В настоящее время препарат не числится Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.
(meloxicam | мелоксикам)
Регистрационный номер. ЛС — 001708 от 23.06.2006
Состав и форма выпуска
Таблетки, содержащие 7,5 мг и 15 мг Мелоксикама. 10 таблеток в блистере, 2 блистера в упаковке.
Фармакокинетика
Всасывается из ЖКТ, биодоступность — 89%. Равновесные концентрации достигаются в течение 3 — 5 дней. Связывание с белками плазмы — более 99%. Проникает через гистогематические барьеры. Почти полностью метаболизируется в печени. Т1/2 составляет 15-20 часов. Плазменный клиренс — 8 мл/мин, у лиц пожилого возраста снижается.
Показания к применению
— остеоартроз, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева)
— устранение боли и воспаления при дегенеративных и воспалительных заболеваниях суставов (включая острый приступ подагрического артрита)
— люмбаго, ишиасе, невралгии, миалгии, заболевания внесуставных и мягких тканей, посттравматические и послеоперационные боли
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь во время еды один раз в день.
Рекомендуемый режим дозирования
— Ревматоидный артрит: 15 мг/сут. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг/сут.
— Остеоартроз: 7,5 мг/сут. При необходимости возможно увеличение дозы до 15 мг/сут.
— Анкилозирующий спондилоартрит: 15 мг/сут.
Максимальная рекомендуемая суточная доза — 15 мг.
У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также у пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг/сут.
Противопоказания
— гиперчувствительность к компонентам препарата
— аспириновая бронхиальная астма
— обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
— желудочно-кишечное, цереброваскулярное или иное кровотечение
— тяжелая печеночная, сердечная, почечная недостаточность (без проведения гемодиализа)
— возраст до 15 лет
— беременность, период лактации
Побочное действие — диспептические расстройства, желудочно — кишечные кровотечения;
— анемия;
— головная боль, головокружение, дезориентация
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении:
— с другими НПВП — увеличение риска возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений ЖКТ
— с гипотензивными препаратами — возможно снижение эффективности последних
— с препаратами лития — возможно увеличение его токсического действия
— с метотрексатом — усиление побочного действия последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении)
— с диуретиками и циклоспорином — возрастание риска развития почечной недостаточности
— с внутриматочными контрацептивными средствами — возможно снижение эффективности действия последних
— с антикоагулянтами и тромболитиками — увеличение риска развития кровотечений
Особые указания
— С осторожностью применять у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, а также получающих антикоагулянтную терапию, в связи с повышением риска возникновения язвенно-эрозивных заболеваний ЖКТ
— Контролировать показатели функции почек при применении препарата у пациентов пожилого возраста, с хронической сердечной недостаточностью, циррозом печени, а также у лиц, перенесших оперативное вмешательство, приведшее к гиповолемии
— При назначении Мелокана® одновременно с мочегонными средствами, необходимо принимать достаточное количество жидкости
— Как и другие НПВП, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний
Четко подобранные дозы и сочетание с ингибиторами протонной помпы (ИПП) и блокаторами Н2 — гистаминовых рецепторов могут значительно уменьшить побочные эффекты НПВП, в частности, Мелокана®.
Условия отпуска: По рецепту врача
Производство:
ЗАО «Канонфарма продакшн»