Меманейрин

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Меманейрин

Торговое наименование препарата

Меманейрин

Международное непатентованное наименование

Мемантин

Лекарственная форма

капли для приема внутрь

Состав

На 1 мл (24 капли):

Активный компонент

Мемантина гидрохлорид — 10,0 мг.

Вспомогательные вещества

Калия сорбат — 2,0 мг.

Сорбитол — 70,0 мг.

Вода очищенная — до 1 мл.

Описание

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Миорелаксант центрального действия. Препарат, применяемый для лечения деменции

Код АТХ

N06DX01

Фармакодинамика

Фармакологическое действие

Мемантин — препарат улучшающий мозговой метаболизм применяемый для лечения деменции; оказывает миорелаксирующий эффект. Обладает ноотропным церебровазодилатирующим противогипоксическим нейропротективным и психостимулирующим действием.

Фармакодинамика

Являясь неконкурентным антагонистом N-метил-D-аспартат (NMDA)-рецепторов оказывает модулирующее действие на глутаматергическую систему. Регулирует ионный транспорт блокирует кальциевые каналы нормализует мембранный потенциал улучшает процесс передачи нервного импульса улучшает когнитивные процессы память и способность к обучению повышает повседневную активность.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь мемантин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается в течение 2-6 ч.

При нормальной функции почек кумуляции мемантина не отмечено.

Выведение

Элиминация протекает двухфазно. T1/2 составляет в среднем в первой фазе 4-9 ч во второй фазе — 40-65 ч. Выводится преимущественно почками (75-90%).

Показания:

Деменция альцгеймеровского типа умеренной и тяжелой степени.

Противопоказания:

Выраженные нарушения функции почек и печени; беременность; грудное вскармливание повышенная чувствительность к препарату дети до 18 лет ( в связи с недостаточностью данных).

С осторожностью:

С осторожностью назначают препарат при тиреотоксикозе эпилепсии судорогах ( в том числе в анамнезе) инфаркте миокарда сердечной недостаточности.

Беременность и лактация

Меманейрин противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения Меманейрина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. В экспериментальных исследованиях проведенных на животных показано что Меманейрин не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием.

Способ применения и дозы:

Устанавливают индивидуально. Начинать лечение рекомендуют с назначения минимально эффективных доз.

Суточную дозу равномерно делят на несколько приемов в течение дня. Препарат следует принимать во время еды последнюю дозу рекомендуют принимать до ужина.

Взрослым назначают препарат

в течение 1-й недели терапии в дозе до 5 мг/сут (12 капель)

в течение 2-й недели — в дозе до 10 мг/сут (24 капли)

в течение 3-й недели — по 15-20 мг/сут (36-48 капель).

При необходимости возможно дальнейшее еженедельное повышение дозы на 10 мг до достижения суточной дозы 30 мг (72 капли).

Ориентировочное значение поддерживающей дозы — 10-20 мг/сут (24-48 капель).

Побочные эффекты

Побочные реакции классифицированы по клиническим проявлениям (в соответствии с поражением определенных систем органов) и по частоте встречаемости: очень часто (≥1/10) часто (≥1/100 до < 1/10) не часто (≥1/1000 до < 1/100) редко (≥1/10000 до < 1/1000) очень редко (< 1/10000) частота не установлена (в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют).

1Галлюцинации наблюдались главным образом у пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии тяжелой деменции

2Имеются отдельные сообщения о возникновении этих побочных реакций при применении препарата в клинической практике (данные полученные после появления препарата в продаже).

Нежелательная реакция

Агранулоцитоз лейкопения (включая нейгропению) панцитопения тром- боцитопения тромбоцитопеническая пурпура гепатит острая почечная недостаточность синдром Стивенса- Джонса.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка прием активированного угля; при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие:

При одновременном применении с препаратами L-допы агонистами допамина антихолинергическими средствами действие последних может усиливаться. При одновременном применении с барбитуратами нейролептиками действие последних может уменьшаться. При совместном применении может изменить (усилить или уменьшить) действие дантролена или баклофена поэтому дозы препаратов следует подбирать индивидуально. Следует избегать одновременного назначение с амантадином кетамином и дексаметофаном. Возможно повышение в плазме уровней циметидина прокаинамида киниди-на кинина и никотина при одновременном приеме с мемантином. Возможно снижение уровня гидрохлортиазида при одновременном приеме с мемантином.

Особые указания

Больным пожилого возраста предпочтительно назначать препарат в виде капель.

Оптимальная доза достигается постепенно при увеличении дозы каждую неделю.

Для пациентов с нарушениями функции почек режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от клинической эффективности под контролем функции почек во время лечения.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Форма выпуска/дозировка

Капли для приема внутрь 10 мг/мл.

Упаковка

По 50 100 мл во флаконах темного стекла с пробками-капельницами полиэтиленовыми и крышками навинчиваемыми пластмассовыми с контролем первого вскрытия или без него в индивидуальной пачке из картона с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше +25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ЗАО «БИОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ И СИСТЕМЫ» (ЗАО «БИС»), 142290, Московская обл., Пущино, ул. Институтская, д. 3, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

ЗАО «БИС»