Лоратадин — Зиоздоровье

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Лоратадин

Торговое наименование препарата

Лоратадин

Международное непатентованное наименование

Лоратадин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит активное вещество: лоратадин — 0,01 г; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 0,10225 г, крахмал картофельный 0,03550 г, повидон 0,00075 г, кальция стеарат 0,00150 г.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство Н1-гистаминовых рецепторов блокатор

Код АТХ

R06AX

Фармакодинамика

Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов (длительного действия). Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим противозудным противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров предупреждает развитие отека тканей снимает спазмы гладкой мускулатуры. Противоаллергический эффект развивается в течение 30 минут достигает максимума через 8-12 ч и длится 24 ч. Продолжительности действия значительно способствует активный метаболит дезлоратадин. Не влияет на центральную нервную систему и не вызывает привыкания (т.к. не проникает через гематоэнцефалический барьер).

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 13 — 25 ч; прием пищи замедляет ее на 1 ч. Максимальная концентрация у пожилых людей возрастает на 50% при алкогольном поражении печени — с увеличением тяжести заболевания.

Связь с белками плазмы — 97%.

Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома Р450 CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6.

Равновесная концентрация лоратадина и метаболита в плазме достигаются на 5 сутки введения. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Период полувыведения лоратадина — 3-20 ч (в среднем 84) активного метаболита — 88-92 ч (в среднем 28 ч); у пожилых пациентов соответственно — 67-37 ч (в среднем 18 ч) и 11-38 ч (175ч). При алкогольном поражении печени период полувыведения возрастает с увеличением тяжести заболевания.

Выводится почками и с желчью.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.

Показания:

Аллергический ринит (сезонный и круглогодичный) конъюнктивит поллиноз крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая) отек Квинке зудящие дерматозы; псевдоаллергические реакции аллергические реакции на укусы насекомых.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к лоратадину или любому другому компоненту препарата беременность период лактации детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы) непереносимость лактозы дефицит лактазы синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью:

При печеночной и/или почечной недостаточности (клиренс креатинина < 30 мл/мин).

Беременность и лактация

Применение препарата в период беременности и в период лактации противопоказано.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Детям от 2 до 6 лет (с массой тела менее 30 кг): ½ таблетки (5 мг) 1 раз в сутки.

Детям от 6 лет (с массой тела более 30 кг) и взрослым: по 1 таблетке 1 раз в сутки.

У больных с печеночной и/или почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин) препарат применяют через день по 10 мг.

Людям пожилого возраста нет необходимости в уменьшении дозы.

Побочные эффекты

Нежелательные явления перечисленные ниже при применении лоратадина встречались с частотой ≥ 2% и приблизительно с той же частотой что и при применении плацебо.

У взрослых: головная боль утомляемость сухость во рту кашель сонливость желудочно-кишечные расстройства (тошнота гастрит рвота) а также аллергические реакции в виде сыпи. Кроме того имелись редкие сообщения об анафилаксии алопеции нарушении функции печени сердцебиении тахикардии.

У детей редко: головная боль нервозность седативное действие.

Передозировка

Симптомы: сонливость тахикардия головная боль. Лечение: индукция рвоты промывание желудка прием активированного угля.

Взаимодействие:

Эритромицин циметидин кетоконазол увеличивают концентрацию лоратадина в плазме крови не вызывая клинических проявлений и не влияя на ЭКГ. Индукторы микросомального окисления (фенитоин этанол барбитураты зиксорин рифампицин фенилбутазон трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и других видов деятельности требующих повышенного внимания быстрых психических и двигательных реакций.

Форма выпуска/дозировка

Таблетки 10 мг.

Упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

1 2 или 3 контурных упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Закрытое акционерное общество «ЗиО-Здоровье» (ЗАО «ЗиО-Здоровье»), 142103, Московская обл., г. Подольск, ул. Железнодорожная, д. 2, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

ЗАО «ЗиО-Здоровье»