Метилэтилпиридинол — Деко

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Метилэтилпиридинол

Торговое наименование препарата

Метилэтилпиридинол

Международное непатентованное наименование

Метилэтилпиридинол

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

Действующее вещество: метилэтилпиридинола гидрохлорид — 10,0 мг;

вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 0,1 М раствор — до pH 2,5-3,5 вода для инъекций — до 1,0 мл.

Описание

Бесцветная, прозрачная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Антиоксидантное средство

Код АТХ

S01XA

Фармакодинамика

Метилэтилпиридинол является ингибитором свободнорадикальных процессов и антиоксидантом.

Оказывает влияние на систему свертывания крови: уменьшает вязкость крови тормозит агрегацию тромбоцитов удлиняет время свертывания крови.

Стабилизирует мембраны клеток кровеносных сосудов и эритроцитов повышает резистентность эритроцитов к механической травме и гемолизу.

Уменьшает проницаемость сосудистой стенки повышает содержание циклических нуклеотидов в тромбоцитах (циклический аденозинмонофосфат и циклический гуанозинмонофосфат) обладает фибринолитической активностью способствует рассасыванию кровоизлияний улучшает микроциркуляцию в сосудах сетчатки и других тканях глаза.

Метилэтилпиридинол обладает ретинопротекторными свойствами защищает сетчатку от повреждающего действия света высокой интенсивности.

Фармакокинетика

Объем распределения — 52 л. Период полувыведения — 18 мин. Общий клиренс — 02 л/мин. Метаболизируется в печени. Выводится почками.

Показания:

В составе комплексной терапии:

— субконъюнктивальное и внутриглазное кровоизлияние различного генеза;

— ангиоретинопатия (в т.ч. диабетическая);

— центральная и периферическая хориоретинальная дистрофия;

— тромбоз центральной вены сетчатки и её ветвей;

— осложнения миопии;

— ангиосклеротическая макулодистрофия (сухая форма);

— отслойкой сосудистой оболочки в послеоперационном периоде после оперативного вмешательства по поводу глаукомы;

— дистрофические заболевания роговицы;

— травма ожог роговицы;

— лечение и профилактика поражений сетчатки глаза светом высокой интенсивности (излучение лазера при лазерокоагуляции).

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к препарату;

— детский возраст до 18 лет.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания допускается в том случае когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы:

Препарат применяется в составе комплексной терапии.

При субконъюнктивальных и внутриглазных кровоизлияниях различного генеза — субконъюнктивально или парабульбарно по 05 мл 1 раз в день. Курс лечения 10-15 дней.

При центральной и периферической хориоретинальной дистрофии ангиосклеротической макулодистрофии (сухой форме) — парабульбарно по 05 мл 1 раз в день. Курс лечения 10-15 дней.

При тромбозе центральной вены сетчатки и ее ветвей — парабульбарно по 05 мл 1 раз в день. Курс лечения 10-15 дней.

При осложнении миопии — парабульбарно по 05 мл 1 раз в день. Курс лечения 10-30 дней. Возможно повторение курса 2-3 раза в год.

При отслойке сосудистой оболочки у пациентов с глаукомой в послеоперационном периоде — парабульбарно или субконъюнктивально по 05-1 мл 1 раз в 2 дня. Курс лечения -10 инъекций.

При травмах и ожогах роговицы 2 степени — парабульбарно по 05 мл 1 раз в день. Курс лечения 10-15 дней.

При дистрофических заболеваниях роговицы — субконъюнктивально по 05 мл 1 раз в день. Курс лечения 10-30 дней.

Для защиты сетчатки при лазерокоагуляции (в т.ч. при ограничивающей и разрушающей коагуляции опухолей) — парабульбарно по 05-1 мл раствора препарата за 24 ч и за 1 ч до коагуляции; затем — в тех же дозах (по 05 мл раствора) 1 раз в сутки в течение 2-10 дней.

Побочные эффекты

Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (≥ 10%) часто (≥ 1% и < 10%) нечасто (≥ 01% и < 1%) редко (≥ 001% и < 01%) очень редко (< 001%)

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

редко — повышение артериального давления

Со стороны нервной системы:

редко — кратковременное возбуждение сонливость

Аллергические реакции:

редко — кожный зуд сыпь отек шелушение кожи покраснение кожных покровов

Местные реакции:

редко — боль жжение зуд гиперемия уплотнение параорбитальных тканей (рассасывается самостоятельно).

Передозировка

При передозировке возможно усиление выраженности побочных эффектов препарата.

Симптомы: повышение артериального давления возбуждение сонливость головная боль боль в области сердца тошнота дискомфорт в эпигастральной области. Возможно нарушение свертываемости крови.

Взаимодействие:

Фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Лечение следует проводить под контролем артериального давления и свертываемости крови.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В случае развития сонливости необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и другими движущимися механизмами а также соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка

Раствор для инъекций 10 мг/мл.

Упаковка

По 10 мл в ампулы вместимостью 1 или 2 мл нейтрального стекла НС-3 или импортного бесцветного (NK) стекла 1-го гидролитического класса

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. В пачку вкладывают скарификатор или нож ампульный.

При упаковке ампул с кольцом излома или надрезом и точкой надлома скарификатор или нож ампульный не вкладывают.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «КОМПАНИЯ «ДЕКО» (ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО»), 171130, Тверская обл., Вышневолоцкий район, пос. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6а, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО»