Викасол р-р — Мосхимфармпрепараты

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Викасол

Торговое наименование препарата

Викасол

Международное непатентованное наименование

Менадиона натрия бисульфит

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения

Состав

1 мл раствора содержит:

активное вещество: менадиона натрия бисульфит (викасол) (в пересчете на менадиона натрия бисульфита тригидрат (Викасола тригидрат)) — 10 мг;

вспомогательные вещества: натрия дисульфит (натрия метабисульфит) — 1,0 мг, хлористоводородная кислота 0,1 М — до pH 2,2-3,5; вода для инъекций — до 1 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Витамин К аналог синтетический

Код АТХ

B02BA02

Фармакодинамика

Витамины группы К входят в состав ферментов участвующих в синтезе протромбина (фактор II) факторов VII IX и X в печени необходимых для образования активного тромбопластина и тромбина способствуют нормализации процесса свертывания крови.

Обладает гемостатическим действием (при дефиците витамина К возникает повышенная кровоточивость).

Эффект проявляется через 12-18 часов после внутримышечного введения.

Фармакокинетика

После внутримышечного введения легко и быстро всасывается. В незначительных количествах накапливается в тканях. Пройдя цикл метаболической активации в печени окисляется до диоловой формы. Выводится почками и с желчью практически исключительно в виде метаболитов. Высокие концентрации витамина К в кале обусловлены его синтезом кишечной микрофлорой.

Показания:

Геморрагический синдром связанный с гипопротромбинемией; гиповитаминоз К (в том числе при обтурационной желтухе гепатите циррозе печени длительной диарее);

Кровотечения после ранений травм и хирургических вмешательств; в составе комплексной терапии дисфункциональных маточных кровотечений меноррагий.

Лечение и профилактика геморрагической болезни новорожденных.

Передозировка препаратов — антагонистов витамина К (фениндион этил бискумацетат и т. п.).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Повышенная свертываемость крови тромбоэмболии. Гемолитическая болезнь новорожденных.

С осторожностью:

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы печеночная недостаточность беременность.

Беременность и лактация

Данных об отрицательном влиянии препарата на плод и младенцев находящихся на грудном вскармливании отсутствуют. Поэтому при решении вопроса о возможности применения лекарственного средства необходимо соотнести пользу для матери и риск для плода или младенца.

Способ применения и дозы:

Препарат вводится внутримышечно.

Для взрослых разовая доза составляет 10-15 мг максимальная разовая доза — 30 мг максимальная суточная доза — 60 мг.

В педиатрии: новорожденным до 4 мг/сутки до 1 года 2-5 мг/сутки 1-2 года — 6 мг/сутки 3-4 года — 8 мг/сутки 5-9 лет — 10 мг/сутки 10-14 лет — 15 мг/сутки.

С 15-летнего возраста препарат назначается так же как и взрослым пациентам. Продолжительность лечения 3-4 дня после четырехдневного перерыва повторно 3-4 дня. Суточная доза может быть разделена на 2-3 приема. При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2-3 дней перед операцией.

Побочные эффекты

Аллергические реакции: гиперемия лица кожная сыпь (в т.ч. эритематозная крапивница) зуд кожи бронхоспазм.

Со стороны системы крови: гемолитическая анемия гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Местные реакции: боль и отек в месте введения поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и тоже место.

Прочие: гипербилирубинемия (желтуха) особенно у недоношенных детей головокружение транзиторное снижение артериального давления профузный пот тахикардия «слабое» наполнение пульса изменение вкусовых ощущений.

Передозировка

При передозировке возникает гипервитаминоз К проявляющийся гиперпротромбинемией гипербилирубинемией у детей могут быть судороги. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

Уменьшает или блокирует антикоагулянтное действие фениндиона и этил бискумацетата. Не влияет на антикоагулянтную активность гепарина. Одновременное назначение с антибиотиками широкого спектра действия хинидином хинином салицилатами в высоких дозах сульфаниламидными препаратами требует увеличения дозы витамина К.

Особые указания

При гемофилии болезни Виллебранда и болезни Верльгофа препарат не эффективен. При дефиците глюкозо-6-фосфатдегиназы может вызывать гемолиз.

Форма выпуска/дозировка

Раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл.

Упаковка

По 1 мл в ампулы из нейтрального стекла.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

По 10 ампул помещают в коробку из картона.

В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению и скарификатор ампульный.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 0 до 25°С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество «Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А. Семашко» (ОАО «Мосхимфармпрепараты» им.Н.А.Семашко»), 115172, г. Москва, ул. Большие Каменщики, д. 9, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

ОАО «Мосхимфармпрепараты» им.Н.А.Семашко»