Линкомицин капсулы — Синтез

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Линкомицин

Торговое наименование препарата

Линкомицин

Международное непатентованное наименование

Линкомицин

Лекарственная форма

капсулы

Состав

На одну капсулу:

Активное вещество: линкомицина гидрохлорид (в пересчете на линкомицин) — 250 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 95,3 мг, сахароза (пудра сахарная) — 4,7 мг.

Состав капсулы желатиновой:

Желатин — до 100 %;

Корпус: титана диоксид — 2 %;

Крышечка: титана диоксид — К 3333 %: краситель хинолиновый желтый 0,9197 %; краситель солнечный закат желтый — 0,0044 %.

Описание

Капсулы № 0 с белым корпусом и желтой крышечкой. Содержимое капсул — порошок белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-линкозамид

Код АТХ

J01FF

Фармакодинамика

Антибиотик продуцируемый Streptomyces lincolniensis оказывает бактериостатическое действие. Подавляет белковый синтез бактерий вследствие обратимого связывания с 50S субъединицей рибосом нарушает образование пептидных связей.

Чувствительны in vivo:

Staphylococcus aureus (пенициллианазопродуцирующие и непродуцирующие штаммы) Streptococcus pneumoniae.

Чувствительны in vitro:

Аэробные грамположительные кокки — Streptococcus pyogenes Streptococcus spp. группы viridans.

Аэробные грамположительные палочки — Corynebacterium diphtheriae.

Анаэробные грамположительные споронеобразующие палочки — Propionibacterium acnes.

Анаэробные грамположительные спорообразующие палочки — Clostridium tetani Clostridium perfringens.

Неэффективен в отношении большинства штаммов Enterococcus faecalis; не действует на Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis Haemophilus influenzae и другие грамотрицательные бактерии; грибы и вирусы.

Оптимум действия находится в щелочной среде (pH 8-8.5). Устойчивость к линкомицину развивается медленно. В высоких дозах обладает бактерицидным эффектом.

Фармакокинетика

Абсорбция — 30-40% (прием пищи замедляет скорость и степень всасывания). Время достижения максимальной концентрации — 2-3 ч. Хорошо проникает в ткани легких печени почек через плацентарный барьер в грудное молоко; в высоких концентрациях обнаруживается в костной ткани и суставах. Через гематоэнцефалический барьер линкомицин проникает незначительно при менингите — проницаемость повышается.

Частично метаболизируется в печени. Период полувыведения -5 ч. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов с желчью и почками.

Показания:

Бактериальные инфекции вызванные чувствительными микроорганизмами (прежде всего Staphylococcus aureus и Streptococcus spp. особенно микроорганизмами устойчивыми к пенициллинам а также при аллергии к пенициллинам): подострый септический эндокардит абсцесс легкого эмпиема плевры плеврит отит остеомиелит (острый и хронический) гнойный артрит послеоперационные гнойные осложнения раневая инфекция инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия фурункулез флегмона рожа).

Противопоказания:

Гиперчувствительность беременность (за исключением случаев когда это необходимо по «жизненным» показаниям) период лактации тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность; детский возраст (до 12 лет для данной лекарственной формы).

С осторожностью:

Грибковые заболевания кожи слизистой оболочки полости рта влагалища сахарный диабет.

Способ применения и дозы

Внутрь за 1-2 ч до еды. Взрослым и детям старше 12 лет — по 500 мг 3-4 раза в сутки.

Продолжительность лечения в зависимости от формы и тяжести заболевания составляет 7-14 дней (при остеомиелите — 3 нед и более).

При длительных или повторных курсах лечение следует проводить под контролем функции печени и почек.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: глоссит стоматит тошнота рвота диарея колит (в т.ч. псевдомембранозный) зуд ануса; желтуха нарушение функции печени (в т.ч. повышение активности «печеночных» трансаминаз).

Со стороны органов кроветворения: нейтропения лейкопения агранулоцитоз тромбоцитопеническая пурпура апластическая анемия панцитопения.

Аллергические реакции: ангионевротический отек сывороточная болезнь анафилактические реакции; редко — многоформная эритема (напоминающая синдром Стивенса-Джонсона).

Со стороны кожных покровов: сыпь крапивница вагинит эксфолиативный или везикулезно-буллезный дерматит.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (азотемия олигурия протеинурия).

Со стороны органов чувств: шум в ушах вертиго.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.

Лечение: промывание желудка прием активированного угля симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Антагонизм — с эритромицином хлорамфениколом; ампициллином и другими бактерицидными антибиотиками синергизм — с аминогликозидами.

Противодиарейные лекарственные средства снижают эффект линкомицина (интервал между их применением должен составлять не менее 4 ч).

Усиливает действие лекарственных средств для ингаляционного наркоза миорелаксантов и опиоидных анальгетиков повышая риск нервно-мышечной блокады и остановки дыхания.

При одновременном применении с линкомицином ингибитором цитохрома Р450 сила действия теофиллина может увеличиваться и потребовать снижения его дозы.

Особые указания

На фоне длительного лечения необходим периодический контроль активности «печеночных» трансаминаз и функции почек.

Назначение пациентам с печеночной недостаточностью допустимо лишь по «жизненным» показаниям.

При появлении признаков псевдомембранозного энтероколита (диарея лейкоцитоз лихорадка боль в животе выделение с каловыми массами крови и слизи) в легких случаях достаточно отмены препарата и назначения ионообменных смол (колестирамин) в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости электролитов и белка ванкомицин — внутрь в суточной дозе 0.5-2 г (за 3-4 приема) в течение 10 дней или бацитрацин.

Препарат в суточной дозе (2 г) содержит 01 ХЕ углеводов что следует учитывать при лечении пациентов с сахарным диабетом.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Влияние на управление автомобилем и другими механизмами не выявлено.

Форма выпуска/дозировка

Капсулы 250 мг.

Упаковка

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.

1 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности

4 года. Не использовать после Истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

ОАО «Синтез»