Виасан-ЛФ

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Виасан-ЛФ

Торговое наименование препарата

Виасан-ЛФ

Международное непатентованное наименование

Силденафил

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит:

активный компонент: силденафил (в форме цитрата) — 50 мг или 100 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, магния стеарат, молочный сахар (лактоза), опадрай II (тальк (14,8%), макрогол (20,2%), титана диоксид (23,85%), спирт поливиниловый (40,0%), лак алюминиевый на основе красителя солнечный закат желтый (Е110) (0,02%), лак алюминиевый на основе красителя индигокармин (Е132) (0,75%), лак алюминиевый на основе красителя блестящий синий (Е133) (0,38%).

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, голубого цвета. Вид на изломе ядро — белого или почти белого цвета, оболочка — голубого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Средство лечения эректильной дисфункции ФДЭ5-ингибитор

Код АТХ

G04BE

Фармакодинамика

Селективный ингибитор циклической гуанозинмонофосфат (цГМФ)-специфической фосфодиэстеразы — 5 (ФДЭ5) которая ответственна за распад цГМФ в кавернозном теле полового члена. Активно усиливает расслабляющий эффект оксида азота на гладкие мышцы кавернозного тела и увеличивает кровоток в половом члене. При активации цепи NO-цГМФ наблюдающейся при сексуальном возбуждении угнетение ФДЭ5 приводит к увеличению цГМФ в кавернозном теле. Фармакологический эффект достигается только при наличии сексуальной стимуляции. Активность в отношении ФДЭ5 в 10-10000 раз превосходит активность в отношении других изоферментов ФДЭ (1 2 3 4 6).

Фармакокинетика

Время достижения максимальной концентрации в плазме (ТСmах) после приема внутрь натощак — 05-2 ч биодоступность — 25-60%. При приеме с жирной пищей Cmaxснижается на 20-40% и достигается через 15-3 ч. Объем распределения в равновесном состоянии — 105 л. Связь с белками плазмы — 96%. Метаболизируется главным образом под действием CYP3A4 CYP3A5 CYP3A7 (основной путь) и CYP2C9 (дополнительный путь) микросомальных изоферментов печени с образованием метаболитов. Основным циркулирующим активным метаболитом является N-дезметилметаболит активность которого составляет 50% активности силденафила. Общий клиренс — 41 л/ч. Период полувыведения (Т1/2) силденафила и N-дезметилметаболита — 3-5 ч. Выводится в виде неактивных метаболитов с каловыми массами (80%) и почками (15%). У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) циррозом печени и у пожилых людей клиренс силденафила снижен.

Показания:

Нарушения эрекции (органические психогенные смешанные).

Противопоказания:

Гиперчувствительность; одновременный прием донаторов оксида азота или нитратов в любых формах; тяжелые формы артериальной гипертонии и гипотонии анамнестические указания на перенесенный в предшествующие 6 месяцев инфаркт и инсульт угрожающие жизни аритмии сердечная недостаточность нестабильная стенокардия; Тяжелые нарушения функции печени и почек наследственный пигментный ретинит; возраст до 18 лет.

Пациентам с редкими наследственными заболеваниями такими как непереносимость галактозы дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией препарат противопоказан.

С осторожностью:

С осторожностью применяют препарат у пациентов с заболеваниями сердца анатомическими деформациями полового члена серповидно-клеточной анемией множественной миеломой лейкозом; повышенной склонностью к кровотечениям язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.

С осторожностью назначают пациентам с артериальной гипертензией (артериальное давление (АД) 170/110 мм рт. ст.) и артериальной гипотензией (АД 90/50 мм рт. ст.). С особой осторожностью назначают пациентам с сопутствующей артериальной гипертензией получающим многокомпонентную гипотензивную фармакотерапию.

Способ применения и дозы

Перед началом приема препарата для диагностики нарушений эрекции определения возможных ее причин и выбора методов лечения следует проконсультироваться с врачом сообщить врачу о принимаемых препаратах.

Принимают внутрь 1 раз в сутки примерно за 1 час до полового акта. Для большинства пациентов рекомендуемая доза составляет 50 мг. С учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 100 мг (максимальная разовая доза).

Побочные эффекты

Наиболее часто встречаются головная боль прилив крови к лицу; реже — нарушения пищеварения головокружение заложенность носа временное нарушение свето- и цветовосприятия четкости зрения снижение слуха вплоть до его полной потери. Реакции повышенной чувствительности снижение артериального давления обмороки носовое кровотечение рвота боль и покраснение глаз длительная эрекция и/или приапизм. Проявления побочных действий как правило легко или умеренно выражены и сохраняются недолго.

Передозировка

Симптомы: ощущение жара головокружение покраснение лица головная боль нарушение четкости зрения диспептические явления снижение артериального давления.

Лечение: симптоматическая терапия; диализ неэффективен.

Взаимодействие:

Не следует сочетать прием препарата с лечением нитратами (нитроглицерин и другие препараты этой группы) молсидомином другими донаторами окиси азота.

Усиливает гипотензивное действие нитратов (сочетание силденафила с нитратами может привести к летальному исходу) потенциально опасно для жизни совместное назначение с блокаторами медленных кальциевых каналов (БМКК) бета-адреноблокаторами и пероральными гипогликемическими лекарственными средствами.

Усиливает антиагрегантный эффект натрия нитропруссида.

Итраконазол саквинавир ритонавир повышают концентрацию силденафила в плазме крови рифампицин уменьшает концентрацию силденафила в плазме крови.

Циметидин кетоконазол эритромицин снижают клиренс и повышают концентрацию силденафила в плазме крови.

Особые указания

Препарат не предназначен для применения у пациентов в возрасте до 18 лет.

Не рекомендуется сочетать с другими препаратами для лечения эректильной дисфункции.

Форма выпуска/дозировка

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг и 100 мг.

Упаковка

По 2 4 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По одной контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Совместное общество с ограниченной ответственностью «Лекфарм» (СООО «Лекфарм»), 223141, Минская область, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, Республика Беларусь

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

СООО «Лекфарм»