Венолайф Дуо

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Венолайф Дуо

Торговое наименование препарата

Венолайф Дуо

Международное непатентованное наименование

Очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин + флавоноиды в пересчете на гесперидин)

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит:

действующее вещество: Очищенная микронизированная флавоноидная фракция (в пересчете на безводное вещество), содержащая диосмин (90%) и другие флавоноиды (10%) — 500 мг или 1000 мг.

вспомогательные вещества: желатин, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк.

Пленочная оболочка: готовая смесь «Вивакоут» [макрогол 6000, титана диоксид, глицерол, магния стеарат, гипромеллоза, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый], натрия лаурилсульфат.

Описание

Дозировка 500 мг:

Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжево-розового цвета. На изломе таблетка от светло-желтого до серо-желтого цвета, неоднородной структуры. Допускается наличие мраморности.

Дозировка 1000 мг:

Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжево-розового цвета, с риской с двух сторон. На изломе таблетка от светло-желтого до серо-желтого цвета, неоднородной структуры. Допускается наличие мраморности.

Фармакотерапевтическая группа

Венотонизирующее и венопротекторное средство

Фармакодинамика

Комбинация диосмин+гесперидин обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами.

Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность.

Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики. Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости венозной растяжимости времени венозного опорожнения.

Оптимальное соотношение «доза-эффект» наблюдается при приеме 1000 мг в день.

Комбинация диосмин+гесперидин повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения.

У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции после терапии препаратом отмечалось (статистически достоверное по сравнению с плацебо) повышение капиллярной резистентности оцененной методом ангиостереометрии.

Доказана терапевтическая эффективность комбинации диосмин+гесперидин при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей а также при лечении геморроя.

Фармакокинетика

Основное выделение препарата происходит с калом. С мочой в среднем выводится около 14% принятого количества препарата. Период полувыведения составляет 11 часов. Препарат подвергается активному метаболизму что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.

Показания:

Венолайф Дуо показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).

Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:

• боль;
• судороги нижних конечностей;
• ощущение тяжести и распирания в ногах;
• «усталость» ног.

Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:

• отеки нижних конечностей;
• трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;
• венозные трофические язвы.

Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к вспомогательным веществам входящим в состав препарата.

Не рекомендуется прием препарата кормящим женщинам.

Беременность и лактация

Беременность

Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов.

До настоящего времени не было сообщений о нежелательных эффектах при применении препарата беременными женщинами.

Кормление грудью

Из-за отсутствия данных относительно выведения препарата с грудным молоком кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.

Влияние на репродуктивную функцию

Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоих полов.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности — 1000 мг в сутки предпочтительно утром во время приема пищи. Таблетки следует проглатывать запивая водой. Риска на таблетке предназначена исключительно для деления с целью облегчения проглатывания.

Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов по рекомендации врача курс лечения может быть повторен.

Рекомендуемая доза при остром геморрое — 3000 мг в сутки (по 1000 мг утром днем и вечером) в течение 4 дней затем по 2000 мг в сутки (по 1000 мг утром и вечером) в течение последующих 3 дней.

Рекомендуемая доза при хроническом геморрое — 1000 мг в сутки.

Побочные эффекты

Побочные эффекты комбинации диосмин+гесперидин наблюдаемые в ходе клинических исследований были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея диспепсия тошнота рвота).

Во время приёма комбинации диосмин+гесперидин сообщалось о следующих побочных эффектах в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 <1/10); нечасто (≥1/1 000 <1/100); редко (≥1/10 000 <1/1 000); крайне редко (<1/10 000) неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Со стороны центральной нервной системы:

Редко: головокружение головная боль общее недомогание.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: диарея диспепсия тошнота рвота.

Нечасто: колит.

Неуточненной частоты: боль в животе.

Со стороны кожных покровов:

Редко: кожная сыпь кожный зуд крапивница.

Неуточненной частоты: изолированный отек лица губ век. В исключительных случаях ангионевротический отек.

Информируйте врача о появлении у Вас любых в том числе не упомянутых в данной инструкции нежелательных реакций а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии.

Передозировка

Случаев передозировки не описано.

При передозировке препарата немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Взаимодействие:

Клинических исследований по изучению взаимодействий комбинации диосмин+гесперидин с другими лекарственными средствами не проводилось.

До настоящего времени не сообщалось о выявленных случаях лекарственного взаимодействия.

Особые указания

— Перед тем как начать принимать препарат Венолайф Дуо рекомендуется проконсультироваться с врачом.

— При обострении геморроя назначение препарата Венолайф Дуо не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии следует пройти осмотр у проктолога который подберет дальнейшую терапию.

— При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце длительного пребывания на ногах а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и в некоторых случаях ношение специальных чулок способствуют улучшению циркуляции крови.

Незамедлительно обратитесь к врачу если в процессе лечения ваше состояние ухудшилось или улучшения не наступило.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Клинических исследований по изучению влияния комбинации диосмин+гесперидин на способность управлять автомобилем и выполнять работы требующие высокой скорости психических и физических реакций не проводилось. Однако на основании доступных данных по безопасности можно сделать вывод что диосмин+гесперидин не влияют (не имеют значимого влияния) на эти процессы.

Форма выпуска/дозировка

Таблетки 500 мг и 1000 мг.

Упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская обл., Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

АО «АКРИХИН»