- Торговое наименование препарата
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика
- Показания
- Показания
- Противопоказания:
- Способ применения и дозы
- Способ применения и дозы
- Способ применения и дозы
- Побочные эффекты
- Особые указания
- Особые указания
- Особые указания
- Форма выпуска/дозировка
- Форма выпуска/дозировка
- Упаковка
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска
- Производитель
- Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Медицинский антисептический раствор
Торговое наименование препарата
Медицинский антисептический раствор
Международное непатентованное наименование
Этанол
Лекарственная форма
концентрат для приготовления раствора для наружного применения
Состав
Этанол (Этиловый спирт, субстанция) 95 % — 1000 мл;
или
Действующее вещество:
Этанол (Этиловый спирт, субстанция) 96 % — 989,6 мл.
Вспомогательное вещество:
Вода очищенная — 12,4 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная подвижная жидкость с характерным спиртовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептическое средство
Код АТХ
D08AX08
Фармакодинамика
Противомикробное средство при местном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов). Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола. Для обеззараживания кожи используют 70% раствор лучше проникающий в более глубокие слои эпидермиса чем 95% обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.
Показания
Применяют в качестве антисептического и дезинфицирующего средства (обработка медицинского инструментария рук хирурга и операционного поля) и местнораздражающего средства.
Противопоказания:
Гиперчувствительность.
Способ применения и дозы
Способ применения и дозы
Наружно в виде примочек. Для обработки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70% раствор для компрессов и обтираний (во избежание ожога) рекомендуется использовать 40% раствор.
95% раствор должен быть разведен до необходимых концентраций и использован по показаниям.
В качестве раздражающего средства — в виде обтираний и компрессов.
Побочные эффекты
Аллергические реакции ожоги кожи покраснение и болезненность кожи в месте компресса.
При наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы).
Особые указания
Особые указания
Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки что нужно учитывать при его использовании у детей.
Форма выпуска/дозировка
Концентрат для приготовления раствора для наружного применения 95 %.
Упаковка
По 25 мл 50 мл 100 мл во флаконы бесцветного или светозащитного стекла укупоренные пробками из полиэтилена или крышками из полиэтилена или колпачками алюминиевыми.
По 100 мл во флаконы из полиэтилена в комплекте с крышкой с контрольным вскрытием.
По 3 л 5 л 10 л 20 л 215 л 315 л в канистры из полимерных материалов из полиэтилена низкого давления. (Для стационаров).
На каждый флакон или канистру наклеивают этикетку из бумаги или самоклеющуюся этикетку.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 70 флаконов с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона (Для стационаров).
Условия хранения
При температуре не выше 25° С в герметичной упаковке вдали от огня.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не использовать позже даты указанной на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Закрытое акционерное общество «РФК», 303657, Орловская область, Краснозоренский район, пос. Ключики, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Научно-исследовательский институт Медицины и стандартизации»