Юникпеф р-р

Юникпеф р-р - инструкция по применению, состав, противопоказания, побочные эффекты. Как правильно принимать Юникпеф р-р

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Юникпеф®

Торговое наименование препарата

Юникпеф®

Международное непатентованное наименование

Пефлоксацин

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

1 мл раствора содержит:

Активное вещество:

Пефлоксацина мезилата дигидрат………………………………… 5,59 мг,

что эквивалентно пефлоксацину………………………………….. 4,0 мг

Вспомогательные вещества: декстроза безводная, динатрия эдетат, вода для инъекций.

Описание

прозрачный раствор от бесцветного до светло- желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

противомикробное средство, фторхинолон

Код АТХ

J01MA03

Фармакодинамика

Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Действует бактерицидно. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий вследствие чего нарушаются репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий.

К пефлоксацину обычно чувствительны:

Грамотрицательные аэробные бактерии: Escherichia coli Salmonella spp. Shigella spp. Citrobacter spp. Klebsiella spp. Enterobacter spp. Proteus mirabilis Proteus vulgaris Serratia marcescens Neisseria gonorrhoeae.

Некоторые внутриклеточные возбудители: Chlamydia spp. Mycoplasma spp. Грамположительные аэробные бактерии: Streptococcus spp. Clostridium perfringens. Умеренно чувствительны: Acinetobacter spp.

К препарату резистентны:

Грамотрицательные анаэробные бактерии Bacteroides spp. (за исключением B.fragilis) Spirochaetaceae Mycobacterium tuberculosis.

Фармакокинетика

После внутривенного введения максимальная концентрация пефлоксацина в сыворотке крови достигается в течение 60 минут. Период полувыведения от 72 до 13 часов после однократно введеной дозы. После повторных введений период полувыведения составляет 14 — 15 часов. Пефлоксацин хорошо проникает в ткани организма (слизистая бронхов кости сердце спино-мозговую жидкость мокроту мочу секрет предстательной железы желчь перитониальную жидкость). Метаболизируется в печени.

При нормальной функции печени и почек около половины введенного препарата выделяется через почки в неизменном виде или в виде метаболитов. Около 30 % обнаруживается в кале в неизменном виде и в виде метаболитов.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания вызванные чувствительными к пефлоксацину микроорганизмами:

— дыхательных путей;

— нижних дыхательных путей и ЛОР-органов;

— почек и мочевыводящих путей;

— пищеварительной системы (в том числе рта зубов челюстей); желчного пузыря и желчевыводящих путей;

— кожных покровов слизистых оболочек и мягких тканей;

— опорно-двигательного аппарата;

— брюшной полости и органов малого таза;

— гонорея хламидиоз простатит;

— хирургические и внутрибольничные инфекции;

— тяжелые системные инфекции: септицемия бактериемия эндокардит менингоэнцефалит остеомиелит.

Противопоказания:

— беременность;

— период лактации (грудное вскармливание);

— детский и подростковый возраст — до 18 лет;

— повышенная чувствительность к пефлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов;

— эпилепсия;

— дефицит глюкоза-6-фосфатдегидрогеназы.

С осторожностью:

Атеросклероз сосудов головного мозга нарушение мозгового кровообращения органические поражения ЦНС судорожный синдром неустановленной этиологии почечная и/или печеночная недостаточность.

Беременность и лактация

противопоказано

Способ применения и дозы:

Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции а также чувствительности микроорганизма.

При инфекциях тяжелого течения препарат назначается внутривенно капельно (в 250 мл 5 % раствора глюкозы в течение 1 часа): первая доза — 800 мг затем по 400 мг каждые 12 часов. Средняя продолжительность курса не более 1 — 2 недель.

Пациентам с нарушением функции почек (при клиренсе креатинина менее 20мл/мин) разовая доза должна составлять 50 % от средней дозы при кратности назначения 2 раза в сутки или полную разовую дозу вводят 1 раз в сутки. У больных с нарушением функции печени требуется коррекция режима дозирования: при незначительных нарушениях препарат назначают в дозе 04 г/сут; при более выраженных нарушениях — каждые 36 ч; при тяжелой патологии печени интервал между введениями удлиняется до 2 сут. Курс лечения — не более 30 дней.

Лицам пожилого возраста дозу препарата уменьшают примерно на 1/3.

Побочные эффекты

Со стороны нервной системы: депрессия головная боль головокружение повышенная утомляемость бессонница повышение судорожной готовности чувство беспокойства возбуждение тремор редко — судороги.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота рвота диарея абдоминальные боли анорексия метеоризм псевдомембранозный колит транзиторное повышение «печеночных» трансаминаз холестатическая желтуха гепатит некроз печени.

Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия редко — гломерулонефрит дизурия.

Аллергические реакции: кожная сыпь кожный зуд крапивница гиперемия кожи фотосенсибилизация редко — отек Квинке бронхоспазм артралгии.

Со стороны кроветворной системы: лейкопения нейтропения тромбоцитопения (при дозах 1600 мг/сут) агранулоцитоз эозинофилия.

Местные реакции: флебит.

Прочие: тахикардия миалгия тендинит кандидоз.

Передозировка

Лечение: специфический антидот неизвестен. Симптоматическая терапия при необходимости — гемодиализ и перитонеальный диализ.

Взаимодействие:

Циметидин и др. ингибиторы микросомального оксиления увеличивают Т1/2 снижают общий клиренс но не влияют на объем распределения и почечный клиренс.

Пефлоксацин снижает метаболизм теофиллина в печени что приводит к повышению концентрации теофиллина в плазме и ЦНС (во избежании развития интоксикации дозу теофиллина необходимо уменьшить).

Значительно снижает протромбиновый индекс (у пациентов принимающих непрямые антикоагулянты — необходим постоянный контроль картины крови).

Одновременное применение бета-лактамных антибиотиков позволяет предупредить развитие резистентности в период лечения стафилококковой инфекции. Аминогликозиды пиперациллин азлоциллин цефтазидим усиливают антибактериальный эффект (в т.ч. при инфекции синегнойной палочкой).

Препараты блокирующие канальцевую секрецию замедляют выведение пефлоксацина. Фармацевтически несовместим с гепарином. Нельзя разбавлять раствором натрия хлорида или любым растворителем содержащим ионы хлора.

Особые указания

При почечной и печеночной недостаточности должна быть уменьшена разовая доза и кратность введения (пропорционально степени повреждения функции).

В период лечения пефлоксацином больные должны получать большое количество жидкости (для предотвращения кристаллурии).

В период лечения пефлоксацином следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Больные получающие препарат не должны заниматься деятельностью требующей концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка

Раствор для инфузий 4мг/мл;

По 100 мл в пластиковый флакон с защитным белым пластиковым колпачком и кольцом — держателем на дне флакона.

По 1 флакону в целлофановой обертке вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Упаковка

(1) — флаконы пластиковые (1) — пачки картонные

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С. Не замораживать. Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд), Plot No. 304-308, G.I.D.C. Industrial Area, City: Panoli — 394 116, Dist: Bharuch, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд

Оцените статью
Инструкции по применению таблеток