Мельдоний капсулы 250 — Биохимик

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Мельфор®

Торговое наименование препарата

Мельфор®

Международное непатентованное наименование

Мельдоний

Лекарственная форма

капсулы

Состав

На 1 капсулу:

Активное вещество: мельдония дигидрата — 250 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 10 мг, крахмал картофельный — 12,5 мг, кремния диоксид коллоидный — 4,8 мг, магния стеарат — 2,7 мг.

Капсула твердая желатиновая № 0.

Состав капсул: титана диоксид, желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 0. Корпус и крышечка белого цвета, непрозрачные. Содержимое капсул белый или почти белый кристаллический порошок с различной степенью измельчения частиц, со слабым запахом. Гигроскопичен. Допускается уплотнение содержимого капсулы по форме капсулы.

Фармакотерапевтическая группа

Метаболическое средство

Код АТХ

C01EB22

Фармакодинамика

Синтетический аналог гамма-бутиробетаина подавляет гамма-бутиробетаингидроксиназу снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот — производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин обладающий вазодилатирующими свойствами. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз который протекает без дополнительного потребления кислорода. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения активация тканевого и гуморального иммунитета кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда увеличивает толерантность к физической нагрузке снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Характерно также тонизирующее действие на центральную нервную систему устранение функциональных нарушений соматической и вегетативной нервных систем у больных хроническим алкоголизмом в период абстиненции.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат быстро всасывается биодоступность 78%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема внутрь. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов которые выводятся почками. Период полувыведения при приеме внутрь зависит от дозы составляет 3-6 часов.

Показания:

Пониженная работоспособность повышенные физические нагрузки послеоперационный период для ускорения реабилитации.

В составе комбинированной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия напряжения инфаркт миокарда) хронической сердечной недостаточности кардиалгии на фоне дисгормональной дистрофии миокарда.

Комплексная терапия абстинентного алкогольного синдрома.

В комплексной терапии острых и хронических форм нарушения мозгового кровообращения.

Противопоказания:

Гиперчувствительность повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях) беременность период лактации детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Хронические заболевания печени и почек.

Способ применения и дозы

Внутрь до приема пищи в виду возбуждающего эффекта целесообразно применять в первой половине дня.

Повышенные физические нагрузки 250 мг 4 раза в сутки. Курс лечения — 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели. Спортсменам назначают по 500-1000 мг 2 раза в сутки перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительный период 14-21 день в период соревнований — 10-14 дней.

При сердечно-сосудистых заболеваниях (в составе комплексной терапии):

Стабильная стенокардия напряжения — 250 мг 3 раза в день в течение 3-4 дней далее по 250 мг 3 раза в день 2 раза в неделю в течение 1-1.5 месяцев.

Инфаркт миокарда: в остром периоде — внутривенно далее внутрь по 500 мг в день применяя всю дозу сразу или 2 раза в день.

Хроническая сердечная недостаточность — по 500-1000 мг 1 раз в сутки. Курс лечения 4-6 недель.

Кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда по 250 мг 2 раза в сутки. Курс лечения 12 дней.

Нарушение мозгового кровообращения: в остром периоде внутривенно далее по 500 мг в сутки желательно в первую половину дня. Курс лечения — 4-6 недель.

Абстинентный алкогольный синдром (в составе комбинированной специфической терапии) по 500 мг 4 раза в сутки. Курс лечения 7-10 дней.

Побочные эффекты

Редко — аллергические реакции диспепсия тахикардия возбуждение снижение артериального давления.

Передозировка

Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

Усиливает действие коронародилатирующих и некоторых гипотензивных лекарственных средств сердечных гликозидов. Можно сочетать с антиангинальными препаратами антикоагулянтами антиагрегантами антиаритмическими лекарственными средствами диуретиками бронхолитиками. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и снижения артериального давления следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином нифедипином альфа-адреноблокаторами гипотензивными препаратами и периферическими вазодилататорами.

Особые указания

Может давать ложно положительный результат при проведении допинг-контроля.

Форма выпуска/дозировка

Капсулы 250 мг.

Упаковка

По 5 10 30 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10 20 30 40 50 или 100 капсул помещают в контейнер полимерный для лекарственных средств. Один контейнер или 1 2 3 4 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Акционерное Общество «Биохимик» (АО «Биохимик»), 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

Сайпрус Лимитед»