- Торговое наименование препарата
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания:
- Противопоказания:
- Способ применения и дозы
- Способ применения и дозы
- Способ применения и дозы
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействие:
- Особые указания
- Форма выпуска/дозировка Раствор для местного применения. Упаковка По 1 мл раствора во флакон из светозащитного стекла укупоренного резиновой крышкой с обкаткой комбинированным алюминиево-пластиковым колпачком. По одному флакону помещают в контейнер из пенопласта и вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. Условия хранения
- Форма выпуска/дозировка
- Упаковка
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска
- Производитель
- Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Мардил Цинк®
Торговое наименование препарата
Мардил Цинк®
Лекарственная форма
раствор для местного применения
Состав
В 1 мл:
Активное вещество: Мардил Цинк полуфабрикат-раствор (1,5% раствор цинка хлорпропионата в 2-хлорпропионовой кислоте) 0,3 мл.
Вспомогательное вещество: вода очищенная до 1 мл.
Описание
Прозрачная жидкость бесцветная или слабо-желтого цвета со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Местнонекротизирующее средство
Фармакодинамика
Мардил Цинк® представляет собой 30%-ный водный раствор хлорпропионата цинка и 2-хлорпропионовой кислоты. При местном применении на пораженных участках слизистой оболочки Мардил Цинк® способен прерывать рост и жизнедеятельность патологически измененных клеток и тканей в том числе доброкачественных новообразований слизистой оболочки посредством ангиокоагуляции дегидратации и девитализации. При местном применении на пораженных участках слизистой оболочки препарат ведет к фиксации с последующей некротизацией патологически измененной ткани. Непосредственное действие препарата выражается в обесцвечивании слизистой оболочки с появлением характерного бледно-серого оттенка.
При нанесении препарата на эктопический цилиндрический эпителий (цервикальная эктопия и зона трансформации) происходит их коагуляция и деви тализация. При этом неповрежденный многослойный плоский эпителий влагалищной части шейки матки и слизистой оболочки влагалища являющийся более резистентным к воздействию препарата Мардил Цинк® остается практически неповрежденным. Заживление идет без осложнений при отсутствии вторичной инфекции не оставляет рубцов деформаций прилегающих тканей и нарушений функций органов.
Фармакокинетика
При нанесении на пораженные участки слизистой оболочки Мардил Цинк® не всасывается и системного воздействия на организм не оказывает.
Показания:
Мардил Цинк® предназначен для местного лечения доброкачественных образований слизистых оболочек влагалища и шейки матки: аногенитальных бородавок эктопии шейки матки.
Противопоказания:
Злокачественные новообразования шейки матки влагалища и аногенитальных зон цервикальная интраэпителиальная неоплазия (CIN) беременность период лактации повышенная чувствительность к компонентам препарата детский возраст до 18 лет.
Способ применения и дозы
Способ применения и дозы
Местно.
Лечение эктопии. Перед проведением процедуры обязательно онкоцитологическое исследование мазков-отпечатков. Процедура должна проводиться специалистом гинекологом или дерматовенерологом с использованием кольпоскопа. Препарат следует наносить только на измененную ткань избегая попадания раствора на здоровую слизистую оболочку. Перед лечебной процедурой необходимо подготовить влагалище и шейку матки удалив ватным тампоном вагинальную слизь. Аппликацию проводят однократно универсальным зондом или аппликатором. Эффект проявляется в виде появления беловато-желтой окраски ткани. В последующем отмечается уменьшение струпа и его отторжение. Длительность эпителизации зависит от размера эктопии и может составлять от 2 до 6 недель. Количество наносимого препарата зависит от площади поражения и может варьировать от 002 до 02 мл.
Максимальная суточная доза не должна превышать 02 мл.
Лечение аногенитальных бородавок. Лечение проводится в амбулаторных условиях под наблюдением врача. Процедура не требует анестезии. Препарат наносят зондом универсальным или аппликатором. После нанесения препарата происходит изменение окраски тканей до беловато-серого цвета. Количество аппликаций и объем наносимого препарата зависят от размеров образования и площади поражения слизистой оболочки и может составлять 002 мл до 02 мл.
Максимальная суточная доза не должна превышать 02 мл.
При наличии обширных очагов поражения лечение препаратом должно проводиться в несколько этапов с интервалом не менее 24 часов. Во время каждой процедуры может быть обработано не более 2-3 очагов поражения суммарной площадью до 3 кв.см. При нанесении препарата Мардил Цинк® возникает небольшой отек слизистой оболочки. В течение 2-3 суток после использования препарата происходит отторжение некротизированных тканей. Полная регенерация наблюдается в течение 10-14 суток. При крупных аногенитальных бородавках в случае неполной некротизации возможно повторное нанесение препарата через 5-7 дней.
Побочные эффекты
Возможны кратковременные зуд и жжение отек ткани. Аллергические реакции при индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Передозировка
При неправильном применении препарата возможно образование эрозий. С целью предотвращения кислотного ожога препарат необходимо смыть проточной водой. Заживление может происходить самостоятельно без применения дополнительных лекарственных средств или с использованием ранозаживляющих препаратов.
Взаимодействие:
Взаимодействие препарата Мардил Цинк® с другими лекарственными препаратами местного действия не установлено.
Особые указания
Обращаться с осторожностью.
Перед вскрытием флакон следует встряхнуть и переместить раствор попавший в верхнюю часть флакона на его дно. Вскрытый флакон должен находиться в строго вертикальном положении.
Мардил Цинк® содержит в своем составе кислоту. Следует избегать попадания препарата на здоровую кожу или слизистую. Если произошло случайное попадание препарата Мардил Цинк® на здоровую кожу или слизистую необходимо как можно быстрее удалить препарат при помощи смоченного водой ватного тампона. Если произошло случайное попадание препарата в глаза необходимо срочно промыть их большим количеством воды и 1% раствором гидрокарбоната натрия а затем обратиться к врачу.
После проведения лечебных манипуляций возможно проведение гигиенических процедур. Однако следует избегать посещения бассейна бани сауны купания в открытых водоемах принятия ванн.
Утилизация использованных флаконов:перед тем как выбросить флакон следует остатки препарата смыть в проточной воде. Пустой флакон можно выбросить в контейнер для мусора.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для местного применения.
Упаковка
По 1 мл раствора во флакон из светозащитного стекла укупоренного резиновой крышкой с обкаткой комбинированным алюминиево-пластиковым колпачком. По одному флакону помещают в контейнер из пенопласта и вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять лекарственное средство по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ЗАО «Центрально-Европейская Фармацевтическая Компания», 141150, Московская область, г. Лосино-Петровский, ул. Первомайская, д. 1, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Оксигон»