Линкомицина гидрохлорид р-р — Мосхимфармпрепараты

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Линкомицина гидрохлорид

Торговое наименование препарата

Линкомицина гидрохлорид

Международное непатентованное наименование

Линкомицин

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

Линкомицин гидрохлорид моногидрат в пересчете на линкомицин основание — 300 г.

Вспомогательные вещества: Динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (трилон Б), раствор натра едкого, вода для инъекций до 1л.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость с легким специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-линкозамид

Код АТХ

J01FF

Фармакодинамика

Антибиотик из группы линкозаминов. В терапевтических дозах действует бактериостатически. При более высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. Подавляет синтез белка в микробной клетке. Активен преимущественно в отношении грамположительных бактерий: аэробных -Staphylococcus spp. (в т.ч. продуцирующих пенициллиназу); Streptococcus spp.y в т.ч. Streptococcus pneumoniae (за исключением Enterococcus faecalis) Corynebacterium diphtheriae; анаэробных спорообразующих бактерий Clostridium spp. Линкомицин активен также в отношении грамотрицательных анаэробных бактерий: Bacteroides spp. Mycoplasma spp. He чувствительны к линкомицину большинство грамотрицательных бактерий грибы вирусы простейшие. Устойчивость вырабатывается медленно. Между линкомицином и клиндамицином существует перекрестная резистентность.

После парентерального введения препарат быстро распределяется в тканях и жидкостях организма кроме спиномозговой жидкости высокие концентрации достигаются в костной ткани желчи моче.

Линкомицин проходит через плаценту проникает в грудное молоко.

Связывание с белками с повышением концентрации понижается.

Фармакокинетика

Период полувыведения:

В норме период полувыведения составляет 54 часа (4 — 6 часов). Однако этот период может удлиняться при нарушении функции печени и/или почек.

Время достижения максимальной концентрации в плазме крови: при внутримышечном введении — 05 часа; при внутривенном введении — к концу инфузии.

Выведение: с почками и желчью. После внутримышечного введения препарата в течение 24 часов в среднем выводится в неизменном виде с мочой 10 — 47% после внутривенного введения — 13 -72% дозы. При проведении гемодиализа препарат из крови не удаляется.

Показания:

Применяют линкомицин при лечении септических состояний вызванных стафилококками и стрептококками при острых и хронических остеомиелитах пневмониях гнойных инфекциях кожи и мягких тканей рожистом воспалении отитах и других инфекциях вызванных чувствительными к этому антибиотику микроорганизмами особенно при инфекциях вызванных микроорганизмами устойчивыми к пенициллинам и другим антибиотикам а также при аллергии к пенициллинам.

Вследствие того что линкомицин накапливается в костной ткани он является одним из наиболее эффективных препаратов при лечении острых и хронических остеомиелитов и других инфекционных поражений костей а также суставов.

Противопоказания:

Линкомицина гидрохлорид противопоказан при повышенной чувствительности к линкомицину и клиндамицину беременности (за исключением случаев когда это необходимо по жизненным показаниям) при необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания при тяжелых заболеваниях печени и почек (при длительных курсах лечения необходимо периодически контролировать функции печени и почек). Парентерально препарат не следует вводить вместе с периферическми миорелаксантами при миастении.

Способ применения и дозы

Применяют линкомицина гидрохлорид внутримышечно и внутривенно.

Суточная доза для взрослых при парентеральном введении составляет 18 г разовая — 06 г. При тяжелом течении инфекции суточная доза может быть увеличена до 24 г. Препарат вводят 3 раза в сутки с интервалами 8 часов. Детям назначают в суточной дозе 10-20 мг/кг независимо от возраста.

Внутривенно линкомицина гидрохлорид вводят только капельно со скоростью 60-80 капель в минуту. Перед введением 2 мл 30% раствора антибиотика (06 г) разбавляют 250 мл изотонического раствора хлорида натрия. Вводить внутривенно без предварительного разведения нельзя.

Продолжительность лечения 7-14 дней; при остеомиелите курс лечения до 3 недель и более.

Больным с почечно-печеночной недостаточностью линкомицин назначают парентерально в суточной дозе не превышающей 18 г с интервалами между введениями 12 часов.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: тошнота рвота боли в эпигастрии диарея глоссит стоматит; транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз и билирубина в плазме крови при длительном применении в высоких дозах возможно развитие псевдомембранозного колита.

Со стороны системы кроветворения: обратимая лейкопения нейтропения тромбоцитопения гранулоцитоз а также в редких случаях апластическая анемия и панцитопения.

Аллергические реакции: крапивница эксфолиативный дерматит отек Квинке анафилактический шок.

Эффекты обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз.

Местные реакции: при внутримышечном введении возможно местное раздражение болезненность образование уплотнения и стерильного абсцесса. При внутривенном введении возможен тромбофлебит.

Прочие: снижение артериального давления головокружение слабость (при быстром в/в введении).

Взаимодействие

При одновременном применении с пенициллинами цефалоспоринами хлорамфениколом или итромицином возможен антагонизм противомикробного действия с аминогликозидами — синергизм действия.

При одновременном применении со средствами для ингаляционного наркоза или миорелаксантами периферического действия отмечается усиление нервно-мышечной блокады вплоть до развития апноэ.

Фармацевтическое взаимодействие; линкомицин несовместим с канамицином новобиоцином барбитуратами теофиллином кальция глюконатом и магния сульфатом.

Особые указания

При длительном применении препарата необходим систематический контроль функции почек и печени. Назначение пациентам с печеночной недостаточностью допустимо лишь по жизненным показаниям.

В случае развития псевдомембранозного колита линкомицин следует отменить и назначить ванкомицин или бацитрацин.

Во избежании развития уплотнения в месте инъекции и асептического абсцесса необходимо вводить препарат глубоко внутримышечно.

Форма выпуска/дозировка

Раствор для инъекций 30 %.

Упаковка

5 ампул по 1 или 2 мл в контурную ячейковую упаковку из ПВХ и фольги или без фольги с последующим вложением 2 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению и скарификатором в пачку. 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором в картонную коробку.

Условия хранения

Список Б. В защищенном от света месте при комнатной температуре. Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество «Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А. Семашко» (ОАО «Мосхимфармпрепараты» им.Н.А.Семашко»), 115172, г. Москва, ул. Большие Каменщики, д. 9, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

ОАО «Мосхимфармпрепараты» им.Н.А.Семашко»