарат — 5 мг, крахмал картофельный — до получения массы содержимого капсулы 650 мг.

Состав оболочки капсулы: желатин, вода, титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель солнечный закат желтый.

Описание

Капсулы № 00 с белым корпусом и желтой крышкой. Содержимое капсул — гранулированный порошок белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-линкозамид

Код АТХ

J01FF

Фармакодинамика

Антибиотик продуцируемый Streptomyces lincolniensis оказывает бактериостатическое действие. Подавляет белковый синтез бактерий вследствие обратимого связывания с 50S субъединицей рибосом нарушает образование пептидных связей.

Активен в отношении грамположительных кокков (Staphylococcus spp. Streptococcus spp. в т.ч. Streptococcus pneumoniae); Haemophilus influenzae; Bacillus anthracis Mycoplasma spp. Bacteroides spp. Corynebacterium diphtheriae Clostridium perfringens Clostridium tetani.

Эффективен в отношении Staphylococcus spp. устойчивых к пенициллину тетрациклинам хлорамфениколу стрептомицину цефалоспоринам (30% Staphylococcus spp. устойчивых к эритромицину имеют перекрестную устойчивость к линкомицину).

Не действует на Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis) грамотрицательные микроорганизмы грибы вирусы простейшие; уступает по активности эритромицину в отношении спорообразующих анаэробов Neisseria spp. Corynebacterium spp.

Оптимум действия находится в щелочной среде (pH 8-85).

Устойчивость к линкомицину развивается медленно.

В высоких дозах обладает бактерицидным эффектом.

Фармакокинетика

Абсорбция — 30-40% (прием пищи замедляет скорость и степень всасывания). Время достижения максимальной концентрации — 2-3 ч. Хорошо проникает в ткани легких печени почек через плацентарный барьер в грудное молоко; в высоких концентрациях обнаруживается в костной ткани и суставах.

Через гематоэнцефалический барьер линкомицин проникает незначительно при менингите — проницаемость повышается.

Частично метаболизируется в печени.

Период полувыведения -5 ч. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов с желчью и почками.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания вызванные чувствительными микроорганизмами (прежде всего стафилококками и стрептококками особенно микроорганизмами устойчивыми к пенициллинам а также при аллергии к пенициллинам): сепсис подострый септический эндокардит хроническая пневмония абсцесс легкого эмпиема плевры плеврит отит остеомиелит (острый и хронический) гнойный артрит послеоперационные гнойные осложнения раневая инфекция инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия фурункулез флегмона рожистое воспаление).

Противопоказания:

Гиперчувствительность беременность (за исключением случаев когда это необходимо по «жизненным» показаниям) период лактации тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность; детский возраст (до 3 лет).

С осторожностью:

Грибковые заболевания кожи слизистой оболочки полости рта влагалища.

Способ применения и дозы

Внутрь за 1-2 ч до или через 2-3 ч после еды 2-3 раза в день с интервалом 8-12 часов.

Для взрослых суточная доза — 1-15 г разовая — 05 г.

Для детей в возрасте от 3 до 14 лет суточная доза — 30-60 мг/кг.

Продолжительность лечения в зависимости от формы и тяжести заболевания составляет 7-14 дней (при остеомиелите — 3 нед и более).

При длительных или повторных курсах лечение следует проводить под контролем функции печени и почек.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: тошнота рвота диарея боли в эпигастрии боль в животе глоссит стоматит транзиторная гипербилирубинемия повышение активности «печеночных» трансаминаз; при длительном применении — кандидоз желудочно-кишечного тракта псевдомембранозный энтероколит. Другие грибковые инфекции генитального тракта.

Со стороны органов кроветворения: обратимые лейкопения тромбоцитопения нейтропения.

Аллергические реакции: крапивница эксфолиативный дерматит ангионевротический отек анафилактический шок.

Передозировка

Нет данных о передозировке препарата.

Взаимодействие:

Антагонизм — с эритромицином хлорамфениколом ампициллином и др. бактерицидными антибиотиками синергизм с аминогликозидами.

Противодиарейные лекарственные средства снижают эффект линкомицина (интервал между их применением должен составлять не менее 4 ч).

Усиливает действие лекарственных средств для ингаляционного наркоза миорелаксантов и опиоидных анальгетиков повышая риск нервно-мышечной блокады и остановки дыхания.

При одновременном применении с линкомицином ингибитором Р450 сывороточная концентрация теофиллина может увеличиваться и это потребует снижение его дозы.

Особые указания

На фоне длительного лечения необходим периодический контроль активности «печеночных» трансаминаз и функции почек.

Назначение пациентам с печеночной недостаточностью допустимо лишь по «жизненным» показаниям.

При появлении признаков псевдомембранозного энтероколита (диарея лейкоцитоз лихорадка боль в животе выделение с каловыми массами крови и слизи) в легких случаях достаточно отмены препарата и назначения ионообменных смол (колестирамин) в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости электролитов и белка ванкомицин — внутрь в суточной дозе 05-2 г (за 3-4 приема) в течение 10 дней или бацитрацин.

Форма выпуска/дозировка

Капсулы 250 мг.

Упаковка

По 5 или 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 20 капсул в банки полимерные с навинчиваемыми крышками или во флаконы для лекарственных средств из пластика с завинчивающейся крышкой.

Каждую банку флакон по 2 4 контурных ячейковых упаковки по 5 капсул или по 1 или 2 контурных ячейковых упаковки по 10 капсул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ОАО «АВВА РУС», 610044, Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д.53а, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

ОАО «АВВА РУС»