Винпоцетин-САР таблетки

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Винпоцетин-Сар®

Торговое наименование препарата

Винпоцетин-Сар®

Международное непатентованное наименование

Винпоцетин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Активное вещество: винпоцетин — 0,005 г, вспомогательные вещества: достаточное количество до получения таблетки массой — 0,150 г; крахмал картофельный — 0,032 г, сахар молочный (лактоза) — 0,061 г, целлюлоза микрокристаллическая — 0,045 г, гипролоза (клуцел) — 0,003 г, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) — 0,003 г, магния стеарат — 0,001 г.

Описание

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Средство, улучшающее мозговой кровоток

Код АТХ

N06BX18

Фармакодинамика

Вазодилатирующее средство улучшающее мозговое кровообращение. Вызы­вает небольшое снижение системного артериального давления расширение сосудов мозга усиление кровотока и улучшение снабжения мозга кислоро­дом и глюкозой. Повышает устойчивость клеток мозга к гипоксии облегчая транспорт кислорода и субстратов энергетического обеспечения к тканям (вследствие уменьшения сродства к нему эритроцитов усиления поглощения и метаболизма глюкозы переключения его на энергетически более выгодное аэробное направление). Способствует накоплению в тканях циклический аденозинмонофосфат и аденозинтрифосфат (торможение фосфодиэстеразы и стимуляция аденилатциклазы) повышению содержания катехоламинов в тканях мозга.

Вазодилатирующее действие связано с прямым релаксирующим влиянием на гладкую мускулатуру сосудов преимущественно головного мозга. Винпоцетин не вызывает феномена «обкрадывания» прежде всего усиливает крово­снабжение ишемизированной области головного мозга не меняя при этом кровоснабжение интактных областей. Улучшает микроциркуляцию в голов­ном мозге за счет уменьшения агрегации тромбоцитов снижения вязкости крови увеличения деформируемости эритроцитов.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется в желудочно — кишечном тракте. Биодоступность — около 70 %. Время достижения максимальной концентрации препарата в плазме — 1 ч. Терапевтическая концентрация в плазме — 10-20 нг/мл. При парентеральном введении объем распределения — 53 л/кг. Период полувыведения препарата — 474-5 ч. Выводится почками и через кишечник в соотношении 3:2. Легко проникает через гистогематические барьеры (в том числе гематоэнцефалический барьер).

Показания:

Неврология: в качестве симптоматического средства при различных формах недостаточности мозгового кровообращения (ишемический инсульт восстановительная стадия геморрагического инсульта последствия перенесенного инсульта; транзиторная ишемическая атака; сосудистая деменция; вертебробазилярная недостаточность; атеросклероз сосудов головного мозга; посттравматическая и гипертоническая энцефалопатия).

Офтальмология: хронические сосудистые заболевания сосудистой оболочки и сетчатки глаза (в т.ч. окклюзия центральной артерии или вены сетчатки).

Снижение остроты слуха перцептивного типа болезнь Меньера идиопатический шум в ушах.

Противопоказания:

Гиперчувствительность острая фаза геморрагического инсульта тяжелая форма ишемической болезни сердца тяжелые нарушения ритма сердца беременность период лактации возраст до 18 лет непереносимость фруктозы дефицит 16-дифосфатазы непереносимость лактозы дефицит лактазы глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

С осторожностью применяют при аритмии стенокардии при неустойчивом артериальном давлении и пониженном сосудистом тонусе.

С осторожностью назначают больным принимающим гипотензивные препа­раты или лекарства увеличивающие интервал Q — Т а также пациентам с плохой переносимостью алкалоидов Барвинка малого (Vinca minor) и страдающим печеночной недостаточностью.

Беременность и лактация

Винпоцетин противопоказан к применению при беременности. Данные о безопасности применения Винпоцетина в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Курс лечения и дозировка определяются лечащим врачом.

В большинстве случаев принимают по 1-2 таблетки (5-10 мг) 3 раза в сутки. Винпоцетин-Cap® следует принимать после еды.

Поддерживающая доза — 5 мг 3 раза в день в течение длительного времени. Курс от 1 до 8 месяцев в среднем — 3-4 месяца. В случае отмены препарата дозу Винпоцетин-Cap® снижают в течение 2-3 дней.

Побочные эффекты

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение головная боль бессонница сонливость слабость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение гемо­стаз): замедление внутрижелудочковой проводимости; депрессия сегмента ST и удлинение интервала QT гипотензия тахикардия экстрасистолия.

Со стороны органов ЖКТ:сухость во рту тошнота изжога.

Со стороны кожных покровов: потливость.

Прочие:аллергические реакции.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Винпоцетин-Сар® нет сведений.

Лечение: промывание желудка прием активированного угля симптоматическое лечение.

Взаимодействие:

Возможно усиление гипотензивного действия при одновременном применении с метилдопой (необходим контроль артериального давления). Несмотря на отсутствие данных подтверждающих возможность взаимодействия рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении с анти — аритмиками и антикоагулянтами.

Особые указания

В случае непереносимости лактозы следует учитывать что каждая таблетка содержит 61 мг лактозы.

Использование в педиатрии

Не рекомендуют назначать препарат детям в возрасте до 18 лет из-за отсутствия опыта применения Винпоцетина у данной категории больных.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения запрещено вождение автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка

Таблетки 0005 г.

Упаковка

10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 23 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ОАО «Биохимик», 430030, Республика Мордовия, Саранск, Васенко, д. 15а, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

ООО «ПРОМОМЕД РУС»