Мельдоний-Эском

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Мельдоний-Эском

Торговое наименование препарата

Мельдоний-Эском

Международное непатентованное наименование

Мельдоний

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

Активное вещество: мельдония дигидрата (в пересчете на дигидрат без адсорбированной влаги) — 100,0 мг.

Вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 1,0 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Метаболическое средство

Код АТХ

C01EB22

Фармакодинамика

Аналог гамма-бутиробетаина подавляет гамма-бутиробетаингидроксилазу снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток препятствует накоплению в клетках активирован­ных форм неокисленных жирных кислот — производных ацилкарнитина и ацилкофермента А. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках предупреждает нарушение транспорта аденозинтрифосфорной ки­слоты (АТФ); одновременно с этим активирует гликолиз который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повыше­ние работоспособности уменьшение симптомов психического и физического перенапря­жения активация тканевого и гуморального иммунитета кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротиче­ской зоны укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности по­вышает сократимость миокарда увеличивает толерантность к физической нагрузке сни­жает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических наруше­ниях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии способст­вует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Характерно также тонизирующее действие на центральную нервную систему (ЦНС) устранение функциональных наруше­ний соматической и вегетативной нервных систем у больных алкоголизмом в период аб­стиненции.

Фармакокинетика

Метаболизируется в организме с образованием двух основных мета­болитов которые выводятся почками.

Показания:

Умственные и физические перегрузки (в т.ч. у спортсменов).

В составе комплексной терапии:

— ишемическая болезнь сердца (стенокардия инфаркт миокарда) хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиомиопатия;

— нарушения кровоснабжения мозга (инсульт цереброваскулярная недостаточность);

— острое нарушение кровообращения в сетчатке гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей ретинопатии раз­личной этиологии (в т.ч. диабетическая и гипертоническая);

— хронический алкоголизм.

Противопоказания:

Гиперчувствительность повышение внутричерепного давления (при нарушении венозно­го оттока и внутричерепных опухолях) беременность период лактации возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек при длительном применении мельдония следует соблюдать осторожность.

Способ применения и дозы

Мельдоний-ЭСКОМ назначают внутривенно внутримышечно парабульбарно. Умственные и физические перегрузки (в т.ч. у спортсменов) внутривенно по 500 мг 1 раз в сутки. Курс лечения — 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 нед. Сердечно-сосудистые заболевания — внутривенно струйно по 05-1 г 1 раз в сутки после чего назначают внутрь.

Нарушение мозгового кровообращения: острая фаза цереброваскулярной патологии — внутривенно по 500 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней после чего назначают внутрь. Курс лечения — 2-3 нед. Хронические нарушения мозгового кровообращения: внутримышечно по 500 мг 1 раз в сутки предпочтительно в первой половине дня. Курс лечения — 2-3 нед. Сосудистая патология и дистрофические заболевания сетчатки: парабульбарно вводят по 05 мл 100 мг/мл раствора в течение 10 дней.

Хронический алкоголизм — внутривенно по 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения — 7-10 дней.

Побочные эффекты

Редко — аллергические реакции (покраснение высыпания зуд отек) а также диспептические явления тахикардия изменение артериального давления возбуждение.

Взаимодействие

Мельдоний-ЭСКОМ можно сочетать с антиангинальными средствами антикоагулянтами антиагрегантами антиаритмическими средствами сердечными гликозидами диуретика­ми бронхолитиками.

Поскольку мельдоний может вызвать умеренную тахикардию и снижение артериального давления следует соблюдать осторожность при комбинации мельдония с гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами. Мельдоний может усиливать эффекты сердечных гликозидов нитроглицерина нифедипина бета-адреноблокаторов (пропранолол карведилол метопролол атенолол бисопролол пиндолол соталол небиволол).

Форма выпуска/дозировка

Раствор для инъекций 100 мг/мл.

Упаковка

По 5 мл препарата в ампулы светозащитного нейтрального стекла марки СНС-1 или ней­трального стекла марки НС-3.

По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению и скарификатором ам­пульным помещают в картонную пачку с перегородками из картона или по 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

При использовании ампул с насечкой или кольцом разлома скарификатор не вкладывают.

По 1 или 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому приме­нению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недос­тупном для детей месте.

Срок годности

4 года. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество Научно-производственный концерн «ЭСКОМ» (ОАО НПК «ЭСКОМ»), 355107, Ставропольский край, г. Ставрополь, Старомарьевское шоссе, д. 9Г, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Медпром Капитал»