Валидол — УсольеСибирский ХФЗ

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Валидол

Торговое наименование препарата

Валидол

Международное непатентованное наименование

Левоментола раствор в ментил изовалерате

Лекарственная форма

таблетки подъязычные

Состав

Состав на 1 таблетку:

Действующее вещество:

левоментола раствор в ментилизовалерате (валидол) — 60,0 мг.

Вспомогательные вещества:

Сахароза — 1150,0 мг

Кальция стеарат — 13,0 мг.

Описание

Таблетки белого цвета. Допускается присутствие желтоватого оттенка и сероватых вкраплений. Таблетки с характерным запахом ментола, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Коронародилатирующее средство рефлекторного действия

Код АТХ

C01EX

Фармакодинамика

Оказывает седативное действие обладает умеренным рефлекторным сосудорасширяющим действием обусловленным раздражением чувствительных нервных окончаний. Стимулирует выработку и высвобождение энкефалинов эндорфинов и ряда других пептидов гистамина кининов (за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки) которые принимают активное участие в регуляции проницаемости сосудов формировании болевых ощущений. При подъязычном приеме терапевтический эффект в среднем наступает через 5 мин. при этом до 70% препарата высвобождается в течение 4 мин.

Фармакокинетика

При подъязычном применении левоментол абсорбируется со слизистой оболочки полости рта метаболизируется в печени и выводится почками в виде глюкуронидов.

Показания:

Функциональная кардиалгия неврозы а также как противорвотное средство при морской и воздушной болезни.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата возраст до 18 лет (отсутствуют данные по эффективности и безопасности применения препарата у детей).

Дефицит сахаразы/изомальтазы непереносимость фруктозы глюкозо-галактозная мальабсорбция (т.к. препарат содержит сахарозу).

С осторожностью:

Сахарный диабет (препарат содержит сахар).

Беременность и лактация

Назначение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и/или ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы:

Валидол назначают взрослым по 1 таблетке под язык до ее полного рассасывания. Принимают по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Кратность и продолжительность приема определяется в зависимости от эффективности лечения. При отсутствии или недостаточной выраженности терапевтического эффекта в ближайшие 5-10 минут после приема необходимо обратиться к врачу для назначения другой терапии.

Побочные эффекты

Возможны: тошнота слезотечение головокружение. При отмене препарата эти побочные эффекты обычно проходят самостоятельно. Возможно развитие аллергических реакций (кожная сыпь зуд ангионевротический отек). При появлении побочных эффектов неописанных в данной инструкции следует прекратить прием препарата и сообщить об этом лечащему врачу.

Передозировка

Симптомы: тошнота головная боль резкое снижение артериального давления угнетение центральной нервной системы нарушение сердечной деятельности состояние возбуждения. Лечение: отмена препарата симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

При одновременном применении с лекарственными средствами угнетающими центральную нервную систему усиливает действие последних.

Одновременное применение Валидола с нитратами уменьшает головную боль которая возникает при их применении.

Особые указания

Следует назначать с осторожностью пациентам сахарным диабетом т.к. одна таблетка Валидола содержит 009 ХЕ (хлебных единиц).

Не рекомендуется одновременный прием алкоголя.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

При приеме Валидола необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка

Таблетки подъязычные по 600 мг.

Упаковка

По 6 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 2 3 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

200 300 400 500 600 контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробку картонную (для стационаров).

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Акционерное общество «Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод» (АО «Усолье-Сибирский химфармзавод»), 665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 метрах от Прибайкальской автодороги, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

АО «Усолье-Сибирский химфармзавод»